Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer hos ældre patienter indlagt på intensivafdelingen for aneurysmatisk subarachnoidalblødning (FAPPAR-HSA)

31. marts 2026 opdateret af: ALB Ionel mircea, Central Hospital, Nancy, France

Pronostiske faktorer hos ældre patienter indlagt på intensivafdelingen for aneurysmatisk subarachnoidalblødning Multicenter retrospektiv observationsstudie FAPPAR-HSA

Subarachnoidal blødning (SAH) udgør en betydelig andel af hæmoragiske apopleksier.
Alvorlig SAH hos ældre patienter er forbundet med dårligere udfald sammenlignet med yngre kohorter.
Bedre karakterisering af både kort- og langsigtet prognose hos disse patienter er nødvendig for at lette medicinsk beslutningstagning på intensivafdelingen (ICU)

Primært mål:

Det primære mål er at identificere prognostiske faktorer forbundet med dårligt funktionelt udfald eller død efter 6 måneder (± 2 måneder) hos ældre patienter indlagt på ICU for SAH.

Sekundære mål:

At evaluere indlæggelsesmortalitet blandt ældre patienter indlagt på ICU for SAH.

At beskrive årsagerne til indlæggelsesdød (hjernedød, tilbageholdelse/afbrydelse af livsunderstøttende behandling [WOLST], andre medicinsk-kirurgiske årsager) hos ældre patienter indlagt på ICU for SAH.

At beskrive plejeforløbet efter hospitalsudskrivelse for ældre patienter indlagt på ICU for SAH.

At evaluere den gennemsnitlige liggetid på ICU og på hospitalet (akutpleje) for ældre patienter indlagt på ICU for SAH.

At identificere prognostiske faktorer forbundet med dårligt funktionelt udfald eller død efter 1 år hos ældre patienter indlagt på ICU for SAH.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
  • Telefonnummer: 0033-661028367
  • E-mail: im.alb@chru-nancy.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Chru Nancy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ionel M ALB, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen for aneurismatisk subarachnoidalblødning på 4 universitetshospitalcentrer i Frankrig (CHU Nancy, CHU Reims, HC de Lyon, CHU Lille) mellem 30. juni 2021 og 30. juni 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling for aneurysmatisk subaraknoidalblødning
  • 70 år eller ældre på indlæggelsesdagen på intensivafdelingen
  • Mellem 30. juni 2021 og 30. juni 2025

Eksklusionskriterier:

  • Afviser at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre patienter med aneurysmatisk SAH indlagt på intensivafdeling
Patienter indlagt på intensivafdeling for aneurysmatisk subaraknoidalblødning mellem 30. juni 2021 og 30. juni 2025. 70 år eller ældre på indlæggelsesdagen på intensivafdelingen. I overensstemmelse med fransk lovgivning inkluderede studiet patienter, der ikke havde indvendinger mod brugen af deres kliniske data efter at have modtaget skriftlig information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Rankin Scale (MRS) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
MRS: skala fra 1 (ingen symptomer) til 6 (død) Godt udfald: 0 - 2 Dårligt udfald: 3 - 6 MRS-graden indsamles enten hvis den allerede er tilgængelig i patientjournalen eller estimeres retrospektivt baseret på patientens neurologiske vurdering.
6 måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrahospital mortalitet
Tidsramme: Dag 28
Intrahospital mortalitet = procentdel af dødsfald, der indtræffer under det indledende hospitalsophold (på intensivafdelingen og den neurokirurgiske/neurologiske afdeling)
Dag 28
Årsag til intrahospital død
Tidsramme: Dag 28
Procentdel af følgende kategorier: cerebral død, WOLST, kirurgiske årsager og medicinske årsager
Dag 28
Destination ved udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Dag 28
Procentdel af følgende kategorier: Udskrivning til hjem versus rehabiliteringsafdeling versus en anden indlæggelsesafdeling (ikke-neurokirurgisk)
Dag 28
Modified Rankin-skala ved udskrivelse fra hospitalet.
Tidsramme: Dag 28
MRS hentet eller estimeret fra patientens journaldata på tidspunktet for udskrivelse fra intensivafdeling eller neurokirurgisk afdeling.
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studiestol: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
  • Studiestol: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PI114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner