Видеообразование о страхе перед бариатрической операцией и восстановлении
28 марта 2026 г. обновлено: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Влияние видеообразования на хирургический страх и восстановление пациентов, перенесших бариатрическую операцию
Целью данного рандомизированного клинического исследования является определение влияния видеоподготовки, предоставляемой перед бариатрической операцией, на страх перед хирургическим вмешательством и восстановление. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Видеоподготовка снижает страх пациентов перед операцией. Видеоподготовка улучшает качество восстановления пациентов.
Имеется контрольная группа: Исследователи сравнят эффект предоставляемой видеоподготовки, чтобы определить, оказывает ли она влияние на уровень страха перед операцией и качество восстановления.
В видео-группе (экспериментальная группа) пациенты будут просматривать видео, подготовленное исследователями, перед операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция (Туркие), 16225
- Mudanya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, перенесшие бариатрическую операцию,
- Возраст 18 лет и старше,
- согласие на добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие бариатрическую операцию,
- не посещающие регулярные послеоперационные контрольные визиты,
- с которыми невозможно связаться по телефону,
- имеющие оценку по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) III или выше,
- имеющие психическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа видеообразования
Группа видео-обучения: Помимо стандартного ухода, пациенты за два дня до операции получали разработанную исследователями видео-образовательную программу через WhatsApp или электронную почту.
Видео (5-10 минут) содержало информацию о периоперационном процессе, питании и послеоперационном уходе, с визуальной и аудио-навигацией для лучшего понимания.
Соблюдение подтверждалось телефонным контактом за день до операции.
Базовые оценки, показатели результатов и процедуры наблюдения были идентичны таковым в контрольной группе.
|
Был подготовлен предоперационный информационный видеоролик, специфичный для бариатрической хирургии.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (стандартная помощь): Базовые данные, включая социодемографические и клинические характеристики, были собраны до операции.
Страх перед операцией оценивался за 3 и 1 день до операции.
Все пациенты получили стандартное устное предоперационное обучение за три дня до операции, включающее общую информацию о бариатрической хирургии, периоперационный процесс и послеоперационный уход.
Послеоперационные исходы включали качество восстановления (QoR-15 на 1-й и 7-й послеоперационные дни), интенсивность боли (ВАШ на 1-й, 3-й и 7-й послеоперационные дни), ежедневную регистрацию боли после введения анальгетиков, дополнительное использование анальгетиков и удовлетворённость обучением (7-й послеоперационный день).
Пациенты получали стандартное периоперационное клиническое наблюдение.
|
Стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический страх
Временное ограничение: Пациенты заполняли шкалу хирургического страха дважды: один раз за два дня до операции и один раз за день до операции.
|
Это использовалось для определения уровня страха у пациентов перед операцией.
|
Пациенты заполняли шкалу хирургического страха дважды: один раз за два дня до операции и один раз за день до операции.
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: Качество восстановления пациентов оценивали дважды: на 1-й и 7-й день после операции.
|
Шкала качества восстановления-15 (QoR-15): Эта шкала оценивает пять областей - эмоциональное состояние, физический комфорт, психологическая поддержка, физическая независимость и боль - для оценки послеоперационного хирургического восстановления пациентов.
|
Качество восстановления пациентов оценивали дважды: на 1-й и 7-й день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Оценки боли пациентов были записаны самими пациентами всего 3 раза, на 1, 3 и 7 дни после операции, утром перед приемом анальгетиков.
|
Визуальная аналоговая шкала: Использовалась для измерения уровня послеоперационной боли у пациентов.
|
Оценки боли пациентов были записаны самими пациентами всего 3 раза, на 1, 3 и 7 дни после операции, утром перед приемом анальгетиков.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BursaSYTRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .