- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07509073
Educación en Video sobre el Miedo y la Recuperación de la Cirugía Bariátrica
El Efecto de la Educación en Video sobre el Miedo Quirúrgico y la Recuperación en Pacientes Sometidos a Cirugía Bariátrica
El objetivo de este estudio clínico aleatorizado es determinar el efecto de la educación mediante vídeo proporcionada antes del procedimiento de cirugía bariátrica sobre el miedo quirúrgico y la recuperación. Las principales preguntas que pretende responder [son]:
El entrenamiento mediante vídeo reduce el miedo a la cirugía de los pacientes. El entrenamiento mediante vídeo mejora la calidad de la recuperación de los pacientes.
Hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán el efecto del entrenamiento mediante vídeo proporcionado para ver si tiene un impacto en los niveles de miedo quirúrgico y la calidad de la recuperación.
En el grupo de vídeo (grupo experimental), los pacientes verán un vídeo preparado por los investigadores antes de su cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquía (Türkiye), 16225
- Mudanya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que se han sometido a cirugía bariátrica,
- mayores de 18 años,
- que se ofrecen voluntarias para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se han sometido previamente a cirugía bariátrica,
- que no acuden a las citas de seguimiento postoperatorio regulares,
- que no pueden ser contactados por teléfono,
- que tienen una puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de III o superior, y que tienen un trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación en video
Grupo de educación por video: Además de la atención de rutina, los pacientes recibieron un programa de educación basado en video desarrollado por investigadores dos días antes de la cirugía a través de WhatsApp o correo electrónico.
El video (5-10 minutos) incluía información sobre el proceso perioperatorio, la nutrición y los cuidados postoperatorios, respaldada por narración visual y auditiva para mejorar la comprensión.
La adherencia se confirmó mediante contacto telefónico un día antes de la cirugía.
Las evaluaciones basales, las medidas de resultado y los procedimientos de seguimiento fueron idénticos a los del grupo de control.
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Se ha preparado un video informativo preoperatorio específico para cirugía bariátrica.
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Comparador activo: Grupo de control
Brazo de control (Cuidado rutinario): Los datos basales, incluidas las características sociodemográficas y clínicas, se recopilaron preoperatoriamente.
El miedo quirúrgico se evaluó a los 3 y 1 días antes de la cirugía.
Todos los pacientes recibieron educación preoperatoria verbal rutinaria tres días antes de la cirugía, que cubría información general sobre la cirugía bariátrica, el proceso perioperatorio y los cuidados postoperatorios.
Los resultados postoperatorios incluyeron la calidad de la recuperación (QoR-15 en los días postoperatorios 1 y 7), la intensidad del dolor (EVA en los días postoperatorios 1, 3 y 7), el registro diario del dolor después de la administración de analgésicos, el uso adicional de analgésicos y la satisfacción con la educación (día postoperatorio 7).
Los pacientes recibieron seguimiento clínico perioperatorio estándar.
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Cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo quirúrgico
Periodo de tiempo: Los pacientes completaron la escala de miedo quirúrgico dos veces: una dos días antes de la cirugía y otra un día antes.
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Se utilizó para determinar los niveles de miedo en los pacientes antes de la cirugía.
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Los pacientes completaron la escala de miedo quirúrgico dos veces: una dos días antes de la cirugía y otra un día antes.
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Calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: La calidad de la recuperación de los pacientes se evaluó dos veces, el día 1 y el día 7 después de la cirugía.
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Quality of Recovery-15 (QoR-15): Esta escala evalúa cinco áreas: estado emocional, comodidad física, apoyo psicológico, independencia física y dolor, para evaluar la recuperación quirúrgica postoperatoria de los pacientes.
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La calidad de la recuperación de los pacientes se evaluó dos veces, el día 1 y el día 7 después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor de los pacientes fueron registradas por los propios pacientes un total de 3 veces, en los días 1, 3 y 7 postoperatorios, por las mañanas antes de tomar analgésicos.
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Escala visual analógica: Se utilizó para medir los niveles de dolor postoperatorio de los pacientes.
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Las puntuaciones de dolor de los pacientes fueron registradas por los propios pacientes un total de 3 veces, en los días 1, 3 y 7 postoperatorios, por las mañanas antes de tomar analgésicos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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