Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы у пациентов пожилого возраста, поступивших в отделение интенсивной терапии с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (FAPPAR-HSA)

31 марта 2026 г. обновлено: ALB Ionel mircea, Central Hospital, Nancy, France

Прогностические факторы у пациентов пожилого возраста, поступивших в отделение интенсивной терапии с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием: многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование FAPPAR-HSA

Субарахноидальное кровоизлияние (САК) составляет значительную долю геморрагических инсультов. Тяжелое САК у пожилых пациентов связано с худшими исходами по сравнению с более молодыми когортами. Более точная характеристика как краткосрочного, так и долгосрочного прогноза у этих пациентов необходима для облегчения принятия медицинских решений в отделении интенсивной терапии (ОИТ)

Основная цель:

Основной целью является выявление прогностических факторов, связанных с плохим функциональным исходом или смертью через 6 месяцев (± 2 месяца) у пожилых пациентов, поступивших в ОИТ по поводу САК.

Вторичные цели:

Оценить внутрибольничную смертность среди пожилых пациентов, поступивших в ОИТ по поводу САК.

Описать причины внутрибольничной смерти (смерть мозга, отказ/прекращение жизнеподдерживающего лечения [ОПЖЛ], другие медико-хирургические причины) у пожилых пациентов, поступивших в ОИТ по поводу САК.

Описать траекторию оказания помощи после выписки из стационара для пожилых пациентов, поступивших в ОИТ по поводу САК.

Оценить среднюю продолжительность пребывания в ОИТ и в стационаре (острая помощь) для пожилых пациентов, поступивших в ОИТ по поводу САК.

Выявить прогностические факторы, связанные с плохим функциональным исходом или смертью через 1 год у пожилых пациентов, поступивших в ОИТ по поводу САК.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Субарахноидальное кровоизлияние, аневризматическое

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
Номер телефона: 0033-661028367
Электронная почта: im.alb@chru-nancy.fr

Места учебы

Франция
- - Nancy, Франция, 54000
    - CHRU NANCY
    - Контакт:
      
      Ionel M ALB, MD
      
      Номер телефона: 0033-661028367
      
      Электронная почта: im.alb@chru-nancy.fr
    - Главный следователь:
      
      Ionel M ALB, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния в 4 университетских госпитальных центрах Франции (CHU Nancy, CHU Reims, HC de Lyon, CHU Lille) в период с 30 июня 2021 года по 30 июня 2025 года

Описание

Критерии включения:

Пациенты, госпитализированные в ОРИТ по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния
Возраст 70 лет и старше на день поступления в ОРИТ
В период с 30 июня 2021 года по 30 июня 2025 года

Критерии исключения:

Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пожилые пациенты с аневризматическим САК, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Пациенты, госпитализированные в ОРИТ по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния в период с 30 июня 2021 года по 30 июня 2025 года. Возраст 70 лет и старше на день поступления в ОРИТ. В соответствии с французским законодательством, в исследование были включены пациенты, которые не возражали против использования их клинических данных после получения письменной информации.

Группа / когорта

Пожилые пациенты с аневризматическим САК, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Пациенты, госпитализированные в ОРИТ по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния в период с 30 июня 2021 года по 30 июня 2025 года. Возраст 70 лет и старше на день поступления в ОРИТ. В соответствии с французским законодательством, в исследование были включены пациенты, которые не возражали против использования их клинических данных после получения письменной информации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина (MRS) через 6 месяцев Временное ограничение: 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии	MRS: шкала от 1 (нет симптомов) до 6 (смерть) Хороший исход: 0 - 2 Плохой исход: 3 - 6 Оценка MRS собирается, если она уже доступна в медицинской карте, или оценивается ретроспективно на основе неврологического обследования пациента.	6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Внутрибольничная летальность Временное ограничение: День 28	Внутрибольничная летальность = процент смертей, произошедших во время первичной госпитализации (в отделении реанимации и интенсивной терапии и нейрохирургическом/неврологическом отделении)	День 28
Причина внутрибольничной смерти Временное ограничение: День 28	Процент следующих категорий: смерть мозга, WOLST, хирургические причины и медицинские причины	День 28
Место назначения после выписки из больницы Временное ограничение: День 28	Процент следующих категорий: Выписка домой против Отделения реабилитации против Другого стационарного отделения (нейрохирургического профиля)	День 28
Модифицированная шкала Рэнкина при выписке из стационара. Временное ограничение: 28-й день	Шкала Рэнкина (MRS), полученная или оцененная по данным истории болезни пациента на момент выписки из отделения реанимации или нейрохирургического отделения.	28-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

Учебный стул: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
Учебный стул: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)