Facteurs Pronostiques chez les Patients Âgés Admis en Unité de Soins Intensifs pour une Hémorragie Sous-Arachnoïdienne Anévrismale (FAPPAR-HSA)
Facteurs Pronostiques chez les Patients Âgés Admis en Unité de Soins Intensifs pour Hémorragie Sous-Arachnoïdienne Anévrismale Étude Observationnelle Rétrospective Multicentrique FAPPAR-HSA
L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) représente une proportion significative des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques. L'HSA sévère chez les patients âgés est associée à des pronostics moins favorables par rapport aux cohortes plus jeunes. Une meilleure caractérisation du pronostic à court et à long terme chez ces patients est nécessaire pour faciliter la prise de décision médicale en unité de soins intensifs (USI).
Objectif principal :
L'objectif principal est d'identifier les facteurs pronostiques associés à un mauvais résultat fonctionnel ou au décès à 6 mois (± 2 mois) chez les patients âgés admis en USI pour une HSA.
Objectifs secondaires :
Évaluer la mortalité hospitalière chez les patients âgés admis en USI pour une HSA.
Décrire les causes de décès hospitalier (mort cérébrale, limitation ou arrêt des traitements de maintien en vie [LATA], autres causes médico-chirurgicales) chez les patients âgés admis en USI pour une HSA.
Décrire le parcours de soins après la sortie de l'hôpital pour les patients âgés admis en USI pour une HSA.
Évaluer la durée moyenne de séjour en USI et à l'hôpital (soins aigus) pour les patients âgés admis en USI pour une HSA.
Identifier les facteurs pronostiques associés à un mauvais résultat fonctionnel ou au décès à 1 an chez les patients âgés admis en USI pour une HSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Numéro de téléphone: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France, 54000
- CHRU NANCY
-
Contact:
- Ionel M ALB, MD
- Numéro de téléphone: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
-
Chercheur principal:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients hospitalisés en réanimation pour une hémorragie méningée anévrismale
- Âgés de 70 ans ou plus le jour de l'admission en réanimation
- Entre le 30 juin 2021 et le 30 juin 2025
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients âgés atteints d’hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale hospitalisés en réanimation
Patients hospitalisés en réanimation pour une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale entre le 30 juin 2021 et le 30 juin 2025.
Âgés de 70 ans ou plus le jour de l'admission en réanimation.
Conformément à la réglementation française, l'étude a inclus les patients qui ne se sont pas opposés à l'utilisation de leurs données cliniques après avoir reçu une information écrite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Rankin modifiée (ERM) à 6 mois
Délai: 6 mois après la sortie de l'USI
|
MRS : échelle de 1 (aucun symptôme) à 6 (décès) Bon résultat : 0 - 2 Mauvais résultat : 3 - 6 Le grade MRS est soit collecté s'il est déjà disponible dans le dossier médical, soit estimé rétrospectivement sur la base de l'évaluation neurologique du patient.
|
6 mois après la sortie de l'USI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité intrahospitalière
Délai: Jour 28
|
Mortalité intrahospitalière = pourcentage de décès survenant pendant l'hospitalisation initiale (en USI et dans le service de neurochirurgie/neurologie)
|
Jour 28
|
|
Cause de décès intrahospitalier
Délai: Jour 28
|
Pourcentage des catégories suivantes : décès cérébral, WOLST, causes chirurgicales et causes médicales
|
Jour 28
|
|
Destination après la sortie de l'hôpital
Délai: Jour 28
|
Pourcentage des catégories suivantes : Retour à domicile versus Unité de rééducation versus Autre service hospitalier (non-neurochirurgical)
|
Jour 28
|
|
Échelle de Rankin modifiée à la sortie de l'hôpital.
Délai: Jour 28
|
MRS extrait ou estimé à partir des données du dossier du patient au moment de la sortie de l'USI ou du service de neurochirurgie.
|
Jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Chaise d'étude: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025PI114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .