Video-educatie over angst voor en herstel na bariatrische chirurgie
28 maart 2026 bijgewerkt door: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
Het effect van video-educatie op chirurgische angst en herstel bij bariatrische chirurgie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om het effect te bepalen van video-educatie die voorafgaand aan de bariatrische chirurgieprocedure wordt gegeven op chirurgische angst en herstel. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden [is/zijn]:
Video-training vermindert de angst van patiënten voor chirurgie. Video-training verbetert de kwaliteit van herstel voor patiënten.
Er is een vergelijkingsgroep: Onderzoekers zullen het effect van de gegeven video-training vergelijken om te zien of het invloed heeft op de niveaus van chirurgische angst en de kwaliteit van herstel.
In de videogroep (experimentele groep) zullen patiënten een door onderzoekers voorbereide video bekijken vóór hun operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkije (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die een bariatrische ingreep hebben ondergaan,
- 18 jaar of ouder,
- vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die eerder een bariatrische ingreep hebben ondergaan,
- die geen regelmatige postoperatieve controleafspraken bijwonen,
- die niet telefonisch bereikbaar zijn,
- die een American Society of Anesthesiologists (ASA) score van III of hoger hebben, en die een psychiatrische aandoening hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-educatiegroep
Video-educatiegroep: Naast de routinezorg kregen patiënten twee dagen vóór de operatie een door onderzoekers ontwikkeld video-educatieprogramma toegestuurd via WhatsApp of e-mail.
De video (5-10 minuten) bevatte informatie over het perioperatieve proces, voeding en postoperatieve zorg, ondersteund door visuele en auditieve uitleg om het begrip te vergroten.
De naleving werd bevestigd via telefonisch contact één dag vóór de operatie.
De basislijnmetingen, uitkomstmaten en follow-upprocedures waren identiek aan die in de controlegroep.
|
Er is een preoperatieve informatievideo specifiek voor bariatrische chirurgie opgesteld.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlearm (Routinematige Zorg): Baselinegegevens, inclusief sociaaldemografische en klinische kenmerken, werden preoperatief verzameld.
Chirurgische angst werd beoordeeld op 3 en 1 dag vóór de operatie.
Alle patiënten ontvingen routinematige verbale preoperatieve voorlichting drie dagen vóór de operatie, met algemene informatie over bariatrische chirurgie, het perioperatieve proces en postoperatieve zorg.
Postoperatieve uitkomsten omvatten herstelkwaliteit (QoR-15 op postoperatieve dagen 1 en 7), pijnintensiteit (VAS op postoperatieve dagen 1, 3 en 7), dagelijkse pijnregistratie na toediening van analgetica, aanvullend analgeticagebruik en tevredenheid met de voorlichting (postoperatieve dag 7).
Patiënten ontvingen standaard perioperatieve klinische follow-up.
|
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische angst
Tijdsspanne: Patiënten hebben de chirurgische angstschaal twee keer ingevuld: één keer twee dagen vóór de operatie en één keer één dag vóór de operatie.
|
Het werd gebruikt om het angstniveau bij patiënten vóór een operatie te bepalen.
|
Patiënten hebben de chirurgische angstschaal twee keer ingevuld: één keer twee dagen vóór de operatie en één keer één dag vóór de operatie.
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: De kwaliteit van herstel van patiënten werd tweemaal beoordeeld, op dag 1 en dag 7 na de operatie.
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Deze schaal evalueert vijf gebieden - emotionele toestand, fysiek comfort, psychologische ondersteuning, fysieke onafhankelijkheid en pijn - om het postoperatieve chirurgisch herstel van patiënten te beoordelen.
|
De kwaliteit van herstel van patiënten werd tweemaal beoordeeld, op dag 1 en dag 7 na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: De pijnscores van patiënten werden door de patiënten zelf in totaal 3 keer geregistreerd, op dag 1, 3 en 7 postoperatief, 's ochtends voor het innemen van pijnstillers.
|
Visuele analoge schaal: Deze werd gebruikt om de postoperatieve pijnniveaus van patiënten te meten.
|
De pijnscores van patiënten werden door de patiënten zelf in totaal 3 keer geregistreerd, op dag 1, 3 en 7 postoperatief, 's ochtends voor het innemen van pijnstillers.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BursaSYTRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .