Czynniki prognostyczne u starszych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego (FAPPAR-HSA)
Czynniki prognostyczne u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu krwotoku podpajęczynówkowego z pękniętego tętniaka wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne FAPPAR-HSA
Krwiak podpajęczynówkowy (SAH) stanowi znaczną część udarów krwotocznych.
Ciężki SAH u pacjentów w podeszłym wieku wiąże się z gorszymi wynikami w porównaniu z młodszymi grupami.
Lepsza charakterystyka zarówno krótko-, jak i długoterminowego rokowania u tych pacjentów jest niezbędna, aby ułatwić podejmowanie decyzji medycznych na oddziale intensywnej terapii (OIT)
Główny cel:
Głównym celem jest identyfikacja czynników prognostycznych związanych ze złym wynikiem funkcjonalnym lub zgonem w ciągu 6 miesięcy (± 2 miesiące) u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIT z powodu SAH.
Cele drugorzędne:
Ocena śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIT z powodu SAH.
Opis przyczyn zgonu szpitalnego (śmierć mózgu, zaprzestanie/wycofanie leczenia podtrzymującego życie [WOLST], inne przyczyny medyczno-chirurgiczne) u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIT z powodu SAH.
Opis trajektorii opieki po wypisie ze szpitala dla pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIT z powodu SAH.
Ocena średniego czasu pobytu na OIT i w szpitalu (opieką ostry) dla pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIT z powodu SAH.
Identyfikacja czynników prognostycznych związanych ze złym wynikiem funkcjonalnym lub zgonem w ciągu 1 roku u pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na OIT z powodu SAH.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Numer telefonu: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Chru Nancy
-
Kontakt:
- Ionel M ALB, MD
- Numer telefonu: 0033-661028367
- E-mail: im.alb@chru-nancy.fr
-
Główny śledczy:
- Ionel M ALB, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu krwotoku podpajęczynówkowego z tętniaka
- W wieku 70 lat lub starsi w dniu przyjęcia na OIT
- Między 30 czerwca 2021 a 30 czerwca 2025
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Starsi pacjenci z tętniakowym krwotokiem podpajęczynówkowym hospitalizowani na OIT
Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu krwotoku podpajęczynówkowego z tętniaka między 30 czerwca 2021 a 30 czerwca 2025 roku.
W wieku 70 lat lub więcej w dniu przyjęcia na OIT.
Zgodnie z francuskimi przepisami, do badania włączono pacjentów, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych klinicznych po otrzymaniu pisemnej informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS) w 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z oddziału intensywnej terapii
|
MRS : skala od 1 (brak objawów) do 6 (zgon) Dobry wynik: 0 - 2 Zły wynik: 3 - 6 Stopień MRS jest zbierany, jeśli jest już dostępny w dokumentacji medycznej, lub szacowany retrospektywnie na podstawie oceny neurologicznej pacjenta.
|
6 miesięcy po wypisie z oddziału intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność śródszpitalna
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna = odsetek zgonów występujących podczas wstępnej hospitalizacji (na OIT oraz na oddziale neurochirurgicznym/neurologicznym)
|
Dzień 28
|
|
Przyczyny zgonu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Procent następujących kategorii: śmierć mózgowa, WOLST, przyczyny chirurgiczne i przyczyny medyczne
|
Dzień 28
|
|
Miejsce docelowe po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Odsetek następujących kategorii: Wypis do domu versus Oddział rehabilitacyjny versus Inny oddział szpitalny (nieneurochirurgiczny)
|
Dzień 28
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina przy wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: Dzień 28
|
MRS pobrany lub oszacowany z danych z dokumentacji pacjenta w momencie wypisu z OIT lub oddziału neurochirurgicznego.
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Krzesło do nauki: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025PI114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .