- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07509073
Video Vzdělávání o Strachu z Bariatrické Chirurgie a Zotavení
Vliv video vzdělávání na strach z chirurgického zákroku a rekonvalescenci u pacientů podstupujících bariatrickou operaci
Cílem této randomizované klinické studie je určit účinek video vzdělávání poskytnutého před bariatrickým chirurgickým zákrokem na strach z operace a zotavení. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět [jsou]:
Video trénink snižuje strach pacientů z operace. Video trénink zlepšuje kvalitu zotavení pacientů.
Existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají účinek poskytnutého video tréninku, aby zjistili, zda má vliv na úroveň strachu z operace a kvalitu zotavení.
Ve video skupině (experimentální skupině) pacienti před operací shlédnou video připravené výzkumníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turecko (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Jednotlivci, kteří podstoupili bariatrickou operaci,
- ve věku 18 let nebo starší,
- dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili bariatrickou operaci,
- kteří nedocházejí na pravidelné pooperační kontrolní návštěvy,
- kteří nejsou dostupní telefonicky,
- kteří mají skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) III nebo vyšší a kteří mají psychiatrickou poruchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina video vzdělávání
Skupina s video výukou: Kromě běžné péče pacienti obdrželi dva dny před operací výzkumníky vyvinutý vzdělávací program založený na videu prostřednictvím WhatsApp nebo e-mailu.
Video (5-10 minut) obsahovalo informace o perioperačním procesu, výživě a pooperační péči, podpořené vizuálním a zvukovým vyprávěním pro lepší pochopení.
Dodržování bylo potvrzeno telefonickým kontaktem jeden den před operací.
Výchozí hodnocení, výsledné ukazatele a následné postupy byly shodné s těmi v kontrolní skupině.
|
Byl připraven předoperační informační video specificky pro bariatrickou operaci.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (rutinní péče): Základní data, včetně sociodemografických a klinických charakteristik, byla shromážděna před operací.
Chirurgický strach byl hodnocen 3 a 1 den před operací.
Všichni pacienti obdrželi rutinní verbální předoperační edukaci tři dny před operací, pokrývající obecné informace o bariatrické chirurgii, perioperační proces a pooperační péči.
Pooperační výsledky zahrnovaly kvalitu zotavení (QoR-15 v pooperačních dnech 1 a 7), intenzitu bolesti (VAS v pooperačních dnech 1, 3 a 7), denní záznam bolesti po podání analgetik, dodatečné použití analgetik a spokojenost s edukací (pooperační den 7).
Pacienti obdrželi standardní perioperační klinické sledování.
|
Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický strach
Časové okno: Pacienti vyplnili škálu strachu z operace dvakrát: jednou dva dny před operací a jednou den před operací.
|
Použilo se to k určení úrovně strachu u pacientů před operací.
|
Pacienti vyplnili škálu strachu z operace dvakrát: jednou dva dny před operací a jednou den před operací.
|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: Kvalita zotavení pacientů byla hodnocena dvakrát, v 1. a 7. den po operaci.
|
Měřítko Quality of Recovery-15 (QoR-15): Tato škála vyhodnocuje pět oblastí – emoční stav, fyzický komfort, psychologická podpora, fyzická nezávislost a bolest – za účelem posouzení pooperačního chirurgického zotavení pacientů.
|
Kvalita zotavení pacientů byla hodnocena dvakrát, v 1. a 7. den po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Hodnocení bolesti pacientů bylo zaznamenáno samotnými pacienty celkem 3krát, a to 1., 3. a 7. den po operaci, ráno před užitím analgetik.
|
Vizuální analogová škála: Byla použita k měření úrovně pooperační bolesti pacientů.
|
Hodnocení bolesti pacientů bylo zaznamenáno samotnými pacienty celkem 3krát, a to 1., 3. a 7. den po operaci, ráno před užitím analgetik.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BursaSYTRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání pomocí videa
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie