小児におけるミッドラインカテーテル留置のための尺側静脈と橈側静脈アプローチの比較
2026年3月29日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
小児におけるミッドラインカテーテル挿入のための尺側皮静脈と橈側皮静脈アプローチの比較：無作為化比較試験
この前向きランダム化比較試験は、全身麻酔下にある小児患者におけるミッドラインカテーテル留置のための尺側皮静脈アプローチと橈側皮静脈アプローチを比較することを目的としています。
ミッドラインカテーテル挿入が必要な2歳から17歳までの参加者は、1:1の割合で尺側皮静脈群または橈側皮静脈群にランダムに割り付けられます。
主要評価項目は、カテーテル留置期間中の臨床的採血成功率であり、追加の静脈穿刺なしにミッドラインカテーテルを通じて少なくとも1回、2mL以上の血液の吸引に成功した場合と定義されます。
副次評価項目には、術者評価による難易度、穿刺試行回数、初回穿刺カニューレ挿入成功率、静脈径と深さ、カテーテル留置時間、カテーテル関連合併症、および患者満足度が含まれます。
ソウル大学校小児病院において、合計96名の参加者（各群48名）が登録される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung-Bin Park, MDPhD
- 電話番号：82 220723664
- メール：psb3237@naver.com
研究場所
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul、Soul-t'ukpyolsi、韓国、03080
- 募集
- Hee-Soo Kim
-
コンタクト：
- Eun-Hee Kim, MD.
- 電話番号：08201099335014
- メール：beloveun@gmail.com
-
コンタクト：
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- 電話番号：08201052878006
- メール：dami0605@snu.ac.kr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 全身麻酔を受ける2〜17歳
- 担当麻酔科医によるミッドラインカテーテル留置の必要性判断（以下のいずれか1つ以上：術後採血予定2回以上、予想出血量が推定血液量の40％以上、持続的抗菌薬療法、入院期間7日以上、手術チームの要請）
除外基準：
- 手術チームによる中心静脈カテーテルの必要性
- 凝固障害
- 重篤な血栓症の既往
- その他の研究者が不適格と判断する事由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：上腕静脈群
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超音波ガイド下に上腕静脈経由で行うミッドラインカテーテル挿入
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実験的：頭静脈群
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超音波ガイド下による頭静脈を経由したミドラインカテーテル留置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル留置期間中の臨床的採血成功率
時間枠：カテーテル挿入からカテーテル抜去まで（術後最大7日間）
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カテーテル留置期間中の臨床的採血成功率 - 留置期間中に少なくとも1回、臨床的に適応のある臨床検査のために、追加の静脈穿刺なしで、ミッドラインカテーテルを通して≥2mLの血液の吸引に成功したと定義する（％）
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カテーテル挿入からカテーテル抜去まで（術後最大7日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オペレーター評価難易度スコア
時間枠：カテーテル挿入時
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オペレーターが評価した正中カテーテル挿入の困難度を数値評価スケール（0-10; 0=非常に容易、10=極めて困難）で評価
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カテーテル挿入時
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穿刺試行回数
時間枠：カテーテル挿入時
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成功したミッドラインカテーテル留置に必要な針穿刺試行の総数
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カテーテル挿入時
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初回カニューレ挿入成功率
時間枠：カテーテル挿入時
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初回穿刺試行で正中ラインカテーテルが成功裏に留置された参加者の割合 (%)
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カテーテル挿入時
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標準化血液吸引成功
時間枠：術中及び術後1日目
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標準化されたプロトコルを用いたミッドラインカテーテルによる血液吸引の成功（≥2 mL）、術中および術後1日目に評価
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術中及び術後1日目
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割り当てられた静脈の直径と深さ
時間枠：カテーテル挿入時
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超音波で測定した、カテーテル挿入前後の選択された静脈（尺側皮静脈または橈側皮静脈）の直径（mm）と深さ（mm）
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カテーテル挿入時
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カテーテル留置時間
時間枠：カテーテル挿入からカテーテル抜去まで（術後最大7日間）
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カテーテル挿入からカテーテル抜去までの期間（日数）
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カテーテル挿入からカテーテル抜去まで（術後最大7日間）
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カテーテル関連合併症
時間枠：カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで（術後7日まで）
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血腫、出血、感染症、血栓症を含むカテーテル関連合併症の発生率
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カテーテル挿入時からカテーテル抜去時まで（術後7日まで）
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患者満足度スコア
時間枠：カテーテル抜去時（術後7日まで）
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患者または介護者によるミッドラインカテーテルに対する満足度を数値評価尺度（0～10；0＝非常に不満、10＝非常に満足）で評価
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カテーテル抜去時（術後7日まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月8日
研究の完了 (推定)
2030年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月29日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2602-130-1721
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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