- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07509463
CALLY 지수와 강직성 척추염의 질병 활동도
강직성 척추염에서 CALLY 지수는 환자 보고 질병 활동도보다 전신 염증 부담을 반영할 수 있음: 후향적 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
강직성 척추염은 만성 염증성 질환으로, 질환 활동성을 평가하기 위해 임상적 및 실험실 기반 측정이 모두 필요할 수 있습니다. 이 후향적 횡단면 관찰 연구는 강직성 척추염 환자에서 C-반응성 단백질-알부민-림프구(CALLY) 지수와 질환 관련 매개변수 간의 관계를 조사하기 위해 터키 부르사 시립 병원에서 수행되었습니다.
2022년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 추적 관찰된 강직성 척추염에 대한 수정된 뉴욕 기준을 충족하는 18세 이상 환자의 의무 기록을 후향적으로 검토했습니다. 활성 또는 만성 감염, 악성 종양, 진행성 간 또는 신장 질환, 신증후군 또는 불완전한 데이터를 가진 환자는 제외되었습니다.
인구통계학적, 임상적 및 실험실 데이터는 의무 기록에서 얻었습니다. 질환 활동성은 Bath 강직성 척추염 질환 활동성 지수(BASDAI) 및 적혈구 침강 속도 기반 강직성 척추염 질환 활동성 점수(ASDAS-ESR)를 사용하여 평가되었습니다. 기능적 상태는 Bath 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)를 사용하여 평가되었습니다. CALLY 지수는 혈청 C-반응성 단백질, 알부민 및 림프구 수치를 사용하여 계산되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 CALLY 지수가 강직성 척추염의 질환 활동성 및 기능적 상태와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 이 연구는 이 복합 생체표지자가 주관적인 환자 보고 측정을 넘어 전신 염증 부담을 반영하는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 윤리적 승인은 부르사 시립 병원 임상연구 윤리위원회로부터 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, 터키 (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 수정된 뉴욕 기준에 따른 강직성 척추염 진단
- 단일 평가 시점에서 완전한 임상 및 실험실 데이터의 가용성
제외 기준:
- 활성 또는 만성 감염
- 악성 종양
- 진행된 간 또는 신장 질환
- 신증후군과 같이 혈청 알부민 수치에 영향을 미치는 상태
- 불완전한 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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강직성 척추염 환자
2022년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 후향적으로 의무기록을 검토한, 개정된 뉴욕 기준에 따라 강직성 척추염으로 진단된 18세 이상의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CALLY 지수와 관련된 BASDAI 및 ASDAS-ESR 점수
기간: 단일 평가 시점에서
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강직성 척추염 환자에서 C-반응성 단백질-알부민-림프구(CALLY) 지수와 BASDAI 및 ASDAS-ESR을 포함한 질병 활동도 측정치 간의 관계 평가.
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단일 평가 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강직성 척추염 환자에서 CALLY 지수와 BASFI 점수의 상관관계
기간: 단일 평가 시점에서
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강직성 척추염 환자에서 C-반응성 단백질-알부민-림프구(CALLY) 지수와 Bath 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)로 측정한 기능 상태 간의 관계 평가
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단일 평가 시점에서
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강직성 척추염 환자에서 CALLY 지수와 CRP, ESR, 림프구 수, 알부민 수치의 상관관계
기간: 단일 평가 시점에서
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강직성 척추염 환자에서 CALLY 지수와 염증성 실험실 지표(CRP, ESR, 림프구 수, 알부민) 간의 연관성 평가
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단일 평가 시점에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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