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동맥류성 지주막하출혈로 중환자실에 입원한 노인 환자의 예후 인자 (FAPPAR-HSA)

2026년 3월 31일 업데이트: ALB Ionel mircea, Central Hospital, Nancy, France

파열성 지주막하출혈로 중환자실에 입원한 노인 환자의 예후 인자 다기관 후향적 관찰 연구 FAPPAR-HSA

지주막하출혈(SAH)은 출혈성 뇌졸중의 상당 부분을 차지합니다. 노인 환자의 중증 SAH는 젊은 연령층에 비해 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 중환자실(ICU)에서 의료 결정을 용이하게 하기 위해서는 이러한 환자들의 단기 및 장기 예후에 대한 더 나은 특성화가 필요합니다.

주요 목표:

주요 목표는 SAH로 ICU에 입원한 노인 환자에서 6개월(±2개월) 시점의 불량한 기능적 결과 또는 사망과 관련된 예후 인자를 확인하는 것입니다.

부차적 목표:

SAH로 ICU에 입원한 노인 환자들의 병원 내 사망률을 평가합니다.

SAH로 ICU에 입원한 노인 환자들의 병원 내 사망 원인(뇌사, 생명유지치료 중단/철회[WOLST], 기타 의학적-외과적 원인)을 설명합니다.

SAH로 ICU에 입원한 노인 환자들의 병원 퇴원 후 치료 경로를 설명합니다.

SAH로 ICU에 입원한 노인 환자들의 ICU 및 병원(급성 치료) 평균 재원 기간을 평가합니다.

SAH로 ICU에 입원한 노인 환자에서 1년 시점의 불량한 기능적 결과 또는 사망과 관련된 예후 인자를 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ionel M ALB, MD Intensive Care/Anesthesia
  • 전화번호: 0033-661028367
  • 이메일: im.alb@chru-nancy.fr

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Chru Nancy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ionel M ALB, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스의 4개 대학병원 센터(CHU Nancy, CHU Reims, HC de Lyon, CHU Lille)에서 2021년 6월 30일부터 2025년 6월 30일까지 동맥류성 지주막하출혈로 중환자실에 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 동맥류성 지주막하 출혈로 중환자실에 입원한 환자
  • 중환자실 입원 당일 기준 만 70세 이상
  • 2021년 6월 30일부터 2025년 6월 30일까지

제외 기준:

  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ICU에 입원한 노인 동맥류성 지주막하출혈 환자
2021년 6월 30일부터 2025년 6월 30일 사이에 동맥류성 지주막하출혈로 중환자실에 입원한 환자. 중환자실 입원 당일 70세 이상. 프랑스 규정에 따라, 본 연구에는 서면 정보를 받은 후 자신의 임상 데이터 사용에 이의를 제기하지 않은 환자가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점의 수정된 랭킨 척도(MRS)
기간: 중환자실 퇴원 후 6개월
MRS : 1(무증상)부터 6(사망)까지의 척도 양호한 결과 : 0 - 2 불량한 결과: 3 - 6 MRS 등급은 의료 기록에 이미 존재하는 경우 수집되거나, 환자의 신경학적 평가를 바탕으로 후향적으로 추정됩니다.
중환자실 퇴원 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 28일차
병원 내 사망률 = 초기 입원 기간(중환자실 및 신경외과/신경과 병동) 중 발생한 사망 비율
28일차
병원 내 사망 원인
기간: 28일차
다음 범주의 비율: 뇌사, WOLST, 외과적 원인 및 내과적 원인
28일차
병원 퇴원 시 목적지
기간: 28일
다음 범주의 백분율: 가정으로 퇴원 대 재활 병동 대 다른 입원 병동(비신경외과)
28일
퇴원 시 Modified Rankin Scale
기간: 28일
MRS는 ICU 또는 신경외과 병동 퇴원 시점에 환자 파일 데이터에서 검색 또는 추정됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Viviane MARTIN, Chief of Research Departement, CHRU NANCY, DRCI
  • 연구 의자: Elodie JEANBERT, Methodologist, Statistician, CHRU NANCY, DRCI

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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