Indice CALLY e Attività della Malattia nella Spondilite Anchilosante
L'Indice CALLY Potrebbe Riflettere il Carico Infiammatorio Sistemico Piuttosto che l'Attività di Malattia Segnalata dal Paziente nella Spondilite Anchilosante: Uno Studio Retrospettivo Trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria cronica in cui la valutazione dell'attività della malattia può richiedere sia misure cliniche che di laboratorio. Questo studio osservazionale trasversale retrospettivo è stato condotto presso l'Ospedale della Città di Bursa, Turchia, per indagare la relazione tra l'indice proteina C-reattiva-albumina-linfociti (CALLY) e i parametri correlati alla malattia nei pazienti con spondilite anchilosante.
Le cartelle cliniche dei pazienti di età pari o superiore a 18 anni che soddisfacevano i criteri di New York modificati per la spondilite anchilosante e sono stati seguiti tra il 1° gennaio 2022 e il 31 dicembre 2025 sono state esaminate retrospettivamente. I pazienti con infezione attiva o cronica, malignità, malattia epatica o renale avanzata, sindrome nefrosica o dati incompleti sono stati esclusi.
I dati demografici, clinici e di laboratorio sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche. L'attività della malattia è stata valutata utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) e l'Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score basato sulla velocità di eritrosedimentazione (ASDAS-ESR). Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). L'indice CALLY è stato calcolato utilizzando i valori sierici di proteina C-reattiva, albumina e conta linfocitaria.
L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'indice CALLY sia associato all'attività della malattia e allo stato funzionale nella spondilite anchilosante. Lo studio mira anche a esplorare se questo biomarcatore composito riflette il carico infiammatorio sistemico al di là delle misure soggettive riportate dal paziente. L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Ospedale della Città di Bursa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turchia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore
- Diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri di New York modificati
- Disponibilità di dati clinici e di laboratorio completi in un singolo momento di valutazione
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva o cronica
- Neoplasia maligna
- Malattia epatica o renale avanzata
- Presenza di condizioni che influenzano i livelli di albumina sierica, come la sindrome nefrosica
- Dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con spondilite anchilosante
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con spondilite anchilosante diagnosticata secondo i criteri modificati di New York, le cui cartelle cliniche sono state revisionate retrospettivamente tra il 1° gennaio 2022 e il 31 dicembre 2025.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi BASDAI e ASDAS-ESR in relazione all'indice CALLY
Lasso di tempo: In un singolo momento di valutazione
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Valutazione della relazione tra l'indice proteina C-reattiva-albumina-linfociti (CALLY) e le misure di attività della malattia, inclusi BASDAI e ASDAS-ESR, nei pazienti con spondilite anchilosante.
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In un singolo momento di valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dell'indice CALLY con il punteggio BASFI in pazienti con spondilite anchilosante
Lasso di tempo: In un singolo momento di valutazione
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Valutazione della relazione tra l'indice proteina C-reattiva-albumina-linfociti (CALLY) e lo stato funzionale misurato dal Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) nei pazienti con spondilite anchilosante.
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In un singolo momento di valutazione
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Correlazione dell'indice CALLY con CRP, VES, conta linfocitaria e livelli di albumina in pazienti con spondilite anchilosante
Lasso di tempo: In un singolo momento di valutazione
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Valutazione dell'associazione tra l'indice CALLY e i marcatori infiammatori di laboratorio (PCR, VES, conta linfocitaria e albumina) nei pazienti con spondilite anchilosante.
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In un singolo momento di valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-Rheumatology-6
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