Prognostische Faktoren bei älteren Patienten, die aufgrund einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung auf die Intensivstation aufgenommen wurden (FAPPAR-HSA)
Prädiktive Faktoren bei älteren Patienten, die aufgrund einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung auf die Intensivstation aufgenommen werden: Eine multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie FAPPAR-HSA
Subarachnoidalblutung (SAB) macht einen bedeutenden Anteil der hämorrhagischen Schlaganfälle aus.
Schwere SAB bei älteren Patienten ist im Vergleich zu jüngeren Kohorten mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
Eine bessere Charakterisierung sowohl der kurz- als auch langfristigen Prognose bei diesen Patienten ist notwendig, um medizinische Entscheidungsfindung auf der Intensivstation (ITS) zu erleichtern.
Primäres Ziel:
Das primäre Ziel ist die Identifizierung prognostischer Faktoren, die mit einem schlechten funktionellen Ergebnis oder Tod nach 6 Monaten (± 2 Monaten) bei älteren Patienten verbunden sind, die wegen einer SAB auf der ITS aufgenommen wurden.
Sekundäre Ziele:
Bewertung der Krankenhaussterblichkeit bei älteren Patienten, die wegen einer SAB auf der ITS aufgenommen wurden.
Beschreibung der Ursachen von Krankenhaustod (Hirntod, Unterlassung/Beendigung lebenserhaltender Behandlung [WOLST], andere medizinisch-chirurgische Ursachen) bei älteren Patienten, die wegen einer SAB auf der ITS aufgenommen wurden.
Beschreibung des Versorgungspfads nach Krankenhausentlassung für ältere Patienten, die wegen einer SAB auf der ITS aufgenommen wurden.
Bewertung der durchschnittlichen Verweildauer auf der ITS und im Krankenhaus (Akutversorgung) für ältere Patienten, die wegen einer SAB auf der ITS aufgenommen wurden.
Identifizierung prognostischer Faktoren, die mit einem schlechten funktionellen Ergebnis oder Tod nach 1 Jahr bei älteren Patienten verbunden sind, die wegen einer SAB auf der ITS aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Telefonnummer: 0033-661028367
- E-Mail: im.alb@chru-nancy.fr
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Chru Nancy
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Kontakt:
- Ionel M ALB, MD
- Telefonnummer: 0033-661028367
- E-Mail: im.alb@chru-nancy.fr
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Hauptermittler:
- Ionel M ALB, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation wegen einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung hospitalisiert sind
- 70 Jahre oder älter am Tag der Aufnahme auf der Intensivstation
- Zwischen dem 30. Juni 2021 und dem 30. Juni 2025
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme abgelehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ältere Patienten mit aneurysmatischer SAB, die auf der Intensivstation hospitalisiert sind
Patienten, die zwischen dem 30. Juni 2021 und dem 30. Juni 2025 auf der Intensivstation wegen einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung hospitalisiert wurden.
Am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation 70 Jahre oder älter.
Gemäß den französischen Vorschriften wurden in die Studie Patienten einbezogen, die nach schriftlicher Information der Verwendung ihrer klinischen Daten nicht widersprochen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modified Rankin Scale (MRS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der ICU-Entlassung
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MRS : Skala von 1 (keine Symptome) bis 6 (tot) Gutes Ergebnis: 0 - 2 Schlechtes Ergebnis: 3 - 6 Der MRS-Grad wird entweder erhoben, wenn er bereits in der Patientenakte verfügbar ist, oder retrospektiv auf der Grundlage der neurologischen Beurteilung des Patienten geschätzt.
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6 Monate nach der ICU-Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intrahospitalle Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
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Intrahospitalle Mortalität = Prozentsatz der Todesfälle während des initialen Krankenhausaufenthaltes (auf der Intensivstation und der neurochirurgischen/neurologischen Station)
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Tag 28
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Ursache des intrahospitalen Todes
Zeitfenster: Tag 28
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Prozentsatz der folgenden Kategorien: zerebraler Tod, WOLST, chirurgische Ursachen und medizinische Ursachen
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Tag 28
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Zielort nach der Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Tag 28
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Prozentsatz der folgenden Kategorien: Entlassung nach Hause gegenüber Rehabilitationseinheit gegenüber einer anderen stationären Abteilung (nicht neurochirurgisch)
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Tag 28
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Modified Rankin Scale bei Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: Tag 28
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MRS, die zum Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation oder der neurochirurgischen Station aus den Patientendaten abgerufen oder geschätzt wurde.
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Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Studienstuhl: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025PI114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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