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CALLY Indexと強直性脊椎炎の疾患活動性

2026年4月3日 更新者:Taner Dandinoğlu、Bursa City Hospital

CALLY指数は強直性脊椎炎における患者報告の疾患活動性よりも全身性炎症負荷を反映する可能性がある:後ろ向き横断研究

この後方視的横断観察研究は、強直性脊椎炎患者におけるC反応性蛋白-アルブミン-リンパ球(CALLY)指数と疾患活動性および機能的状態との関連性を評価することを目的としています。 2022年1月1日から2025年12月31日までの間にフォローアップされた成人患者の医療記録をレビューしました。 疾患活動性はBASDAIとASDAS-ESRを用いて評価し、機能的状態はBASFIを用いて評価しました。 この研究は、CALLY指数が患者報告の疾患活動性を超えた全身性炎症負荷を反映するかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

強直性脊椎炎は、疾患活動性の評価に臨床的および検査室ベースの両方の測定が必要となる可能性がある慢性炎症性疾患です。 この後ろ向き横断観察研究は、強直性脊椎炎患者におけるC反応性タンパク質-アルブミン-リンパ球(CALLY)指数と疾患関連パラメータとの関係を調査するために、トルコのブルサ市病院で実施されました。

強直性脊椎炎の改訂ニューヨーク基準を満たし、2022年1月1日から2025年12月31日までの間にフォローアップされた18歳以上の患者の医療記録を後ろ向きにレビューしました。 活動性または慢性感染症、悪性腫瘍、進行性肝疾患または腎疾患、ネフローゼ症候群、または不完全なデータを持つ患者は除外されました。

人口統計学的、臨床的、および検査室データは医療記録から取得されました。 疾患活動性は、バース強直性脊椎炎疾患活動性指数(BASDAI)および赤血球沈降速度に基づく強直性脊椎炎疾患活動性スコア(ASDAS-ESR)を用いて評価されました。 機能状態は、バース強直性脊椎炎機能指数(BASFI)を用いて評価されました。 CALLY指数は、血清C反応性タンパク質、アルブミン、およびリンパ球数値を使用して計算されました。

本研究の主目的は、CALLY指数が強直性脊椎炎の疾患活動性および機能状態と関連しているかどうかを判断することです。 また、この複合バイオマーカーが、患者報告による主観的測定を超えた全身性炎症負荷を反映しているかどうかを探求することを目的としています。 倫理的承認は、ブルサ市病院臨床研究倫理委員会から得られました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トルコのブルサ市立病院で経過観察され、2022年1月1日から2025年12月31日までの間に医療記録を後ろ向きに調査された強直性脊椎炎の成人患者。

説明

選定基準:

  • 18歳以上
  • 改訂ニューヨーク基準に基づく強直性脊椎炎の診断
  • 単一評価時点における完全な臨床・検査データの入手可能性

除外基準:

  • 活動性または慢性感染症
  • 悪性腫瘍
  • 進行性肝疾患または腎疾患
  • ネフローゼ症候群など、血清アルブミン値に影響を与える状態
  • 不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
強直性脊椎炎の患者
2022年1月1日から2025年12月31日までの間に遡及的に医療記録をレビューした、改訂ニューヨーク基準に従って診断された強直性脊椎炎の18歳以上の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CALLY指数に関連するBASDAIおよびASDAS-ESRスコア
時間枠:単一の評価時点で
強直性脊椎炎患者におけるC反応性蛋白-アルブミン-リンパ球(CALLY)指数とBASDAIおよびASDAS-ESRを含む疾患活動性指標との関連性の評価
単一の評価時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強直性脊椎炎患者におけるCALLY指数とBASFIスコアの相関
時間枠:単一の評価時点で
強直性脊椎炎患者におけるC反応性蛋白質-アルブミン-リンパ球(CALLY)指数とBath強直性脊椎炎機能指数(BASFI)で測定される機能的状態との関連性の評価
単一の評価時点で
強直性脊椎炎患者におけるCALLYインデックスとCRP、ESR、リンパ球数、アルブミン値の相関
時間枠:単一の評価時点において
強直性脊椎炎患者におけるCALLY指数と実験室炎症マーカー(CRP、ESR、リンパ球数、アルブミン)との関連性の評価
単一の評価時点において

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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