CALLY-index en ziekteactiviteit bij ankyloserende spondylitis
De CALLY-index weerspiegelt mogelijk eerder de systemische inflammatoire belasting dan door patiënten gerapporteerde ziekteactiviteit bij ankyloserende spondylitis: een retrospectieve cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ankylosing spondylitis is een chronische ontstekingsziekte waarbij de beoordeling van ziekteactiviteit zowel klinische als laboratoriumgebaseerde metingen kan vereisen. Deze retrospectieve cross-sectionele observationele studie werd uitgevoerd in het Bursa City Hospital, Turkije, om de relatie tussen de C-reactief proteïne-albumine-lymfocyten (CALLY) index en ziektegerelateerde parameters bij patiënten met ankylosing spondylitis te onderzoeken.
Medische dossiers van patiënten van 18 jaar en ouder die voldeden aan de gewijzigde New York-criteria voor ankylosing spondylitis en die werden gevolgd tussen 1 januari 2022 en 31 december 2025, werden retrospectief beoordeeld. Patiënten met een actieve of chronische infectie, maligniteit, gevorderde lever- of nierziekte, nefrotisch syndroom of onvolledige gegevens werden uitgesloten.
Demografische, klinische en laboratoriumgegevens werden verkregen uit medische dossiers. Ziekteactiviteit werd beoordeeld met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) en de Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score gebaseerd op bezinkingssnelheid van erytrocyten (ASDAS-ESR). Functionele status werd geëvalueerd met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI). De CALLY-index werd berekend met behulp van serum C-reactief proteïne, albumine en lymfocytenaantalwaarden.
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of de CALLY-index geassocieerd is met ziekteactiviteit en functionele status bij ankylosing spondylitis. De studie heeft ook als doel te onderzoeken of deze samengestelde biomarker de systemische inflammatoire belasting weerspiegelt voorbij subjectieve door patiënten gerapporteerde metingen. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkije (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Diagnose van ankyloserende spondylitis volgens de gewijzigde New York-criteria
- Beschikbaarheid van volledige klinische en laboratoriumgegevens op een enkel beoordelingstijdstip
Exclusiecriteria:
- Actieve of chronische infectie
- Maligniteit
- Gevorderde lever- of nierziekte
- Het hebben van aandoeningen die de serumalbuminespiegels beïnvloeden, zoals nefrotisch syndroom
- Onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met ankyloserende spondylitis
Patiënten van 18 jaar en ouder met de ziekte van Bechterew gediagnosticeerd volgens de aangepaste New York-criteria, van wie de medische dossiers retrospectief werden beoordeeld tussen 1 januari 2022 en 31 december 2025.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BASDAI- en ASDAS-ESR-scores in relatie tot de CALLY-index
Tijdsspanne: Op een enkel beoordelingstijdstip
|
Beoordeling van de relatie tussen de C-reactief proteïne-albumine-lymfocyten (CALLY)-index en ziekteactiviteitsmaten, inclusief BASDAI en ASDAS-ESR, bij patiënten met ankyloserende spondylitis.
|
Op een enkel beoordelingstijdstip
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de CALLY-index met de BASFI-score bij patiënten met ankylose spondylitis
Tijdsspanne: Op een enkel beoordelingstijdstip
|
Beoordeling van de relatie tussen de C-reactief proteïne-albumine-lymfocyt (CALLY)-index en de functionele status zoals gemeten met de Bath Ankylosing Spondylitis Functionele Index (BASFI) bij patiënten met ankyloserende spondylitis.
|
Op een enkel beoordelingstijdstip
|
|
Correlatie van de CALLY-index met CRP, BSE, lymfocytenaantal en albuminespiegels bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
Tijdsspanne: Op een enkel beoordelingstijdstip
|
Beoordeling van de associatie tussen de CALLY-index en laboratorium ontstekingsmarkers (CRP, ESR, lymfocytenaantal en albumine) bij patiënten met ankyloserende spondylitis.
|
Op een enkel beoordelingstijdstip
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-Rheumatology-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .