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Índice CALLY y Actividad de la Enfermedad en Espondilitis Anquilosante

3 de abril de 2026 actualizado por: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

El Índice CALLY Puede Reflejar la Carga Inflamatoria Sistémica en Lugar de la Actividad de la Enfermedad Autoinformada por el Paciente en la Espondilitis Anquilosante: Un Estudio Transversal Retrospectivo

Este estudio observacional transversal retrospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre el índice proteína C reactiva-albúmina-linfocitos (CALLY) y la actividad de la enfermedad y el estado funcional en pacientes con espondilitis anquilosante. Se revisaron los historiales médicos de pacientes adultos atendidos entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2025. La actividad de la enfermedad se evaluó mediante BASDAI y ASDAS-VSG, y el estado funcional se evaluó mediante BASFI. El estudio investiga si el índice CALLY refleja la carga inflamatoria sistémica más allá de la actividad de la enfermedad notificada por el paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria crónica en la que la evaluación de la actividad de la enfermedad puede requerir tanto medidas clínicas como de laboratorio. Este estudio observacional transversal retrospectivo se realizó en el Hospital de la Ciudad de Bursa, Turquía, para investigar la relación entre el índice proteína C reactiva-albúmina-linfocitos (CALLY) y los parámetros relacionados con la enfermedad en pacientes con espondilitis anquilosante.

Se revisaron retrospectivamente los registros médicos de pacientes de 18 años o más que cumplían los criterios modificados de Nueva York para espondilitis anquilosante y fueron seguidos entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2025. Se excluyeron pacientes con infección activa o crónica, malignidad, enfermedad hepática o renal avanzada, síndrome nefrótico o datos incompletos.

Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y de laboratorio de los registros médicos. La actividad de la enfermedad se evaluó utilizando el Índice de Actividad de la Enfermedad de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI) y la Puntuación de Actividad de la Enfermedad de Espondilitis Anquilosante basada en la velocidad de sedimentación globular (ASDAS-VSG). El estado funcional se evaluó utilizando el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI). El índice CALLY se calculó utilizando los valores séricos de proteína C reactiva, albúmina y recuento de linfocitos.

El objetivo principal del estudio es determinar si el índice CALLY está asociado con la actividad de la enfermedad y el estado funcional en la espondilitis anquilosante. El estudio también tiene como objetivo explorar si este biomarcador compuesto refleja la carga inflamatoria sistémica más allá de las medidas subjetivas informadas por el paciente. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica del Hospital de la Ciudad de Bursa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con espondilitis anquilosante que fueron seguidos en el Hospital de la Ciudad de Bursa, Turquía, y cuyos registros médicos fueron revisados retrospectivamente entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2025.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Diagnóstico de espondilitis anquilosante según los criterios modificados de Nueva York
  • Disponibilidad de datos clínicos y de laboratorio completos en un único momento de evaluación

Criterios de exclusión:

  • Infección activa o crónica
  • Malignidad
  • Enfermedad hepática o renal avanzada
  • Presencia de afecciones que afecten los niveles de albúmina sérica, como el síndrome nefrótico
  • Datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con espondilitis anquilosante
Pacientes de 18 años o más con espondilitis anquilosante diagnosticada según los criterios de Nueva York modificados, cuyos registros médicos fueron revisados retrospectivamente entre el 1 de enero de 2022 y el 31 de diciembre de 2025.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones BASDAI y ASDAS-VSG en relación con el índice CALLY
Periodo de tiempo: En un único momento de evaluación
Evaluación de la relación entre el índice proteína C reactiva-albúmina-linfocito (CALLY) y las medidas de actividad de la enfermedad, incluyendo BASDAI y ASDAS-ESR, en pacientes con espondilitis anquilosante.
En un único momento de evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del índice CALLY con la puntuación BASFI en pacientes con espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: En un único punto de evaluación temporal
Evaluación de la relación entre el índice proteína C reactiva-albúmina-linfocitos (CALLY) y el estado funcional medido por el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI) en pacientes con espondilitis anquilosante.
En un único punto de evaluación temporal
Correlación del índice CALLY con los niveles de PCR, VSG, recuento de linfocitos y albúmina en pacientes con espondilitis anquilosante
Periodo de tiempo: En un único momento de evaluación
Evaluación de la asociación entre el índice CALLY y los marcadores inflamatorios de laboratorio (PCR, VSG, recuento de linfocitos y albúmina) en pacientes con espondilitis anquilosante.
En un único momento de evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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