- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07509463
CALLY-Index und Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis
Der CALLY-Index könnte eher die systemische Entzündungslast als die patientenberichtete Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis widerspiegeln: Eine retrospektive Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die ankylosierende Spondylitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der die Beurteilung der Krankheitsaktivität sowohl klinische als auch laborbasierte Messungen erfordern kann. Diese retrospektive Querschnittsbeobachtungsstudie wurde im Bursa City Hospital, Türkei, durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten-Index (CALLY-Index) und krankheitsbezogenen Parametern bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis zu untersuchen.
Die Krankenakten von Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die die modifizierten New-York-Kriterien für ankylosierende Spondylitis erfüllten und zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2025 betreut wurden, wurden retrospektiv ausgewertet. Patienten mit aktiver oder chronischer Infektion, Malignität, fortgeschrittener Leber- oder Nierenerkrankung, nephrotischem Syndrom oder unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen.
Demografische, klinische und Labordaten wurden aus den Krankenakten erhoben. Die Krankheitsaktivität wurde anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) und des Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score basierend auf der Blutsenkungsgeschwindigkeit (ASDAS-ESR) beurteilt. Der Funktionsstatus wurde mit dem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) bewertet. Der CALLY-Index wurde unter Verwendung der Serumwerte für C-reaktives Protein, Albumin und Lymphozytenzahl berechnet.
Das primäre Ziel der Studie ist zu ermitteln, ob der CALLY-Index mit der Krankheitsaktivität und dem Funktionsstatus bei ankylosierender Spondylitis assoziiert ist. Die Studie zielt auch darauf ab, zu untersuchen, ob dieser zusammengesetzte Biomarker die systemische Entzündungslast über subjektive, patientenberichtete Maße hinaus widerspiegelt. Die ethische Genehmigung wurde vom klinischen Forschungsethikkomitee des Bursa City Hospital eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Türkei (türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Diagnose einer ankylosierenden Spondylitis gemäß den modifizierten New-York-Kriterien
- Verfügbarkeit vollständiger klinischer und laborchemischer Daten zu einem einzelnen Untersuchungszeitpunkt
Ausschlusskriterien:
- Aktive oder chronische Infektion
- Malignität
- Fortgeschrittene Leber- oder Nierenerkrankung
- Vorliegen von Erkrankungen, die die Serumalbuminspiegel beeinflussen, wie nephrotisches Syndrom
- Unvollständige Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit einer nach den modifizierten New-York-Kriterien diagnostizierten ankylosierenden Spondylitis, deren Krankenakten retrospektiv zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2025 überprüft wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BASDAI- und ASDAS-ESR-Werte in Bezug auf den CALLY-Index
Zeitfenster: Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten (CALLY)-Index und Krankheitsaktivitätsmessungen, einschließlich BASDAI und ASDAS-ESR, bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
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Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des CALLY-Index mit dem BASFI-Score bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Zeitfenster: Zu einem einzelnen Erhebungszeitpunkt
|
Bewertung der Beziehung zwischen dem C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten (CALLY)-Index und dem Funktionsstatus, gemessen durch den Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
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Zu einem einzelnen Erhebungszeitpunkt
|
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Korrelation des CALLY-Index mit CRP, BSG, Lymphozytenzahl und Albuminspiegeln bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Zeitfenster: Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt
|
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem CALLY-Index und Labor-Entzündungsmarkern (CRP, ESR, Lymphozytenzahl und Albumin) bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
|
Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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