- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07509463
Indice CALLY et activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante
L'indice CALLY pourrait refléter la charge inflammatoire systémique plutôt que l'activité de la maladie rapportée par les patients dans la spondylarthrite ankylosante : une étude transversale rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire chronique pour laquelle l'évaluation de l'activité de la maladie peut nécessiter à la fois des mesures cliniques et de laboratoire. Cette étude observationnelle rétrospective transversale a été menée à l'hôpital municipal de Bursa, en Turquie, pour étudier la relation entre l'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocyte (CALLY) et les paramètres liés à la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Les dossiers médicaux des patients âgés de 18 ans et plus répondant aux critères modifiés de New York pour la spondylarthrite ankylosante et suivis entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2025 ont été examinés rétrospectivement. Les patients présentant une infection active ou chronique, une tumeur maligne, une maladie hépatique ou rénale avancée, un syndrome néphrotique ou des données incomplètes ont été exclus.
Les données démographiques, cliniques et de laboratoire ont été obtenues à partir des dossiers médicaux. L'activité de la maladie a été évaluée à l'aide de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) et du score d'activité de la spondylarthrite ankylosante basé sur la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ASDAS-ESR). L'état fonctionnel a été évalué à l'aide de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI). L'indice CALLY a été calculé en utilisant les valeurs sériques de la protéine C-réactive, de l'albumine et de la numération lymphocytaire.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'indice CALLY est associé à l'activité de la maladie et à l'état fonctionnel dans la spondylarthrite ankylosante. L'étude vise également à explorer si ce biomarqueur composite reflète la charge inflammatoire systémique au-delà des mesures subjectives rapportées par les patients. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'hôpital municipal de Bursa.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquie (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans et plus
- Diagnostic de spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés
- Disponibilité de données cliniques et de laboratoire complètes à un moment d'évaluation unique
Critères d'exclusion :
- Infection active ou chronique
- Malignité
- Maladie hépatique ou rénale avancée
- Présence de conditions affectant les taux d'albumine sérique, comme le syndrome néphrotique
- Données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Patients âgés de 18 ans et plus atteints de spondylarthrite ankylosante diagnostiquée selon les critères modifiés de New York, dont les dossiers médicaux ont été examinés rétrospectivement entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2025.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores BASDAI et ASDAS-VS en relation avec l'indice CALLY
Délai: À un seul point d'évaluation temporelle
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Évaluation de la relation entre l'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocytes (CALLY) et les mesures d'activité de la maladie, y compris le BASDAI et l'ASDAS-ESR, chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
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À un seul point d'évaluation temporelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de l'indice CALLY avec le score BASFI chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: À un seul moment d'évaluation
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Évaluation de la relation entre l'indice C-reactive protein-albumin-lymphocyte (CALLY) et l'état fonctionnel mesuré par le Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
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À un seul moment d'évaluation
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Corrélation de l'indice CALLY avec la CRP, la VS, le nombre de lymphocytes et les taux d'albumine chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: À un seul moment d'évaluation
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Évaluation de l'association entre l'indice CALLY et les marqueurs inflammatoires de laboratoire (CRP, VS, numération lymphocytaire et albumine) chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
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À un seul moment d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-Rheumatology-6
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