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ビデオ教育による肥満手術の恐怖と回復への理解

2026年3月28日 更新者:Evren Dilektasli、Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

肥満手術を受ける患者の手術恐怖と回復に対するビデオ教育の効果

この無作為化臨床試験の目的は、肥満外科手術前に実施するビデオ教育が手術への恐怖と回復に及ぼす効果を明らかにすることです。 主な研究課題は次の通りです:

ビデオトレーニングは患者の手術への恐怖を軽減する。 ビデオトレーニングは患者の回復の質を向上させる。

比較群を設定:研究者は、提供されたビデオトレーニングの効果を比較し、手術への恐怖レベルと回復の質への影響を検証します。

ビデオ群(実験群)では、患者は手術前に研究者が作成したビデオを視聴します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Küçükçekmece
      • Istanbul、Küçükçekmece、トルコ(Türkiye)、16225
        • Mudanya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 肥満外科手術を受けた個人、
  • 18歳以上、
  • 研究への参加を自発的に志願する方。

除外基準:

  • 過去に肥満外科手術を受けた患者、
  • 定期的な術後フォローアップに出席しない方、
  • 電話で連絡が取れない方、
  • アメリカ麻酔科学会(ASA)スコアがIII以上で、精神疾患を有する方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ教育グループ
ビデオ教育群:通常のケアに加え、患者は手術の2日前に研究者が開発したビデオベースの教育プログラムをWhatsAppまたはメールで受け取りました。 このビデオ(5-10分)には、周術期のプロセス、栄養、術後ケアに関する情報が含まれており、理解を深めるために視覚的・聴覚的なナレーションでサポートされていました。 遵守状況は、手術の前日に電話連絡で確認されました。 ベースライン評価、アウトカム指標、および追跡調査手順は、対照群と同一でした。
肥満外科手術に特化した術前情報ビデオが用意されています。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群(通常ケア):術前の社会人口統計学的および臨床的特徴を含むベースラインデータを収集しました。 手術恐怖は、手術前3日と1日前に評価しました。 すべての患者は、手術3日前に、バリアトリック手術に関する一般的な情報、周術期プロセス、および術後ケアをカバーする通常の口頭による術前教育を受けました。 術後のアウトカムには、回復の質(術後1日目および7日目のQoR-15)、疼痛強度(術後1日目、3日目、7日目のVAS)、鎮痛剤投与後の日常的な疼痛記録、追加鎮痛剤の使用、および教育に対する満足度(術後7日目)が含まれました。 患者は標準的な周術期の臨床フォローアップを受けました。
標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術への恐怖
時間枠:患者は手術恐怖尺度を2回完了しました:1回は手術の2日前、もう1回は手術の1日前です。
手術前の患者の恐怖レベルを測定するために使用されました。
患者は手術恐怖尺度を2回完了しました:1回は手術の2日前、もう1回は手術の1日前です。
回復の質
時間枠:患者さんの回復の質は、手術後1日目と7日目に2回評価されました。
Quality of Recovery-15 (QoR-15): この尺度は、感情状態、身体的快適さ、心理的サポート、身体的自立性、および痛みの5つの領域を評価し、患者の術後の外科的回復を評価します。
患者さんの回復の質は、手術後1日目と7日目に2回評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛
時間枠:患者の疼痛スコアは、術後1日目、3日目、7日目の朝、鎮痛剤を服用する前に、患者自身によって合計3回記録されました。
視覚的アナログ尺度:患者の術後痛レベルを測定するために使用されました。
患者の疼痛スコアは、術後1日目、3日目、7日目の朝、鎮痛剤を服用する前に、患者自身によって合計3回記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月28日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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