- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07509463
CALLY-indeksen og sykdomsaktivitet ved Bekhterevs sykdom
CALLY-indeksen kan reflektere systemisk inflammatorisk belastning snarere enn pasientrapportert sykdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitt: En retrospektiv tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ankyloserende spondylitt er en kronisk inflammatorisk sykdom der vurdering av sykdomsaktivitet kan kreve både kliniske og laboratoriebaserte mål. Denne retrospektive tverrsnittsstudien ble gjennomført på Bursa City Hospital, Tyrkia, for å undersøke forholdet mellom C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indeksen og sykdomsrelaterte parametere hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Medisinske journaler for pasienter 18 år og eldre som oppfylte de modifiserte New York-kriteriene for ankyloserende spondylitt og ble fulgt mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2025, ble retrospektivt gjennomgått. Pasienter med aktiv eller kronisk infeksjon, malignitet, avansert leversykdom eller nyresykdom, nefrotisk syndrom eller ufullstendige data ble ekskludert.
Demografiske, kliniske og laboratoriedata ble hentet fra medisinske journaler. Sykdomsaktivitet ble vurdert ved bruk av Bath Ankyloserende Spondylitt Sykdomsaktivitet Indeks (BASDAI) og Ankyloserende Spondylitt Sykdomsaktivitet Score basert på erytrocyttsedimentasjonshastighet (ASDAS-ESR). Funksjonell status ble evaluert ved bruk av Bath Ankyloserende Spondylitt Funksjonell Indeks (BASFI). CALLY-indeksen ble beregnet ved bruk av serum C-reaktivt protein, albumin og lymfocytantall.
Studiens primære mål er å fastslå om CALLY-indeksen er assosiert med sykdomsaktivitet og funksjonell status ved ankyloserende spondylitt. Studien har også som mål å undersøke om denne sammensatte biomarkøren reflekterer systemisk inflammatorisk belastning utover subjektive pasientrapporterte mål. Etisk godkjenning ble innhentet fra Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Diagnose med ankyloserende spondylitt i henhold til de modifiserte New York-kriteriene
- Tilgjengelighet av komplette kliniske og laboratoriedata på et enkelt vurderingstidspunkt
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv eller kronisk infeksjon
- Malignitet
- Avansert leversykdom eller nyresykdom
- Å ha tilstander som påvirker serumalbumin-nivåer, som nefrotisk syndrom
- Ufullstendige data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med ankyloserende spondylitt
Pasienter i alderen 18 år og eldre med ankyloserende spondylitt diagnostisert i henhold til de modifiserte New York-kriteriene, hvis journaler ble gjennomgått retrospektivt mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2025.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASDAI- og ASDAS-ESR-skårer i forhold til CALLY-indeksen
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Vurdering av forholdet mellom C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY) indeksen og sykdomsaktivitetsmål, inkludert BASDAI og ASDAS-ESR, hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
|
Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av CALLY-indeks med BASFI-skår hos pasienter med ankyloserende spondylitt
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Vurdering av forholdet mellom C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indeksen og funksjonsstatus målt med Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
|
Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
|
Korrelasjon av CALLY-indeks med CRP, ESR, lymfocyttertelling og albumin-nivåer hos pasienter med Bekhterevs sykdom
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Vurdering av sammenhengen mellom CALLY-indeksen og laboratorieinflammasjonsmarkører (CRP, ESR, lymfocytter og albumin) hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
|
Ved et enkelt vurderingstidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-Rheumatology-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .