Video Education on Bariatric Surgery Fear and Recovery
28 mars 2026 uppdaterad av: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Effekten av videoinformation på kirurgisk rädsla och återhämtning vid fetmakirurgi
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att fastställa effekten av videoinformation som ges före fetmakirurgi på operationsrädsla och återhämtning. De huvudfrågor som studien syftar till att besvara är:
Videoträning minskar patienternas rädsla för operation. Videoträning förbättrar patienternas återhämtningskvalitet.
Det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra effekten av den givna videoträningen för att se om den har påverkan på operationsrädsla och återhämtningskvalitet.
I videogruppen (experimentgruppen) kommer patienterna att titta på en video som förberetts av forskarna före sin operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkiet (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som har genomgått bariatrisk kirurgi,
- 18 år eller äldre,
- frivilligt deltar i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter som tidigare har genomgått bariatrisk kirurgi,
- som inte deltar i regelbundna postoperativa uppföljningsbesök,
- som inte kan kontaktas per telefon,
- som har en American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på III eller högre, och som har en psykiatrisk störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video utbildningsgrupp
Video utbildningsgrupp: Förutom rutinmässig vård fick patienterna ett forskarutvecklat videobaserat utbildningsprogram två dagar före operation via WhatsApp eller e-post.
Videon (5-10 minuter) innehöll information om perioperativ process, nutrition och postoperativ vård, med visuell och ljudberättelse för att förbättra förståelsen.
Följsamhet bekräftades via telefonkontakt en dag före operation.
Baslinjeutvärderingar, resultatmått och uppföljningsförfaranden var identiska med dem i kontrollgruppen.
|
En preoperativ informationsvideo specifik för bariatrisk kirurgi har förberetts.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (Rutinvård): Baslinjedata, inklusive sociodemografiska och kliniska egenskaper, samlades in preoperativt.
Kirurgisk rädsla bedömdes 3 och 1 dag före operation.
Alla patienter fick rutinmässig muntlig preoperativ utbildning tre dagar före operation, som täckte allmän information om bariatrisk kirurgi, den perioperativa processen och postoperativ vård.
Postoperativa utfall inkluderade återhämtningskvalitet (QoR-15 på postoperativa dag 1 och 7), smärtintensitet (VAS på postoperativa dag 1, 3 och 7), daglig smärtregistrering efter analgetikabehandling, ytterligare användning av analgetika och tillfredsställelse med utbildningen (postoperativ dag 7).
Patienter fick standard perioperativ klinisk uppföljning.
|
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk rädsla
Tidsram: Patienterna fyllde i skalan för kirurgisk rädsla två gånger: en gång två dagar före operationen och en gång en dag före.
|
Den användes för att bestämma nivån av rädsla hos patienter före operation.
|
Patienterna fyllde i skalan för kirurgisk rädsla två gånger: en gång två dagar före operationen och en gång en dag före.
|
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: Patienternas återhämtningskvalitet bedömdes två gånger, dag 1 och dag 7 efter operationen.
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Denna skala utvärderar fem områden - känslomässigt tillstånd, fysiskt välbefinnande, psykologiskt stöd, fysiskt oberoende och smärta - för att bedöma patienters postoperativa kirurgiska återhämtning.
|
Patienternas återhämtningskvalitet bedömdes två gånger, dag 1 och dag 7 efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Patienternas smärtskattningar registrerades av patienterna själva totalt 3 gånger, på dag 1, 3 och 7 postoperativt, på morgnarna innan analgetika intogs.
|
Visuell analog skala: Den användes för att mäta patienternas postoperativa smärthalt.
|
Patienternas smärtskattningar registrerades av patienterna själva totalt 3 gånger, på dag 1, 3 och 7 postoperativt, på morgnarna innan analgetika intogs.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BursaSYTRH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .