Video-opetus lihavuusleikkauksen pelosta ja toipumisesta
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Videokoulutuksen vaikutus kirurgiseen pelkoon ja toipumiseen lihavuusleikkauksessa
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää videokoulutuksen vaikutus ennen bariatrista leikkausmenettelyä leikkauspelkoon ja toipumiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan [on/ovat]:
Videokoulutus vähentää potilaiden leikkauspelkoa. Videokoulutus parantaa potilaiden toipumisen laatua.
On vertailuryhmä: Tutkijat vertailevat annetun videokoulutuksen vaikutusta nähdäkseen, vaikuttaako se leikkauspelon tasoihin ja toipumisen laatuun.
Videoryhmässä (kokeiluryhmä) potilaat katsovat tutkijoiden valmistaman videon ennen leikkaustaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksilöt, jotka ovat käyneet läpi bariatrisen leikkauksen,
- 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat,
- vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet läpi bariatrisen leikkauksen,
- jotka eivät osallistu säännöllisiin leikkauksen jälkeisiin seurantakäynteihin,
- joita ei voida tavoittaa puhelimitse,
- joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä III tai korkeampi, ja joilla on psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videokoulutusryhmä
Video-opetusryhmä: Potilaat saivat rutiinihoidon lisäksi tutkijoiden kehittämän video-opetusohjelman kaksi päivää ennen leikkausta WhatsAppin tai sähköpostin kautta.
Video (5-10 minuuttia) sisälsi tietoa leikkauksen ympärillä tapahtuvasta prosessista, ravinnosta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta, ja sitä tuki visuaalinen ja äänellinen selostus ymmärryksen parantamiseksi.
Noudattaminen vahvistettiin puhelinyhteyden kautta yksi päivä ennen leikkausta.
Perustason arvioinnit, tulosten mittarit ja seurantamenettelyt olivat samat kuin vertailuryhmässä.
|
Bariatriseen leikkaukseen erityisesti suunnattu esioperaatioinen tietovideo on laadittu.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (Rutiinihoidot): Perustietoja, mukaan lukien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, kerättiin ennen leikkausta.
Leikkauspelkoa arvioitiin 3 ja 1 päivää ennen leikkausta.
Kaikki potilaat saivat rutiininomaisen suullisen esiopetuksensa kolme päivää ennen leikkausta, joka käsitti yleistä tietoa bariatrisesta leikkauksesta, leikkauksen ympärillä olevasta prosessista ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta.
Leikkauksen jälkeiset tulokset sisälsivät toipumisen laadun (QoR-15 leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 7), kivun voimakkuuden (VAS leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7), päivittäisen kivun kirjaamisen kipulääkkeen antamisen jälkeen, lisäkipulääkkeiden käytön ja tyytyväisyyden esiopetukseen (leikkauksen jälkeinen päivä 7).
Potilaat saivat standardin leikkauksen ympärillä olevan kliinisen seurannan.
|
Vakiintunut hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen pelko
Aikaikkuna: Potilaat täyttivät kirurgisen pelon asteikon kahdesti: kerran kaksi päivää ennen leikkausta ja kerran yksi päivä ennen leikkausta.
|
Sitä käytettiin määrittämään potilaiden pelkotasoja ennen leikkausta.
|
Potilaat täyttivät kirurgisen pelon asteikon kahdesti: kerran kaksi päivää ennen leikkausta ja kerran yksi päivä ennen leikkausta.
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: Potilaiden toipumisen laatu arvioitiin kahdesti, ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Tämä asteikko arvioi viittä osa-aluetta - tunnetila, fyysinen mukavuus, psykologinen tuki, fyysinen itsenäisyys ja kipu - potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi.
|
Potilaiden toipumisen laatu arvioitiin kahdesti, ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Potilaiden kipupisteet kirjattiin potilaiden itsensä toimesta yhteensä 3 kertaa, päivinä 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeen, aamuisin ennen kipulääkkeiden ottamista.
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Sitä käytettiin mittaamaan potilaiden leikkauksen jälkeisiä kiputasoja.
|
Potilaiden kipupisteet kirjattiin potilaiden itsensä toimesta yhteensä 3 kertaa, päivinä 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeen, aamuisin ennen kipulääkkeiden ottamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BursaSYTRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .