Fattori Prognostici nei Pazienti Anziani Ricoverati in Terapia Intensiva per Emorragia Subaracnoidea Aneurismatica (FAPPAR-HSA)
Fattori Pronostici nei Pazienti Anziani Ricoverati in Unità di Terapia Intensiva per Emorragia Subaracnoidea Aneurismatica Studio Osservazionale Retrospettivo Multicentrico FAPPAR-HSA
L'emorragia subaracnoidea (ESA) rappresenta una percentuale significativa degli ictus emorragici. L'ESA grave nei pazienti anziani è associata a esiti peggiori rispetto alle coorti più giovani. Una migliore caratterizzazione della prognosi sia a breve che a lungo termine in questi pazienti è necessaria per facilitare il processo decisionale medico nell'unità di terapia intensiva (UTI)
Obiettivo Primario:
L'obiettivo primario è identificare i fattori prognostici associati a esito funzionale sfavorevole o morte a 6 mesi (± 2 mesi) nei pazienti anziani ricoverati in UTI per ESA.
Obiettivi Secondari:
Valutare la mortalità intraospedaliera nei pazienti anziani ricoverati in UTI per ESA.
Descrivere le cause di morte intraospedaliera (morte cerebrale, sospensione/interruzione del trattamento di sostegno vitale [WOLST], altre cause medico-chirurgiche) nei pazienti anziani ricoverati in UTI per ESA.
Descrivere il percorso assistenziale successivo alla dimissione ospedaliera per i pazienti anziani ricoverati in UTI per ESA.
Valutare la durata media del ricovero in UTI e in ospedale (cure acute) per i pazienti anziani ricoverati in UTI per ESA.
Identificare i fattori prognostici associati a esito funzionale sfavorevole o morte a 1 anno nei pazienti anziani ricoverati in UTI per ESA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
- Numero di telefono: 0033-661028367
- Email: im.alb@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Chru Nancy
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Contatto:
- Ionel M ALB, MD
- Numero di telefono: 0033-661028367
- Email: im.alb@chru-nancy.fr
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Investigatore principale:
- Ionel M ALB, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva per emorragia subaracnoidea aneurismatica
- Età pari o superiore a 70 anni il giorno del ricovero in terapia intensiva
- Tra il 30 giugno 2021 e il 30 giugno 2025
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti anziani con emorragia subaracnoidea aneurismatica ricoverati in terapia intensiva
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per emorragia subaracnoidea aneurismatica tra il 30 giugno 2021 e il 30 giugno 2025.
Di età pari o superiore a 70 anni il giorno del ricovero in terapia intensiva.
In conformità con le normative francesi, lo studio ha incluso pazienti che non hanno opposto obiezioni all'utilizzo dei loro dati clinici dopo aver ricevuto informazioni scritte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Rankin modificata (MRS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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MRS: scala da 1 (nessun sintomo) a 6 (decesso) Buon esito: 0 - 2 Cattivo esito: 3 - 6 Il grado MRS viene raccolto se già disponibile nella cartella clinica o stimato retrospettivamente in base alla valutazione neurologica del paziente.
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6 mesi dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 28
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Mortalità intraospedaliera = percentuale di decessi che si verificano durante il ricovero iniziale (in terapia intensiva e nel reparto neurochirurgico/neurologico)
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Giorno 28
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Causa di morte intraospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 28
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Percentuale delle seguenti categorie: morte cerebrale, WOLST, cause chirurgiche e cause mediche
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Giorno 28
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Destinazione alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 28
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Percentuale delle seguenti categorie: Dimissione a domicilio rispetto a Unità di riabilitazione rispetto a Un altro reparto di degenza (non neurochirurgico)
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Giorno 28
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Scala di Rankin modificata alla dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: Giorno 28
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MRS recuperato o stimato dai dati della cartella clinica del paziente al momento della dimissione dalla terapia intensiva o dal reparto neurochirurgico.
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Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
- Cattedra di studio: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025PI114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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