Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video Undervisning om Frygt og Genopretning efter Fedmekirurgi

28. marts 2026 opdateret af: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Effekten af video-undervisning på kirurgisk frygt og bedring ved bariatrisk kirurgi

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at fastslå effekten af videooplysning givet før fedmekirurgi på kirurgisk frygt og rekonvalescens. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, [er/er]:

Videotræning reducerer patienters frygt for operation. Videotræning forbedrer patienternes rekonvalescenskvalitet.

Der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne effekten af den givne videotræning for at se, om den har en indvirkning på niveauet af kirurgisk frygt og rekonvalescenskvalitet.

I videogruppen (eksperimentgruppen) vil patienter se en video, der er forberedt af forskerne, før deres operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 16225
        • Mudanya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har gennemgået bariatrisk kirurgi,
  • 18 år eller ældre,
  • frivilligt deltager i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået bariatrisk kirurgi,
  • som ikke deltager i regelmæssige efterfølgende opfølgningstidspunkter,
  • som ikke kan kontaktes telefonisk,
  • som har en American Society of Anesthesiologists (ASA) score på III eller højere, og som har en psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videoundervisningsgruppe
Video undervisningsgruppe: Ud over rutinemæssig pleje modtog patienterne et forskerudviklet videobaseret undervisningsprogram to dage før operationen via WhatsApp eller e-mail. Videoen (5-10 minutter) indeholdt information om perioperativ proces, ernæring og postoperativ pleje, understøttet af visuel og auditiv fortælling for at forbedre forståelsen. Overholdelse blev bekræftet via telefonkontakt en dag før operationen. Baselinevurderinger, resultatmål og opfølgningsprocedurer var identiske med dem i kontrolgruppen.
Der er udarbejdet en præoperativ informationsvideo specifikt for fedmekirurgi.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (rutinemæssig pleje): Baseline-data, inklusive sociodemografiske og kliniske karakteristika, blev indsamlet præoperativt. Kirurgisk frygt blev vurderet 3 og 1 dag før operationen. Alle patienter modtog rutinemæssig verbal præoperativ undervisning tre dage før operationen, som dækkede generel information om fedmekirurgi, den perioperative proces og postoperativ pleje. Postoperative resultater inkluderede genopretningskvalitet (QoR-15 på postoperative dage 1 og 7), smerteintensitet (VAS på postoperative dage 1, 3 og 7), daglig smerteregistrering efter analgesisk administration, yderligere analgesisk brug og tilfredshed med undervisningen (postoperativ dag 7). Patienter modtog standard perioperativ klinisk opfølgning.
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk frygt
Tidsramme: Patienterne udfyldte skalaen for kirurgisk frygt to gange: én gang to dage før operationen og én gang en dag før.
Det blev brugt til at bestemme niveauet af frygt hos patienter før operation.
Patienterne udfyldte skalaen for kirurgisk frygt to gange: én gang to dage før operationen og én gang en dag før.
Kvaliteten af genopretning
Tidsramme: Patienternes genopretningskvalitet blev vurderet to gange, på dag 1 og dag 7 efter operationen.
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Denne skala evaluerer fem områder - følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte - for at vurdere patienternes postoperative kirurgiske bedring.
Patienternes genopretningskvalitet blev vurderet to gange, på dag 1 og dag 7 efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Patienternes smertevurderinger blev registreret af patienterne selv i alt 3 gange, på dag 1, 3 og 7 postoperativt, om morgenen inden indtagelse af smertestillende medicin.
Visuel analog skala: Den blev brugt til at måle patienternes postoperative smerter.
Patienternes smertevurderinger blev registreret af patienterne selv i alt 3 gange, på dag 1, 3 og 7 postoperativt, om morgenen inden indtagelse af smertestillende medicin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Video undervisning

Abonner