比较儿童中线导管置入的贵要与头静脉入路
2026年3月29日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
比较儿童中线导管置入的贵要与头静脉入路：一项随机对照试验
这项前瞻性随机对照试验旨在比较接受全身麻醉的儿科患者中，贵要静脉和头静脉入路用于中线导管置入的效果。
年龄在2至17岁之间、需要中线导管置入的参与者将按1:1的比例随机分配至贵要静脉组或头静脉组。
主要结局指标为导管留置期间临床采血成功率，定义为至少一次通过中线导管成功抽吸≥2毫升血液，无需额外静脉穿刺。
次要结局指标包括操作者评估的难度、穿刺尝试次数、首次穿刺置管成功率、静脉直径和深度、导管留置时间、导管相关并发症以及患者满意度。
首尔国立大学儿童医院将招募共计96名参与者（每组48名）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung-Bin Park, MDPhD
- 电话号码：82 220723664
- 邮箱：psb3237@naver.com
学习地点
-
-
Soul-t'ukpyolsi
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Seoul、Soul-t'ukpyolsi、韩国、03080
- 招聘中
- Hee-Soo Kim
-
接触：
- Eun-Hee Kim, MD.
- 电话号码：08201099335014
- 邮箱：beloveun@gmail.com
-
接触：
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- 电话号码：08201052878006
- 邮箱：dami0605@snu.ac.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄2-17岁接受全身麻醉的患者
- 主管麻醉医师认为有必要放置中线导管（符合以下至少1项：预计术后抽血≥2次；预计失血量≥40%估计血容量；需持续抗生素治疗；住院时间≥7天；手术团队要求）
排除标准：
- 手术团队要求放置中心静脉导管
- 凝血功能障碍
- 严重血栓病史
- 研究者判断的其他不符合条件情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：贵要静脉组
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在超声引导下经贵要静脉置入中线导管
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实验性的：头静脉组
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超声引导下经头静脉置入中线导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管留置期间临床采血成功率
大体时间：从导管置入到导管拔除（术后最长7天）
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临床留置导管期间采血成功率 - 定义为在留置期间至少一次通过中线导管成功抽取≥2 mL血液用于临床指定实验室检测，无需额外静脉穿刺（%）
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从导管置入到导管拔除（术后最长7天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作员评定的难度评分
大体时间：在导管插入时
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操作者评估的经中线导管置入难度采用数字评分量表（0-10分；0分=非常容易，10分=极其困难）
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在导管插入时
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穿刺尝试次数
大体时间：导管插入时
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成功放置中线导管所需的穿刺针尝试总次数
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导管插入时
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首次尝试插管成功率
大体时间：在导管插入时
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首次穿刺尝试中成功置入中线导管的参与者比例（%）
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在导管插入时
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标准化血液抽吸成功
大体时间：术中及术后第1天
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使用标准化方案通过中线导管进行血液抽吸的成功（≥2 mL），于术中和术后第1天进行评估
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术中及术后第1天
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分配的静脉直径和深度
大体时间：在导管插入时
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超声测量分配静脉（贵要静脉或头静脉）在导管放置前后的直径（毫米）和深度（毫米）
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在导管插入时
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导管留置时间
大体时间：从导管插入到导管拔除（术后最多7天）
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从导管插入到导管拔除的持续时间（天）
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从导管插入到导管拔除（术后最多7天）
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导管相关并发症
大体时间：从导管插入至导管拔除期间（术后最长7天）
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导管相关并发症的发生率，包括血肿、出血、感染和血栓形成
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从导管插入至导管拔除期间（术后最长7天）
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患者满意度评分
大体时间：导管拔除时（术后最多7天）
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患者或护理人员对中线导管满意度采用数字评分量表评估（0-10分；0分=非常不满意，10分=非常满意）
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导管拔除时（术后最多7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月8日
研究完成 (估计的)
2030年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月29日
首次发布 (实际的)
2026年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2602-130-1721
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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