CALLY Index i aktywność choroby w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Indeks CALLY Może Odzwierciedlać Systematyczne Obciążenie Zapalne, a Nie Zgłaszaną przez Pacjenta Aktywność Choroby w Zesztywniającym Zapaleniu Stawów Kręgosłupa: Retrospektywne Badanie Przekrojowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest przewlekłą chorobą zapalną, w której ocena aktywności choroby może wymagać zarówno klinicznych, jak i laboratoryjnych pomiarów. To retrospektywne przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzono w Szpitalu Miejskim w Bursie, Turcja, w celu zbadania związku między wskaźnikiem białka C-reaktywnego-albuminy-limfocytów (CALLY) a parametrami związanymi z chorobą u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Retrospektywnie przejrzano dokumentację medyczną pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy spełniali zmodyfikowane kryteria nowojorskie dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i byli obserwowani między 1 stycznia 2022 a 31 grudnia 2025. Wykluczono pacjentów z aktywną lub przewlekłą infekcją, nowotworem, zaawansowaną chorobą wątroby lub nerek, zespołem nerczycowym lub niekompletnymi danymi.
Dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne uzyskano z dokumentacji medycznej. Aktywność choroby oceniano za pomocą Indeksu Aktywności Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa w Bath (BASDAI) oraz Wyniku Aktywności Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa opartego na odczynie Biernackiego (ASDAS-ESR). Stan funkcjonalny oceniano za pomocą Indeksu Funkcjonalnego Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa w Bath (BASFI). Wskaźnik CALLY obliczono na podstawie wartości surowiczego białka C-reaktywnego, albuminy i liczby limfocytów.
Głównym celem badania jest ustalenie, czy wskaźnik CALLY jest związany z aktywnością choroby i stanem funkcjonalnym w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa. Badanie ma również na celu sprawdzenie, czy ten złożony biomarker odzwierciedla ogólnoustrojowe obciążenie zapalne wykraczające poza subiektywne miary zgłaszane przez pacjentów. Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Bioetycznej Badań Klinicznych Szpitala Miejskiego w Bursie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turcja (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi
- Dostępność pełnych danych klinicznych i laboratoryjnych w pojedynczym punkcie czasowym oceny
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna lub przewlekła infekcja
- Nowotwór złośliwy
- Zaawansowana choroba wątroby lub nerek
- Występowanie schorzeń wpływających na poziom albuminy w surowicy, takich jak zespół nerczycowy
- Niekompletne dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z rozpoznanym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi, których dokumentację medyczną retrospektywnie przeanalizowano w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2025 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki BASDAI i ASDAS-ESR w odniesieniu do wskaźnika CALLY
Ramy czasowe: W jednym punkcie oceny
|
Ocena związku między wskaźnikiem białka C-reaktywnego, albuminy i limfocytów (CALLY) a wskaźnikami aktywności choroby, w tym BASDAI i ASDAS-ESR, u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
|
W jednym punkcie oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wskaźnika CALLY z wynikiem BASFI u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: W pojedynczym punkcie czasowym oceny
|
Ocena związku między wskaźnikiem białko C-reaktywne-albumina-limfocyty (CALLY) a stanem czynnościowym mierzonym za pomocą Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
|
W pojedynczym punkcie czasowym oceny
|
|
Korelacja wskaźnika CALLY z CRP, OB, liczbą limfocytów i poziomem albuminy u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: W jednym punkcie czasowym oceny
|
Ocena związku między wskaźnikiem CALLY a laboratoryjnymi markerami zapalnymi (CRP, OB, liczba limfocytów i albumina) u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
|
W jednym punkcie czasowym oceny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-Rheumatology-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .