소아에서의 중앙정맥 카테터 삽입을 위한 기저정맥과 두정맥 접근법 비교
2026년 3월 29일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
소아에서 중앙정맥관 삽입 시 주정맥과 요골정맥 접근법 비교: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험은 전신마취를 받는 소아 환자에서 중앙정맥관 삽입을 위한 요측정맥과 요골정맥 접근법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
중앙정맥관 삽입이 필요한 2세에서 17세 사이의 참가자들은 1:1 비율로 무작위로 요측정맥 그룹 또는 요골정맥 그룹에 배정됩니다.
주요 평가 항목은 카테터 체류 기간 동안의 임상적 채혈 성공률로, 추가적인 정맥천자 없이 중앙정맥관을 통해 최소 한 번 이상 2mL 이상의 혈액을 성공적으로 흡인하는 것으로 정의됩니다.
부차적 평가 항목에는 시술자 평가 난이도, 천자 시도 횟수, 첫 번째 시도 카테터 삽입 성공률, 정맥 직경과 깊이, 카테터 체류 시간, 카테터 관련 합병증 및 환자 만족도가 포함됩니다.
서울대학교 어린이병원에서 총 96명의 참가자(각 군당 48명)를 등록할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-Bin Park, MDPhD
- 전화번호: 82 220723664
- 이메일: psb3237@naver.com
연구 장소
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, 대한민국, 03080
- 모병
- Hee-Soo Kim
-
연락하다:
- Eun-Hee Kim, MD.
- 전화번호: 08201099335014
- 이메일: beloveun@gmail.com
-
연락하다:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- 전화번호: 08201052878006
- 이메일: dami0605@snu.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 받는 2-17세 연령
- 담당 마취과 의사가 중앙 정맥 카테터 삽입이 필요하다고 판단한 경우 (다음 중 1개 이상: 예상되는 수술 후 혈액 채취 2회 이상; 예상되는 혈액 손실이 예상 혈액량의 40% 이상; 지속적인 항생제 치료; 7일 이상의 입원; 수술팀 요청)
제외 기준:
- 수술팀에 따른 중심정맥 카테터 필요
- 응고 이상
- 심각한 혈전증 병력
- 연구자가 판단한 기타 부적격 사유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기저정맥 그룹
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초음파 유도 하 요골정맥을 통한 중심정맥 카테터 삽입
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실험적: 두정맥 그룹
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초음파 유도 하에 두정맥을 통한 중심 정맥 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 체류 기간 중 임상 혈액 샘플링 성공률
기간: 카테터 삽입부터 카테터 제거까지(수술 후 최대 7일간)
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카테터 체류 기간 동안의 임상적 혈액 채취 성공률 - 체류 기간 중 적어도 한 번 이상 추가 정맥천자 없이 임상적으로 지시된 검사실 검사를 위해 중앙 정맥 카테터를 통해 혈액 2mL 이상을 성공적으로 흡인한 것으로 정의됨 (%)
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카테터 삽입부터 카테터 제거까지(수술 후 최대 7일간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영자 평가 난이도 점수
기간: 카테터 삽입 시
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중심정맥관 삽입의 난이도를 조작자가 수치평가척도(0-10; 0=매우 쉬움, 10=매우 어려움)로 평가
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카테터 삽입 시
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천자 시도 횟수
기간: 카테터 삽입 시
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중심정맥 카테터 삽입 성공에 필요한 총 바늘 천자 시도 횟수
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카테터 삽입 시
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첫 시도 카뉼레이션 성공률
기간: 카테터 삽입 시
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첫 번째 천자 시도에서 중앙정맥관이 성공적으로 삽입된 참가자 비율 (%)
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카테터 삽입 시
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표준화된 혈액 흡인 성공
기간: 수술 중 및 수술 후 1일
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표준화된 프로토콜을 사용하여 중앙정맥 카테터를 통한 혈액 흡입의 성공(≥2 mL), 수술 중 및 수술 후 1일에 평가됨
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수술 중 및 수술 후 1일
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할당된 정맥 직경 및 깊이
기간: 카테터 삽입 시
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카테터 삽입 전후 초음파로 측정한 할당된 정맥(주요정맥 또는 두정맥)의 직경(mm) 및 깊이(mm)
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카테터 삽입 시
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카테터 체류 시간
기간: 카테터 삽입부터 카테터 제거까지(수술 후 최대 7일간)
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카테터 삽입부터 카테터 제거까지의 기간(일)
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카테터 삽입부터 카테터 제거까지(수술 후 최대 7일간)
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카테터 관련 합병증
기간: 카테터 삽입부터 카테터 제거까지(수술 후 최대 7일)
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혈종, 출혈, 감염, 혈전을 포함한 카테터 관련 합병증의 발생률
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카테터 삽입부터 카테터 제거까지(수술 후 최대 7일)
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환자 만족도 점수
기간: 카테터 제거 시 (수술 후 최대 7일)
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환자 또는 간병인이 숫자 등급 척도(0-10; 0=매우 불만족, 10=매우 만족)로 평가한 중간정맥 카테터에 대한 만족도
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카테터 제거 시 (수술 후 최대 7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 8일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2602-130-1721
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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