Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av basiliska och cefalika venansatser för mittlinjekateterplacering hos barn

29 mars 2026 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Jämförelse av basilika- och cephalikavensmetoder för placering av mittlinjekateter hos barn: En randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra vena basilica och vena cephalica som tillvägagångssätt för placering av midline-kateter hos pediatriska patienter som genomgår generell anestesi. Deltagare i åldrarna 2 till 17 år som kräver insertion av midline-kateter kommer att randomiseras 1:1 till antingen vena basilica-gruppen eller vena cephalica-gruppen. Det primära utfallet är den kliniska blodprovstagningens framgångsgrad under kateterns liggetid, definierad som framgångsrik aspiration av ≥2 ml blod genom midline-katetern minst en gång utan ytterligare venpunktur. Sekundära utfall inkluderar operatörsbedömd svårighetsgrad, antal punkteringsförsök, framgångsgrad vid första försökets kanylering, venens diameter och djup, kateterns liggetid, kateterrelaterade komplikationer och patienttillfredsställelse. Totalt kommer 96 deltagare (48 per arm) att rekryteras vid Seoul National University Children's Hospital.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sydkorea
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Hee-Soo Kim
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2–17 år som genomgår allmän anestesi
  • Midline-kateterplacering bedöms nödvändig av behandlande anestesiläkare (≥1 av: förväntade ≥2 postoperativa blodprov; förväntad blodförlust ≥40% EBV; kontinuerlig antibiotikabehandling; sjukhusvistelse ≥7 dagar; kirurgteams begäran)

Exklusionskriterier:

  • Behov av central venkateter enligt kirurgteam
  • Koagulopati
  • Tidigare svår trombos
  • Annan av forskaren bedömd icke-lämplighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Basilikavens grupp
Procedur: Midline-kateterplacering via basilikavene
Midline-kateterplacering via basilikaven under ultraljudsguidning
Experimentell: Cephalic Ven Grupp
Procedur: Midline-kateterplacering via vena cephalica
Midline-kateterplacering via vena cephalica under ultraljudsvägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgångsgrad för blodprovstagning under kateterdwellperioden
Tidsram: Från kateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar postoperativt)
Klinisk framgångsrate för blodprovstagning under kateterdwellperioden - definieras som framgångsrik aspiration av ≥2 mL blod genom mittlinjekatetern för kliniskt indikerade laboratorietester minst en gång under dwellperioden, utan ytterligare venpunktur (%)
Från kateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar postoperativt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operatorbedömd svårighetsgrad
Tidsram: Vid tidpunkten för kateterinsättning
Operatörens bedömning av svårighetsgraden vid mittlinjekateterisering bedömd på en numerisk bedömningsskala (0-10; 0=mycket lätt, 10=extremt svårt)
Vid tidpunkten för kateterinsättning
Antal stickförsök
Tidsram: Vid tidpunkten för kateterinsättning
Totalt antal nålstickförsök som krävs för framgångsrik placering av mittlinjekateter
Vid tidpunkten för kateterinsättning
Första försökets kanülningsframgångsfrekvens
Tidsram: Vid tiden för kateterinsättning
Andel deltagare där mittlinjekatetern framgångsrikt placerades vid första punkteringsförsöket (%)
Vid tiden för kateterinsättning
Standardiserad blodaspirationsframgång
Tidsram: Intraoperativt och postoperativ dag 1
Framgång med blodaspiration genom mittlinjekatetern med ett standardiserat protokoll (≥2 ml), bedömd intraoperativt och på postoperativ dag 1
Intraoperativt och postoperativ dag 1
Tilldelad ven diameter och djup
Tidsram: Vid kateterinsättning
Diameter (mm) och djup (mm) av den tilldelade venen (basilika eller cephalica) mätt med ultraljud före och efter kateterplacering
Vid kateterinsättning
Kateterdwelltid
Tidsram: Från kateterinsättning tills kateteravlägsnande (upp till 7 dagar postoperativt)
Duration from catheter insertion to catheter removal (days)
Från kateterinsättning tills kateteravlägsnande (upp till 7 dagar postoperativt)
Kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: Från kateterinsertion till kateterborttagning (upp till 7 dagar postoperativt)
Förekomst av kateterrelaterade komplikationer inklusive hematom, blödning, infektion och trombos
Från kateterinsertion till kateterborttagning (upp till 7 dagar postoperativt)
Patienttillfredsställelsescore
Tidsram: Vid kateterborttagning (upp till 7 dagar postoperativt)
Patientens eller vårdgivarens tillfredsställelse med midlinjekatetern utvärderad på en numerisk bedömningsskala (0–10; 0=mycket missnöjd, 10=mycket nöjd)
Vid kateterborttagning (upp till 7 dagar postoperativt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

8 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Första postat (Faktisk)

3 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2602-130-1721

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera