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关于减重手术恐惧与康复的视频教育

2026年3月28日 更新者:Evren Dilektasli、Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

视频教育对接受减重手术患者手术恐惧及恢复的影响

本随机临床研究旨在确定减重手术前视频教育对手术恐惧和恢复的影响。 主要研究问题包括:

视频培训能降低患者的手术恐惧。 视频培训能提高患者的恢复质量。

设有对照组:研究人员将比较视频培训的效果,观察其对手术恐惧水平和恢复质量的影响。

在视频组(实验组)中,患者将在手术前观看研究人员准备的视频。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Küçükçekmece
      • Istanbul、Küçükçekmece、土耳其(türkiye)、16225
        • Mudanya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受过减重手术的个人,
  • 年龄18岁或以上,
  • 自愿参与本研究。

排除标准:

  • 曾接受过减重手术的患者,
  • 未定期参加术后随访者,
  • 无法通过电话联系者,
  • 美国麻醉医师协会(ASA)评分达III级或更高者,以及患有精神疾病者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频教育组
视频教育组:除常规护理外,患者于手术前两日通过WhatsApp或电子邮件接收研究人员开发的视频教育项目。 该视频(5-10分钟)包含围手术期流程、营养及术后护理信息,辅以视听解说以增强理解。 依从性于手术前一日通过电话联系确认。 基线评估、结局指标及随访流程均与对照组相同。
已准备了一段针对减重手术的术前信息视频。
有源比较器:对照组
对照组(常规护理):术前收集基线数据,包括社会人口学和临床特征。 在术前3天和1天评估手术恐惧。 所有患者在术前三天接受常规口头术前教育,涵盖减重手术的一般信息、围手术期过程和术后护理。 术后结果包括恢复质量(术后第1天和第7天的QoR-15)、疼痛强度(术后第1、3、7天的VAS)、镇痛给药后的每日疼痛记录、额外镇痛药物使用情况以及对教育的满意度(术后第7天)。 患者接受标准的围手术期临床随访。
标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术恐惧
大体时间:患者完成了两次手术恐惧量表:一次在手术前两天,一次在手术前一天。
用于确定患者术前恐惧水平的。
患者完成了两次手术恐惧量表:一次在手术前两天,一次在手术前一天。
恢复质量
大体时间:患者康复质量在术后第1天和第7天各评估一次。
恢复质量-15 (QoR-15): 该量表评估五个领域——情绪状态、身体舒适度、心理支持、身体独立性和疼痛——以评估患者的术后外科恢复情况。
患者康复质量在术后第1天和第7天各评估一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:患者疼痛评分由患者本人在术后第1、3、7天的早晨服用镇痛药前自行记录,共3次。
视觉模拟评分法:用于测量患者术后疼痛水平。
患者疼痛评分由患者本人在术后第1、3、7天的早晨服用镇痛药前自行记录,共3次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月28日

首次发布 (实际的)

2026年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月28日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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