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CALLY-Index und Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis

3. April 2026 aktualisiert von: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Der CALLY-Index könnte eher die systemische Entzündungslast als die patientenberichtete Krankheitsaktivität bei ankylosierender Spondylitis widerspiegeln: Eine retrospektive Querschnittsstudie

Diese retrospektive, querschnittliche Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten (CALLY)-Index und der Krankheitsaktivität sowie dem Funktionsstatus bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis zu bewerten. Die Krankenakten erwachsener Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2025 betreut wurden, wurden überprüft. Die Krankheitsaktivität wurde mit BASDAI und ASDAS-ESR bewertet, und der Funktionsstatus wurde mit BASFI evaluiert. Die Studie untersucht, ob der CALLY-Index die systemische Entzündungslast über die patientenberichtete Krankheitsaktivität hinaus widerspiegelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die ankylosierende Spondylitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, bei der die Beurteilung der Krankheitsaktivität sowohl klinische als auch laborbasierte Messungen erfordern kann. Diese retrospektive Querschnittsbeobachtungsstudie wurde im Bursa City Hospital, Türkei, durchgeführt, um die Beziehung zwischen dem C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten-Index (CALLY-Index) und krankheitsbezogenen Parametern bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis zu untersuchen.

Die Krankenakten von Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die die modifizierten New-York-Kriterien für ankylosierende Spondylitis erfüllten und zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2025 betreut wurden, wurden retrospektiv ausgewertet. Patienten mit aktiver oder chronischer Infektion, Malignität, fortgeschrittener Leber- oder Nierenerkrankung, nephrotischem Syndrom oder unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen.

Demografische, klinische und Labordaten wurden aus den Krankenakten erhoben. Die Krankheitsaktivität wurde anhand des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) und des Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score basierend auf der Blutsenkungsgeschwindigkeit (ASDAS-ESR) beurteilt. Der Funktionsstatus wurde mit dem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) bewertet. Der CALLY-Index wurde unter Verwendung der Serumwerte für C-reaktives Protein, Albumin und Lymphozytenzahl berechnet.

Das primäre Ziel der Studie ist zu ermitteln, ob der CALLY-Index mit der Krankheitsaktivität und dem Funktionsstatus bei ankylosierender Spondylitis assoziiert ist. Die Studie zielt auch darauf ab, zu untersuchen, ob dieser zusammengesetzte Biomarker die systemische Entzündungslast über subjektive, patientenberichtete Maße hinaus widerspiegelt. Die ethische Genehmigung wurde vom klinischen Forschungsethikkomitee des Bursa City Hospital eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Türkei (türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit ankylosierender Spondylitis, die im Bursa City Hospital, Türkei, nachbeobachtet wurden und deren medizinische Unterlagen zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2025 retrospektiv überprüft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Diagnose einer ankylosierenden Spondylitis gemäß den modifizierten New-York-Kriterien
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer und laborchemischer Daten zu einem einzelnen Untersuchungszeitpunkt

Ausschlusskriterien:

  • Aktive oder chronische Infektion
  • Malignität
  • Fortgeschrittene Leber- oder Nierenerkrankung
  • Vorliegen von Erkrankungen, die die Serumalbuminspiegel beeinflussen, wie nephrotisches Syndrom
  • Unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit einer nach den modifizierten New-York-Kriterien diagnostizierten ankylosierenden Spondylitis, deren Krankenakten retrospektiv zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 31. Dezember 2025 überprüft wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BASDAI- und ASDAS-ESR-Werte in Bezug auf den CALLY-Index
Zeitfenster: Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten (CALLY)-Index und Krankheitsaktivitätsmessungen, einschließlich BASDAI und ASDAS-ESR, bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des CALLY-Index mit dem BASFI-Score bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Zeitfenster: Zu einem einzelnen Erhebungszeitpunkt
Bewertung der Beziehung zwischen dem C-reaktives Protein-Albumin-Lymphozyten (CALLY)-Index und dem Funktionsstatus, gemessen durch den Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
Zu einem einzelnen Erhebungszeitpunkt
Korrelation des CALLY-Index mit CRP, BSG, Lymphozytenzahl und Albuminspiegeln bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Zeitfenster: Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt
Bewertung des Zusammenhangs zwischen dem CALLY-Index und Labor-Entzündungsmarkern (CRP, ESR, Lymphozytenzahl und Albumin) bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis.
Zu einem einzelnen Bewertungszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Anklyosierende Spondylitis

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