Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video Vzdělávání o Strachu z Bariatrické Chirurgie a Zotavení

28. března 2026 aktualizováno: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Vliv video vzdělávání na strach z chirurgického zákroku a rekonvalescenci u pacientů podstupujících bariatrickou operaci

Cílem této randomizované klinické studie je určit účinek video vzdělávání poskytnutého před bariatrickým chirurgickým zákrokem na strach z operace a zotavení. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět [jsou]:

Video trénink snižuje strach pacientů z operace. Video trénink zlepšuje kvalitu zotavení pacientů.

Existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají účinek poskytnutého video tréninku, aby zjistili, zda má vliv na úroveň strachu z operace a kvalitu zotavení.

Ve video skupině (experimentální skupině) pacienti před operací shlédnou video připravené výzkumníky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turecko (Türkiye), 16225
        • Mudanya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Jednotlivci, kteří podstoupili bariatrickou operaci,
  • ve věku 18 let nebo starší,
  • dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již dříve podstoupili bariatrickou operaci,
  • kteří nedocházejí na pravidelné pooperační kontrolní návštěvy,
  • kteří nejsou dostupní telefonicky,
  • kteří mají skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) III nebo vyšší a kteří mají psychiatrickou poruchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina video vzdělávání
Skupina s video výukou: Kromě běžné péče pacienti obdrželi dva dny před operací výzkumníky vyvinutý vzdělávací program založený na videu prostřednictvím WhatsApp nebo e-mailu. Video (5-10 minut) obsahovalo informace o perioperačním procesu, výživě a pooperační péči, podpořené vizuálním a zvukovým vyprávěním pro lepší pochopení. Dodržování bylo potvrzeno telefonickým kontaktem jeden den před operací. Výchozí hodnocení, výsledné ukazatele a následné postupy byly shodné s těmi v kontrolní skupině.
Byl připraven předoperační informační video specificky pro bariatrickou operaci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (rutinní péče): Základní data, včetně sociodemografických a klinických charakteristik, byla shromážděna před operací. Chirurgický strach byl hodnocen 3 a 1 den před operací. Všichni pacienti obdrželi rutinní verbální předoperační edukaci tři dny před operací, pokrývající obecné informace o bariatrické chirurgii, perioperační proces a pooperační péči. Pooperační výsledky zahrnovaly kvalitu zotavení (QoR-15 v pooperačních dnech 1 a 7), intenzitu bolesti (VAS v pooperačních dnech 1, 3 a 7), denní záznam bolesti po podání analgetik, dodatečné použití analgetik a spokojenost s edukací (pooperační den 7). Pacienti obdrželi standardní perioperační klinické sledování.
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický strach
Časové okno: Pacienti vyplnili škálu strachu z operace dvakrát: jednou dva dny před operací a jednou den před operací.
Použilo se to k určení úrovně strachu u pacientů před operací.
Pacienti vyplnili škálu strachu z operace dvakrát: jednou dva dny před operací a jednou den před operací.
Kvalita zotavení
Časové okno: Kvalita zotavení pacientů byla hodnocena dvakrát, v 1. a 7. den po operaci.
Měřítko Quality of Recovery-15 (QoR-15): Tato škála vyhodnocuje pět oblastí – emoční stav, fyzický komfort, psychologická podpora, fyzická nezávislost a bolest – za účelem posouzení pooperačního chirurgického zotavení pacientů.
Kvalita zotavení pacientů byla hodnocena dvakrát, v 1. a 7. den po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Hodnocení bolesti pacientů bylo zaznamenáno samotnými pacienty celkem 3krát, a to 1., 3. a 7. den po operaci, ráno před užitím analgetik.
Vizuální analogová škála: Byla použita k měření úrovně pooperační bolesti pacientů.
Hodnocení bolesti pacientů bylo zaznamenáno samotnými pacienty celkem 3krát, a to 1., 3. a 7. den po operaci, ráno před užitím analgetik.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání pomocí videa

Předplatit