Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videoopplæring om frykt og rekonvalesens etter fedmekirurgi

28. mars 2026 oppdatert av: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Effekten av videoopplæring på kirurgisk frykt og rekonvalesens ved fedmekirurgi

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å bestemme effekten av videoopplæring gitt før fedmekirurgi på kirurgisk frykt og bedring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Videoopplæring reduserer pasienters frykt for kirurgi. Videoopplæring forbedrer kvaliteten på bedringen for pasienter.

Det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne effekten av den gitte videoopplæringen for å se om den har en innvirkning på nivåene av kirurgisk frykt og kvaliteten på bedringen.

I videogruppen (eksperimentgruppe) vil pasientene se en video forberedt av forskerne før kirurgien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia (Türkiye), 16225
        • Mudanya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har gjennomgått fedmekirurgi,
  • 18 år eller eldre,
  • som frivillig deltar i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått fedmekirurgi,
  • som ikke møter til regelmessige oppfølgingskontroller etter operasjonen,
  • som ikke kan kontaktes per telefon,
  • som har en American Society of Anesthesiologists (ASA)-score på III eller høyere, og som har en psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videoundervisningsgruppe
Videoopplæringsgruppe: I tillegg til rutinemessig pleie, mottok pasientene et forskerutviklet video-basert opplæringsprogram to dager før operasjon via WhatsApp eller e-post. Videoen (5-10 minutter) inkluderte informasjon om perioperativ prosess, ernæring og postoperativ pleie, støttet av visuell og auditiv fortelling for å forbedre forståelsen. Overholdelse ble bekreftet via telefonkontakt en dag før operasjon. Baselinevurderinger, resultatmål og oppfølgningsprosedyrer var identiske med de i kontrollgruppen.
Annen: Videoopplæring
En preoperativ informasjonsvideo spesifikk for fedmekirurgi har blitt utarbeidet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (rutinemessig omsorg): Grunnlagsdata, inkludert sosiodemografiske og kliniske egenskaper, ble innhentet før operasjonen. Kirurgisk frykt ble vurdert 3 og 1 dag før operasjonen. Alle pasienter mottok rutinemessig muntlig preoperativ opplæring tre dager før operasjonen, som dekket generell informasjon om fedmekirurgi, den perioperative prosessen og postoperativ pleie. Postoperative resultater inkluderte gjenopprettelseskvalitet (QoR-15 på postoperative dager 1 og 7), smerteintensitet (VAS på postoperative dager 1, 3 og 7), daglig smerteregistrering etter analgesigiving, ytterligere bruk av analgesika og tilfredshet med opplæringen (postoperativ dag 7). Pasientene mottok standard perioperativ klinisk oppfølging.
Annen: Kontrollgruppe
Standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frykt
Tidsramme: Pasientene fullførte skalaen for kirurgisk frykt to ganger: én gang to dager før operasjonen og én gang én dag før.
Den ble brukt for å bestemme fryktnivåene hos pasienter før operasjon.
Pasientene fullførte skalaen for kirurgisk frykt to ganger: én gang to dager før operasjonen og én gang én dag før.
Kvalitet på rekonvalesens
Tidsramme: Pasientenes kvalitet på rekonvalesensen ble vurdert to ganger, på dag 1 og dag 7 etter operasjonen.
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Denne skalaen evaluerer fem områder - emosjonell status, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte - for å vurdere pasientenes postoperative kirurgiske bedring.
Pasientenes kvalitet på rekonvalesensen ble vurdert to ganger, på dag 1 og dag 7 etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Pasientenes smertescore ble registrert av pasientene selv totalt 3 ganger, på dag 1, 3 og 7 postoperativt, om morgenen før inntak av smertestillende medisiner.
Visuell analog skala: Den ble brukt til å måle pasientenes postoperativ smerte nivå.
Pasientenes smertescore ble registrert av pasientene selv totalt 3 ganger, på dag 1, 3 og 7 postoperativt, om morgenen før inntak av smertestillende medisiner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BursaSYTRH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere