- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509073
Video Undervisning om Frygt og Genopretning efter Fedmekirurgi
Effekten af video-undervisning på kirurgisk frygt og bedring ved bariatrisk kirurgi
Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at fastslå effekten af videooplysning givet før fedmekirurgi på kirurgisk frygt og rekonvalescens. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, [er/er]:
Videotræning reducerer patienters frygt for operation. Videotræning forbedrer patienternes rekonvalescenskvalitet.
Der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne effekten af den givne videotræning for at se, om den har en indvirkning på niveauet af kirurgisk frygt og rekonvalescenskvalitet.
I videogruppen (eksperimentgruppen) vil patienter se en video, der er forberedt af forskerne, før deres operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har gennemgået bariatrisk kirurgi,
- 18 år eller ældre,
- frivilligt deltager i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der tidligere har gennemgået bariatrisk kirurgi,
- som ikke deltager i regelmæssige efterfølgende opfølgningstidspunkter,
- som ikke kan kontaktes telefonisk,
- som har en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på III eller højere, og som har en psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videoundervisningsgruppe
Video undervisningsgruppe: Ud over rutinemæssig pleje modtog patienterne et forskerudviklet videobaseret undervisningsprogram to dage før operationen via WhatsApp eller e-mail.
Videoen (5-10 minutter) indeholdt information om perioperativ proces, ernæring og postoperativ pleje, understøttet af visuel og auditiv fortælling for at forbedre forståelsen.
Overholdelse blev bekræftet via telefonkontakt en dag før operationen.
Baselinevurderinger, resultatmål og opfølgningsprocedurer var identiske med dem i kontrolgruppen.
|
Der er udarbejdet en præoperativ informationsvideo specifikt for fedmekirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (rutinemæssig pleje): Baseline-data, inklusive sociodemografiske og kliniske karakteristika, blev indsamlet præoperativt.
Kirurgisk frygt blev vurderet 3 og 1 dag før operationen.
Alle patienter modtog rutinemæssig verbal præoperativ undervisning tre dage før operationen, som dækkede generel information om fedmekirurgi, den perioperative proces og postoperativ pleje.
Postoperative resultater inkluderede genopretningskvalitet (QoR-15 på postoperative dage 1 og 7), smerteintensitet (VAS på postoperative dage 1, 3 og 7), daglig smerteregistrering efter analgesisk administration, yderligere analgesisk brug og tilfredshed med undervisningen (postoperativ dag 7).
Patienter modtog standard perioperativ klinisk opfølgning.
|
Standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk frygt
Tidsramme: Patienterne udfyldte skalaen for kirurgisk frygt to gange: én gang to dage før operationen og én gang en dag før.
|
Det blev brugt til at bestemme niveauet af frygt hos patienter før operation.
|
Patienterne udfyldte skalaen for kirurgisk frygt to gange: én gang to dage før operationen og én gang en dag før.
|
|
Kvaliteten af genopretning
Tidsramme: Patienternes genopretningskvalitet blev vurderet to gange, på dag 1 og dag 7 efter operationen.
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Denne skala evaluerer fem områder - følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte - for at vurdere patienternes postoperative kirurgiske bedring.
|
Patienternes genopretningskvalitet blev vurderet to gange, på dag 1 og dag 7 efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Patienternes smertevurderinger blev registreret af patienterne selv i alt 3 gange, på dag 1, 3 og 7 postoperativt, om morgenen inden indtagelse af smertestillende medicin.
|
Visuel analog skala: Den blev brugt til at måle patienternes postoperative smerter.
|
Patienternes smertevurderinger blev registreret af patienterne selv i alt 3 gange, på dag 1, 3 og 7 postoperativt, om morgenen inden indtagelse af smertestillende medicin.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BursaSYTRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
Kliniske forsøg med Video undervisning
-
University of Texas at AustinRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)