- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07509463
Índice CALLY y Actividad de la Enfermedad en Espondilitis Anquilosante
El Índice CALLY Puede Reflejar la Carga Inflamatoria Sistémica en Lugar de la Actividad de la Enfermedad Autoinformada por el Paciente en la Espondilitis Anquilosante: Un Estudio Transversal Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria crónica en la que la evaluación de la actividad de la enfermedad puede requerir tanto medidas clínicas como de laboratorio. Este estudio observacional transversal retrospectivo se realizó en el Hospital de la Ciudad de Bursa, Turquía, para investigar la relación entre el índice proteína C reactiva-albúmina-linfocitos (CALLY) y los parámetros relacionados con la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante.
Se revisaron retrospectivamente los registros médicos de pacientes de 18 años o más que cumplían los criterios modificados de Nueva York para espondilitis anquilosante y fueron seguidos entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2025. Se excluyeron pacientes con infección activa o crónica, malignidad, enfermedad hepática o renal avanzada, síndrome nefrótico o datos incompletos.
Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y de laboratorio de los registros médicos. La actividad de la enfermedad se evaluó utilizando el Índice de Actividad de la Enfermedad de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI) y la Puntuación de Actividad de la Enfermedad de Espondilitis Anquilosante basada en la velocidad de sedimentación globular (ASDAS-VSG). El estado funcional se evaluó utilizando el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI). El índice CALLY se calculó utilizando los valores séricos de proteína C reactiva, albúmina y recuento de linfocitos.
El objetivo principal del estudio es determinar si el índice CALLY está asociado con la actividad de la enfermedad y el estado funcional en la espondilitis anquilosante. El estudio también tiene como objetivo explorar si este biomarcador compuesto refleja la carga inflamatoria sistémica más allá de las medidas subjetivas informadas por el paciente. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital de la Ciudad de Bursa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquía (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico de espondilitis anquilosante según los criterios modificados de Nueva York
- Disponibilidad de datos clínicos y de laboratorio completos en un único momento de evaluación
Criterios de exclusión:
- Infección activa o crónica
- Malignidad
- Enfermedad hepática o renal avanzada
- Presencia de afecciones que afecten los niveles de albúmina sérica, como el síndrome nefrótico
- Datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con espondilitis anquilosante
Pacientes de 18 años o más con espondilitis anquilosante diagnosticada según los criterios de Nueva York modificados, cuyos registros médicos fueron revisados retrospectivamente entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2025.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones BASDAI y ASDAS-VSG en relación con el índice CALLY
Periodo de tiempo: En un único momento de evaluación
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Evaluación de la relación entre el índice proteína C reactiva-albúmina-linfocito (CALLY) y las medidas de actividad de la enfermedad, incluyendo BASDAI y ASDAS-ESR, en pacientes con espondilitis anquilosante.
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En un único momento de evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del índice CALLY con la puntuación BASFI en pacientes con espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: En un único punto de evaluación temporal
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Evaluación de la relación entre el índice proteína C reactiva-albúmina-linfocitos (CALLY) y el estado funcional medido por el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI) en pacientes con espondilitis anquilosante.
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En un único punto de evaluación temporal
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Correlación del índice CALLY con los niveles de PCR, VSG, recuento de linfocitos y albúmina en pacientes con espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: En un único momento de evaluación
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Evaluación de la asociación entre el índice CALLY y los marcadores inflamatorios de laboratorio (PCR, VSG, recuento de linfocitos y albúmina) en pacientes con espondilitis anquilosante.
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En un único momento de evaluación
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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