- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07509073
비만 수술에 대한 두려움과 회복에 관한 비디오 교육
2026년 3월 28일 업데이트: Evren Dilektasli, Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital
비디오 교육이 비만 수술 환자의 수술 공포와 회복에 미치는 영향
이 무작위 임상 연구의 목표는 비만 수술 전 제공되는 동영상 교육이 수술 공포와 회복에 미치는 효과를 확인하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
동영상 교육은 환자의 수술 공포를 감소시킵니다. 동영상 교육은 환자의 회복 질을 향상시킵니다.
비교군이 있습니다: 연구진은 제공된 동영상 교육의 효과를 비교하여 수술 공포 수준과 회복 질에 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
동영상 군(실험군)에서는 환자들이 수술 전 연구진이 준비한 동영상을 시청할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, 터키 (Türkiye), 16225
- Mudanya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만 수술을 받은 개인,
- 18세 이상,
- 연구에 참여하기 위해 자원한 자.
제외 기준:
- 이전에 비만 수술을 받은 환자,
- 정기적인 수술 후 추적 관찰 예약에 참석하지 않는 자,
- 전화로 연락이 불가능한 자,
- 미국 마취과학회(ASA) 점수가 III 이상이고 정신 장애가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비디오 교육 그룹
비디오 교육 그룹: 환자들은 수술 이틀 전에 WhatsApp 또는 이메일을 통해 연구자가 개발한 비디오 기반 교육 프로그램을 수술 전 통상적인 치료 외에도 받았습니다.
비디오(5-10분)에는 수술 전후 과정, 영양, 수술 후 관리에 대한 정보가 포함되어 있으며, 이해를 돕기 위해 시각적 및 음성 내레이션으로 지원되었습니다.
순응도는 수술 하루 전 전화 연락을 통해 확인되었습니다.
기초 평가, 결과 측정 및 추적 절차는 대조군과 동일했습니다.
|
비만 수술에 특화된 수술 전 정보 영상이 마련되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 (일상적 치료): 수술 전 사회인구학적 및 임상적 특성을 포함한 기초 데이터가 수집되었습니다.
수술 공포는 수술 3일 전과 1일 전에 평가되었습니다.
모든 환자는 수술 3일 전에 비만 수술에 대한 일반 정보, 수술 전후 과정 및 수술 후 관리에 관한 일상적인 구두 수술 전 교육을 받았습니다.
수술 후 결과에는 회복 품질 (수술 후 1일 및 7일 QoR-15), 통증 강도 (수술 후 1일, 3일 및 7일 VAS), 진통제 투여 후 일일 통증 기록, 추가 진통제 사용 및 교육 만족도 (수술 후 7일)가 포함되었습니다.
환자들은 표준적인 수술 전후 임상 추적 관찰을 받았습니다.
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표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 공포
기간: 환자들은 수술 공포 척도를 두 번 완료했습니다: 한 번은 수술 이틀 전에, 다른 한 번은 수술 하루 전에.
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수술 전 환자의 두려움 수준을 파악하는 데 사용되었습니다.
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환자들은 수술 공포 척도를 두 번 완료했습니다: 한 번은 수술 이틀 전에, 다른 한 번은 수술 하루 전에.
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회복의 질
기간: 환자의 회복 질은 수술 후 1일차와 7일차에 두 번 평가되었습니다.
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Quality of Recovery-15 (QoR-15): 이 척도는 환자의 수술 후 회복 상태를 평가하기 위해 감정 상태, 신체적 편안함, 심리적 지원, 신체적 독립성, 통증 등 다섯 가지 영역을 평가합니다.
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환자의 회복 질은 수술 후 1일차와 7일차에 두 번 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 환자의 통증 점수는 수술 후 1일, 3일, 7일에 총 3회에 걸쳐 진통제 복용 전 아침에 환자 자신에 의해 기록되었습니다.
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시각적 아날로그 척도: 환자의 수술 후 통증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
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환자의 통증 점수는 수술 후 1일, 3일, 7일에 총 3회에 걸쳐 진통제 복용 전 아침에 환자 자신에 의해 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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