Basilica- ja kefalilaskimoiden lähestymistapojen vertailu keskilinjakatetrin asettamisessa lapsilla
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Basilika- ja kefaalilähestymistapojen vertailu keskilinjakatetrien asettamisessa lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan basilikalis- ja kefalislaskimolähestymistapoja keskilinjakatetrin asettamiseen leikkauspotilaissa, jotka ovat yleisanestesian alaisina.
Osallistujat, joiden ikä on 2–17 vuotta ja jotka tarvitsevat keskilinjakatetrin asettamisen, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko basilikalislaskimoryhmään tai kefalislaskimoryhmään.
Ensisijainen lopputulos on kliinisen verinäytteenoton onnistumisprosentti katetrin käyttöaikana, määriteltynä vähintään 2 ml:n veren onnistuneena imeytyminä keskilinjakatetrin kautta ainakin kerran ilman lisävenipunktiota.
Toissijaisia lopputuloksia ovat operaattorin arvioima vaikeusaste, pistoyritysten määrä, ensimmäisen yrityksen kanylaation onnistumisprosentti, laskimen halkaisija ja syvyys, katetrin käyttöaika, katetriin liittyvät komplikaatiot ja potilastyytyväisyys.
Yhteensä 96 osallistujaa (48 kumpaankin ryhmään) rekrytoidaan Soulin kansallisen yliopiston lastensairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Bin Park, MDPhD
- Puhelinnumero: 82 220723664
- Sähköposti: psb3237@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Hee-Soo Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Puhelinnumero: 08201099335014
- Sähköposti: beloveun@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Puhelinnumero: 08201052878006
- Sähköposti: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 2–17 vuotta ja yleisanestesia
- Anestesialääkärin arvion mukaan tarpeellinen keskilinjakatetri (≥1 seuraavista: odotettu ≥2 postoperatiivista verinäytteenottoa; odotettu verenhukka ≥40 % EBV:stä; jatkuva antibioottiterapia; sairaalahoito ≥7 päivää; kirurgisen tiimin pyyntö)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskiovenookatetrin tarve kirurgisen tiimin mukaan
- Koagulopatia
- Anamneesissä vakava tromboosi
- Muu tutkijan määrittämä kelpoisuusvaatimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Basilikaveriryhmä
|
Keskinaviikan asettaminen kyynärlaskimoon ultraääniohjauksella
|
|
Kokeellinen: Kefaalinen laskimoryhmä
|
Midline-katetrin asettaminen kefaalisen laskimon kautta ultraääniohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen verinäytteenottomenestyksen määrä katetrin asumisajan aikana
Aikaikkuna: Katetrin asennuksesta katetrin poistamiseen saakka (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kliinisen verinäytteenottomenestyksen määrä katetereiden pysymisajan aikana – määriteltynä vähintään 2 ml:n veren onnistuneena imeytymisenä keskilinjan katetereista kliinisesti osoitettuja laboratoriotestejä varten vähintään kerran pysymisajan aikana ilman lisävenipunktiota (%)
|
Katetrin asennuksesta katetrin poistamiseen saakka (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operaattorin arvioima vaikeusaste
Aikaikkuna: Katetrin asennushetkellä
|
Operaattorin arvioima keskilinjaisen katetroinnin vaikeusaste numeerisella arviointiasteikolla (0-10; 0=erittäin helppo, 10=erittäin vaikea)
|
Katetrin asennushetkellä
|
|
Pistoksen yritysten määrä
Aikaikkuna: Katetrin asennushetkellä
|
Onnistuneeseen keskiviivakatetrin asettamiseen tarvittavien neulanpistoyritysten kokonaismäärä
|
Katetrin asennushetkellä
|
|
Ensimmäisen yrityksen kanylaation onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Katetrin asennushetkellä
|
Osallistujien osuus, joille keskilinjakatetri asetettiin onnistuneesti ensimmäisellä pistoyrityksellä (%)
|
Katetrin asennushetkellä
|
|
Standardisoitu verinielun onnistuminen
Aikaikkuna: Intraoperaation aikana ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Veren aspiraation onnistuminen keskilinjakatetrin kautta standardoidulla protokollalla (≥2 ml), arvioitu leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Intraoperaation aikana ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Varatun suonen halkaisija ja syvyys
Aikaikkuna: Katetrin asennushetkellä
|
Allokoidun laskimon (basilic tai cephalic) halkaisija (mm) ja syvyys (mm), mitattu ultraäänellä ennen ja jälkeen katetrin asettamisen
|
Katetrin asennushetkellä
|
|
Katetrin pysyvyysaika
Aikaikkuna: Katetriin asettamisesta katetrin poistoon saakka (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Katetrin asettamisesta katetrin poistoon kuluva aika (päivää)
|
Katetriin asettamisesta katetrin poistoon saakka (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Katetriin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Katetrin asettamisesta katetrin poistamiseen saakka (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Katetriin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien hematoma, verenvuoto, infektio ja tromboosi
|
Katetrin asettamisesta katetrin poistamiseen saakka (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Potilastyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: Katetrin poiston yhteydessä (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Potilaan tai hoitajan tyytyväisyys keskilinjakatetriin arvioituna numeerisella asteikolla (0-10; 0=erittäin tyytymätön, 10=erittäin tyytyväinen)
|
Katetrin poiston yhteydessä (jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2602-130-1721
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .