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Indice CALLY et activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante

3 avril 2026 mis à jour par: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

L'indice CALLY pourrait refléter la charge inflammatoire systémique plutôt que l'activité de la maladie rapportée par les patients dans la spondylarthrite ankylosante : une étude transversale rétrospective

Cette étude observationnelle transversale rétrospective vise à évaluer l'association entre l'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocytes (CALLY) et l'activité de la maladie ainsi que l'état fonctionnel chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Les dossiers médicaux des patients adultes suivis entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2025 ont été examinés. L'activité de la maladie a été évaluée à l'aide du BASDAI et de l'ASDAS-ESR, et l'état fonctionnel a été évalué à l'aide du BASFI. L'étude examine si l'indice CALLY reflète la charge inflammatoire systémique au-delà de l'activité de la maladie rapportée par le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire chronique pour laquelle l'évaluation de l'activité de la maladie peut nécessiter à la fois des mesures cliniques et de laboratoire. Cette étude observationnelle rétrospective transversale a été menée à l'hôpital municipal de Bursa, en Turquie, pour étudier la relation entre l'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocyte (CALLY) et les paramètres liés à la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Les dossiers médicaux des patients âgés de 18 ans et plus répondant aux critères modifiés de New York pour la spondylarthrite ankylosante et suivis entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2025 ont été examinés rétrospectivement. Les patients présentant une infection active ou chronique, une tumeur maligne, une maladie hépatique ou rénale avancée, un syndrome néphrotique ou des données incomplètes ont été exclus.

Les données démographiques, cliniques et de laboratoire ont été obtenues à partir des dossiers médicaux. L'activité de la maladie a été évaluée à l'aide de l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI) et du score d'activité de la spondylarthrite ankylosante basé sur la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ASDAS-ESR). L'état fonctionnel a été évalué à l'aide de l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI). L'indice CALLY a été calculé en utilisant les valeurs sériques de la protéine C-réactive, de l'albumine et de la numération lymphocytaire.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'indice CALLY est associé à l'activité de la maladie et à l'état fonctionnel dans la spondylarthrite ankylosante. L'étude vise également à explorer si ce biomarqueur composite reflète la charge inflammatoire systémique au-delà des mesures subjectives rapportées par les patients. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'hôpital municipal de Bursa.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Turquie (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante qui ont été suivis à l'hôpital de la ville de Bursa, en Turquie, et dont les dossiers médicaux ont été examinés rétrospectivement entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 ans et plus
  • Diagnostic de spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés
  • Disponibilité de données cliniques et de laboratoire complètes à un moment d'évaluation unique

Critères d'exclusion :

  • Infection active ou chronique
  • Malignité
  • Maladie hépatique ou rénale avancée
  • Présence de conditions affectant les taux d'albumine sérique, comme le syndrome néphrotique
  • Données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Patients âgés de 18 ans et plus atteints de spondylarthrite ankylosante diagnostiquée selon les critères modifiés de New York, dont les dossiers médicaux ont été examinés rétrospectivement entre le 1er janvier 2022 et le 31 décembre 2025.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores BASDAI et ASDAS-VS en relation avec l'indice CALLY
Délai: À un seul point d'évaluation temporelle
Évaluation de la relation entre l'indice protéine C-réactive-albumine-lymphocytes (CALLY) et les mesures d'activité de la maladie, y compris le BASDAI et l'ASDAS-ESR, chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
À un seul point d'évaluation temporelle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de l'indice CALLY avec le score BASFI chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: À un seul moment d'évaluation
Évaluation de la relation entre l'indice C-reactive protein-albumin-lymphocyte (CALLY) et l'état fonctionnel mesuré par le Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
À un seul moment d'évaluation
Corrélation de l'indice CALLY avec la CRP, la VS, le nombre de lymphocytes et les taux d'albumine chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
Délai: À un seul moment d'évaluation
Évaluation de l'association entre l'indice CALLY et les marqueurs inflammatoires de laboratoire (CRP, VS, numération lymphocytaire et albumine) chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
À un seul moment d'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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