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Video Educativi sulla Paura e il Recupero dalla Chirurgia Bariatrica

28 marzo 2026 aggiornato da: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

L'Effetto dell'Educazione Video sulla Paura Chirurgica e il Recupero nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Bariatrica

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è determinare l'effetto dell'educazione video fornita prima della procedura di chirurgia bariatrica sulla paura chirurgica e il recupero. Le principali domande a cui mira a rispondere [è/sono]:

La formazione video riduce la paura dell'intervento chirurgico dei pazienti. La formazione video migliora la qualità del recupero dei pazienti.

C'è un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno l'effetto della formazione video data per vedere se ha un impatto sui livelli di paura chirurgica e sulla qualità del recupero.

Nel gruppo video (gruppo sperimentale), i pazienti guarderanno un video preparato dai ricercatori prima dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 16225
        • Mudanya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica,
  • di età pari o superiore a 18 anni,
  • che si offrono volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno precedentemente subito un intervento di chirurgia bariatrica,
  • che non partecipano regolarmente agli appuntamenti di follow-up post-operatori,
  • che non possono essere contattati telefonicamente,
  • che hanno un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di III o superiore, e che presentano un disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione video
Gruppo di educazione video: Oltre alle cure di routine, i pazienti hanno ricevuto un programma educativo basato su video, sviluppato dai ricercatori, due giorni prima dell'intervento chirurgico tramite WhatsApp o email. Il video (5-10 minuti) includeva informazioni sul processo perioperatorio, la nutrizione e le cure postoperatorie, supportate da narrazione visiva e audio per migliorare la comprensione. L'adesione è stata confermata tramite contatto telefonico un giorno prima dell'intervento chirurgico. Le valutazioni basali, le misure di esito e le procedure di follow-up erano identiche a quelle del gruppo di controllo.
Altro: Video educativi
È stato preparato un video informativo preoperatorio specifico per la chirurgia bariatrica.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Braccio di Controllo (Cura di Routine): I dati basali, incluse le caratteristiche sociodemografiche e cliniche, sono stati raccolti prima dell'intervento chirurgico. La paura chirurgica è stata valutata a 3 e 1 giorni prima dell'intervento. Tutti i pazienti hanno ricevuto un'educazione preoperatoria verbale di routine tre giorni prima dell'intervento, coprendo informazioni generali sulla chirurgia bariatrica, il processo perioperatorio e le cure postoperatorie. Gli esiti postoperatori includevano la qualità del recupero (QoR-15 nei giorni 1 e 7 postoperatori), l'intensità del dolore (VAS nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori), la registrazione giornaliera del dolore dopo la somministrazione di analgesici, l'uso aggiuntivo di analgesici e la soddisfazione per l'educazione ricevuta (giorno 7 postoperatorio). I pazienti hanno ricevuto un follow-up clinico perioperatorio standard.
Altro: Gruppo di Controllo
Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura chirurgica
Lasso di tempo: I pazienti hanno completato la scala della paura chirurgica due volte: una due giorni prima dell'intervento e una un giorno prima.
È stato utilizzato per determinare i livelli di paura nei pazienti prima dell'intervento chirurgico.
I pazienti hanno completato la scala della paura chirurgica due volte: una due giorni prima dell'intervento e una un giorno prima.
Qualità del recupero
Lasso di tempo: La qualità del recupero dei pazienti è stata valutata due volte, il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'intervento chirurgico.
Quality of Recovery-15 (QoR-15): Questa scala valuta cinque aree - stato emotivo, comfort fisico, supporto psicologico, indipendenza fisica e dolore - per valutare il recupero postoperatorio dei pazienti.
La qualità del recupero dei pazienti è stata valutata due volte, il giorno 1 e il giorno 7 dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: I punteggi del dolore dei pazienti sono stati registrati dai pazienti stessi per un totale di 3 volte, nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori, al mattino prima dell'assunzione di analgesici.
Scala analogica visiva: È stata utilizzata per misurare i livelli di dolore postoperatorio dei pazienti.
I punteggi del dolore dei pazienti sono stati registrati dai pazienti stessi per un totale di 3 volte, nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori, al mattino prima dell'assunzione di analgesici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaSYTRH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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