- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07509073
Éducation vidéo sur la peur et le rétablissement de la chirurgie bariatrique
L'Effet de l'Éducation Vidéo sur la Peur Chirurgicale et la Récupération lors d'une Chirurgie Bariatrique
L'objectif de cette étude clinique randomisée est de déterminer l'effet d'une éducation vidéo dispensée avant une procédure de chirurgie bariatrique sur la peur chirurgicale et la récupération. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La formation vidéo réduit la peur de la chirurgie chez les patients. La formation vidéo améliore la qualité de la récupération des patients.
Il y a un groupe de comparaison : Les chercheurs compareront l'effet de la formation vidéo donnée pour voir si elle a un impact sur les niveaux de peur chirurgicale et la qualité de la récupération.
Dans le groupe vidéo (groupe expérimental), les patients regarderont une vidéo préparée par les chercheurs avant leur chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turquie (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes ayant subi une chirurgie bariatrique,
- Âgées de 18 ans ou plus,
- Volontaires pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi une chirurgie bariatrique,
- Ne participant pas aux rendez-vous de suivi postopératoire réguliers,
- Injoignables par téléphone,
- Avec un score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de III ou plus, et présentant un trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'éducation vidéo
Groupe d'éducation vidéo : En plus des soins de routine, les patients ont reçu un programme d'éducation basé sur une vidéo développée par le chercheur deux jours avant l'opération via WhatsApp ou e-mail.
La vidéo (5 à 10 minutes) comprenait des informations sur le processus périopératoire, la nutrition et les soins postopératoires, soutenus par une narration visuelle et audio pour améliorer la compréhension.
L'adhésion a été confirmée par contact téléphonique un jour avant l'opération.
Les évaluations de base, les mesures de résultat et les procédures de suivi étaient identiques à celles du groupe témoin.
|
Une vidéo d'information préopératoire spécifique à la chirurgie bariatrique a été préparée.
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe témoin (soins de routine) : Les données de base, incluant les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, ont été recueillies en préopératoire.
La peur chirurgicale a été évaluée à 3 et 1 jour avant l'intervention.
Tous les patients ont reçu une éducation préopératoire verbale de routine trois jours avant la chirurgie, couvrant des informations générales sur la chirurgie bariatrique, le processus périopératoire et les soins postopératoires.
Les résultats postopératoires comprenaient la qualité de récupération (QoR-15 aux jours postopératoires 1 et 7), l'intensité de la douleur (EVA aux jours postopératoires 1, 3 et 7), l'enregistrement quotidien de la douleur après administration d'analgésiques, l'utilisation d'analgésiques supplémentaires et la satisfaction vis-à-vis de l'éducation (jour postopératoire 7).
Les patients ont bénéficié d'un suivi clinique périopératoire standard.
|
Soins standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peur chirurgicale
Délai: Les patients ont complété l'échelle de peur chirurgicale à deux reprises : une fois deux jours avant la chirurgie et une fois un jour avant.
|
Il a été utilisé pour déterminer les niveaux de peur chez les patients avant une intervention chirurgicale.
|
Les patients ont complété l'échelle de peur chirurgicale à deux reprises : une fois deux jours avant la chirurgie et une fois un jour avant.
|
|
Qualité de la récupération
Délai: La qualité de récupération des patients a été évaluée deux fois, le jour 1 et le jour 7 après l'opération.
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) : Cette échelle évalue cinq domaines - l'état émotionnel, le confort physique, le soutien psychologique, l'indépendance physique et la douleur - pour évaluer la récupération postopératoire des patients.
|
La qualité de récupération des patients a été évaluée deux fois, le jour 1 et le jour 7 après l'opération.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: Les scores de douleur des patients ont été enregistrés par les patients eux-mêmes au total 3 fois, les jours 1, 3 et 7 postopératoires, le matin avant la prise d'analgésiques.
|
Échelle visuelle analogique : Elle a été utilisée pour mesurer les niveaux de douleur postopératoire des patients.
|
Les scores de douleur des patients ont été enregistrés par les patients eux-mêmes au total 3 fois, les jours 1, 3 et 7 postopératoires, le matin avant la prise d'analgésiques.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BursaSYTRH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .