Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CALLY-indeksen og sykdomsaktivitet ved Bekhterevs sykdom

3. april 2026 oppdatert av: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

CALLY-indeksen kan reflektere systemisk inflammatorisk belastning snarere enn pasientrapportert sykdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitt: En retrospektiv tverrsnittsstudie

Denne retrospektive tverrsnittsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indeksen og sykdomsaktivitet og funksjonell status hos pasienter med ankyloserende spondylitt. Medisinske journaler for voksne pasienter fulgt mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2025 ble gjennomgått. Sykdomsaktivitet ble vurdert ved hjelp av BASDAI og ASDAS-ESR, og funksjonell status ble evaluert ved hjelp av BASFI. Studien undersøker om CALLY-indeksen reflekterer systemisk inflammatorisk belastning utover pasientrapportert sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ankyloserende spondylitt er en kronisk inflammatorisk sykdom der vurdering av sykdomsaktivitet kan kreve både kliniske og laboratoriebaserte mål. Denne retrospektive tverrsnittsstudien ble gjennomført på Bursa City Hospital, Tyrkia, for å undersøke forholdet mellom C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indeksen og sykdomsrelaterte parametere hos pasienter med ankyloserende spondylitt.

Medisinske journaler for pasienter 18 år og eldre som oppfylte de modifiserte New York-kriteriene for ankyloserende spondylitt og ble fulgt mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2025, ble retrospektivt gjennomgått. Pasienter med aktiv eller kronisk infeksjon, malignitet, avansert leversykdom eller nyresykdom, nefrotisk syndrom eller ufullstendige data ble ekskludert.

Demografiske, kliniske og laboratoriedata ble hentet fra medisinske journaler. Sykdomsaktivitet ble vurdert ved bruk av Bath Ankyloserende Spondylitt Sykdomsaktivitet Indeks (BASDAI) og Ankyloserende Spondylitt Sykdomsaktivitet Score basert på erytrocyttsedimentasjonshastighet (ASDAS-ESR). Funksjonell status ble evaluert ved bruk av Bath Ankyloserende Spondylitt Funksjonell Indeks (BASFI). CALLY-indeksen ble beregnet ved bruk av serum C-reaktivt protein, albumin og lymfocytantall.

Studiens primære mål er å fastslå om CALLY-indeksen er assosiert med sykdomsaktivitet og funksjonell status ved ankyloserende spondylitt. Studien har også som mål å undersøke om denne sammensatte biomarkøren reflekterer systemisk inflammatorisk belastning utover subjektive pasientrapporterte mål. Etisk godkjenning ble innhentet fra Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med ankyloserende spondylitt som ble fulgt opp ved Bursa City Hospital, Tyrkia, og hvis medisinske journaler ble gjennomgått retrospektivt mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Diagnose med ankyloserende spondylitt i henhold til de modifiserte New York-kriteriene
  • Tilgjengelighet av komplette kliniske og laboratoriedata på et enkelt vurderingstidspunkt

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv eller kronisk infeksjon
  • Malignitet
  • Avansert leversykdom eller nyresykdom
  • Å ha tilstander som påvirker serumalbumin-nivåer, som nefrotisk syndrom
  • Ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ankyloserende spondylitt
Pasienter i alderen 18 år og eldre med ankyloserende spondylitt diagnostisert i henhold til de modifiserte New York-kriteriene, hvis journaler ble gjennomgått retrospektivt mellom 1. januar 2022 og 31. desember 2025.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BASDAI- og ASDAS-ESR-skårer i forhold til CALLY-indeksen
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
Vurdering av forholdet mellom C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY) indeksen og sykdomsaktivitetsmål, inkludert BASDAI og ASDAS-ESR, hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Ved et enkelt vurderingstidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av CALLY-indeks med BASFI-skår hos pasienter med ankyloserende spondylitt
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
Vurdering av forholdet mellom C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indeksen og funksjonsstatus målt med Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Ved et enkelt vurderingstidspunkt
Korrelasjon av CALLY-indeks med CRP, ESR, lymfocyttertelling og albumin-nivåer hos pasienter med Bekhterevs sykdom
Tidsramme: Ved et enkelt vurderingstidspunkt
Vurdering av sammenhengen mellom CALLY-indeksen og laboratorieinflammasjonsmarkører (CRP, ESR, lymfocytter og albumin) hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Ved et enkelt vurderingstidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere