Videós oktatás a bariatrikus sebészet félelmeiről és a felépülésről
2026. március 28. frissítette: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
A videós oktatás hatása a bariátriai műtéten áteső betegek sebészi félelmére és felépülésére
Ennek a randomizált klinikai tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a bariatrikus műtét előtti videós oktatás milyen hatással van a műtéti félelemre és a felépülésre. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni [az/a következő]:
A videós képzés csökkenti a betegek műtéti félelmét. A videós képzés javítja a betegek felépülésének minőségét.
Van egy összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják az adott videós képzés hatását, hogy megnézzék, van-e hatása a műtéti félelem szintjére és a felépülés minőségére.
A videós csoportban (kísérleti csoport) a betegek a műtétük előtt megnéznek egy kutatók által előkészített videót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Törökország (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bariatriai műtéten átesett egyének,
- 18 éves vagy idősebb,
- önként jelentkeznek a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Korábban bariatriai műtéten átesett betegek,
- akik nem vesznek részt rendszeres posztoperatív kontrollvizsgálatokon,
- akiket nem lehet telefonon elérni,
- akiknek American Society of Anesthesiologists (ASA) pontszáma III vagy magasabb, és akik pszichiátriai zavarban szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videós oktatási csoport
Videós oktatási csoport: A rutinellátáson túl a betegek egy kutató által kifejlesztett videóalapú oktatási programot kaptak két nappal a műtét előtt WhatsAppon vagy e-mailen keresztül.
A videó (5-10 perc) információkat tartalmazott a perioperatív folyamatról, a táplálkozásról és a műtét utáni ápolásról, amelyet vizuális és hangos narráció támogatott a megértés elősegítése érdekében.
A betartást telefonos kapcsolaton keresztül egy nappal a műtét előtt erősítették meg.
A kiinduló értékelések, az eredményváltozók és a nyomon követési eljárások megegyeztek a kontrollcsoportéval.
|
Egy elhízás elleni műtétre vonatkozó, műtét előtti tájékoztató videó készült.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
Kontroll csoport (rutin ellátás): A preoperatív időszakban gyűjtötték össze a kiindulási adatokat, beleértve a társadalmi-demográfiai és klinikai jellemzőket.
A sebészi félelmet a műtét előtti 3. és 1. napon értékelték.
Minden beteg rutin szóbeli preoperatív oktatásban részesült három nappal a műtét előtt, amely a bariátriai sebészet általános információit, a perioperatív folyamatot és a posztoperatív ellátást ölelte fel.
A posztoperatív eredmények között szerepelt a felépülés minősége (QoR-15 a posztoperatív 1. és 7. napon), a fájdalom intenzitása (VAS a posztoperatív 1., 3. és 7. napon), a napi fájdalom regisztrálása az analgetikum beadása után, további fájdalomcsillapító használata és az oktatással való elégedettség (posztoperatív 7. nap).
A betegek szabványos perioperatív klinikai utánkövetésben részesültek.
|
Standard kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti félelem
Időkeret: A betegek kétszer töltötték ki a sebészi félelem skálát: először két nappal a műtét előtt, majd egyszer egy nappal a műtét előtt.
|
A műtét előtti betegek félelmének szintjének meghatározására használták.
|
A betegek kétszer töltötték ki a sebészi félelem skálát: először két nappal a műtét előtt, majd egyszer egy nappal a műtét előtt.
|
|
A felépülés minősége
Időkeret: A betegek felépülésének minőségét kétszer értékelték: a műtét utáni 1. és 7. napon.
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Ez a skála öt területet értékel - érzelmi állapot, fizikai kényelem, pszichológiai támogatás, fizikai függetlenség és fájdalom - a betegek posztoperatív sebészeti felépülésének értékelésére.
|
A betegek felépülésének minőségét kétszer értékelték: a műtét utáni 1. és 7. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: A betegek fájdalomértékelését a betegek maguk rögzítették összesen 3 alkalommal, a műtét utáni 1., 3. és 7. napon, reggelente az analgetikumok bevétele előtt.
|
Vizuális analóg skála: A betegek posztoperatív fájdalomszintjének mérésére használták.
|
A betegek fájdalomértékelését a betegek maguk rögzítették összesen 3 alkalommal, a műtét utáni 1., 3. és 7. napon, reggelente az analgetikumok bevétele előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BursaSYTRH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .