Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja wideo dotycząca lęku i rekonwalescencji po operacji bariatrycznej

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Wpływ edukacji wideo na strach przed operacją i proces rekonwalescencji u pacjentów poddawanych chirurgii bariatrycznej

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie wpływu edukacji wideo przeprowadzonej przed zabiegiem chirurgii bariatrycznej na strach przed operacją i powrót do zdrowia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć [to/są]:

Szkolenie wideo zmniejsza strach pacjentów przed operacją. Szkolenie wideo poprawia jakość powrotu do zdrowia pacjentów.

Istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają efekt danego szkolenia wideo, aby sprawdzić, czy ma on wpływ na poziom strachu przed operacją i jakość powrotu do zdrowia.

W grupie wideo (grupa eksperymentalna) pacjenci obejrzą wideo przygotowane przez badaczy przed swoją operacją.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turcja (Türkiye), 16225
        • Mudanya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które przeszły operację bariatryczną,
  • w wieku 18 lat lub starsze,
  • zgłaszające się ochotniczo do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację bariatryczną,
  • którzy nie uczestniczą w regularnych wizytach kontrolnych pooperacyjnych,
  • z którymi nie można się skontaktować telefonicznie,
  • którzy mają wynik American Society of Anesthesiologists (ASA) III lub wyższy oraz którzy mają zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacji wideo
Grupa edukacji wideo: Oprócz standardowej opieki, pacjenci otrzymali opracowany przez badaczy program edukacyjny oparty na materiałach wideo dwa dni przed operacją za pośrednictwem WhatsApp lub e-maila. Film (5-10 minut) zawierał informacje na temat procesu okołooperacyjnego, odżywiania i opieki pooperacyjnej, wspierane narracją wizualną i dźwiękową w celu poprawy zrozumienia. Przestrzeganie potwierdzono poprzez kontakt telefoniczny jeden dzień przed operacją. Oceny wyjściowe, miary wyników i procedury obserwacji były identyczne jak w grupie kontrolnej.
Przygotowano film informacyjny przedoperacyjny specyficzny dla chirurgii bariatrycznej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (standardowa opieka): Dane wyjściowe, w tym cechy socjodemograficzne i kliniczne, zebrano przedoperacyjnie. Strach przed operacją oceniono 3 i 1 dnia przed zabiegiem. Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe ustne szkolenie przedoperacyjne trzy dni przed operacją, obejmujące ogólne informacje na temat chirurgii bariatrycznej, procesu okołooperacyjnego i opieki pooperacyjnej. Wyniki pooperacyjne obejmowały jakość rekonwalescencji (QoR-15 w 1. i 7. dniu pooperacyjnym), natężenie bólu (VAS w 1., 3. i 7. dniu pooperacyjnym), codzienną rejestrację bólu po podaniu leków przeciwbólowych, dodatkowe stosowanie leków przeciwbólowych oraz zadowolenie ze szkolenia (7. dzień pooperacyjny). Pacjenci otrzymali standardową kliniczną opiekę okołooperacyjną.
Standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed operacją
Ramy czasowe: Pacjenci dwukrotnie wypełnili skalę lęku przedoperacyjnego: raz dwa dni przed operacją i raz jeden dzień przed.
Wykorzystano go do określenia poziomu lęku u pacjentów przed operacją.
Pacjenci dwukrotnie wypełnili skalę lęku przedoperacyjnego: raz dwa dni przed operacją i raz jeden dzień przed.
Jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: Jakość powrotu do zdrowia pacjentów została oceniona dwukrotnie, pierwszego dnia i siódmego dnia po operacji.
Skala Jakości Powrotu do Zdrowia-15 (QoR-15): Ta skala ocenia pięć obszarów – stan emocjonalny, komfort fizyczny, wsparcie psychologiczne, niezależność fizyczną i ból – aby ocenić pooperacyjne zdrowienie pacjentów po zabiegu chirurgicznym.
Jakość powrotu do zdrowia pacjentów została oceniona dwukrotnie, pierwszego dnia i siódmego dnia po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Pacjenci samodzielnie rejestrowali swoje wyniki bólu łącznie 3 razy, w dniach 1, 3 i 7 po operacji, rano przed przyjęciem leków przeciwbólowych.
Skala analogowo-wizualna: Została użyta do pomiaru poziomów bólu pooperacyjnego pacjentów.
Pacjenci samodzielnie rejestrowali swoje wyniki bólu łącznie 3 razy, w dniach 1, 3 i 7 po operacji, rano przed przyjęciem leków przeciwbólowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na Edukacja wideo

Subskrybuj