Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс CALLY и активность заболевания при анкилозирующем спондилите

3 апреля 2026 г. обновлено: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Индекс CALLY может отражать системную воспалительную нагрузку, а не сообщаемую пациентом активность заболевания при анкилозирующем спондилите: ретроспективное перекрестное исследование

Это ретроспективное перекрестное наблюдательное исследование направлено на оценку взаимосвязи между индексом C-реактивного белка-альбумина-лимфоцитов (CALLY) и активностью заболевания, а также функциональным состоянием у пациентов с анкилозирующим спондилитом. Были изучены медицинские записи взрослых пациентов, наблюдавшихся в период с 1 января 2022 года по 31 декабря 2025 года. Активность заболевания оценивалась с помощью BASDAI и ASDAS-ESR, а функциональное состояние оценивалось с помощью BASFI. В исследовании изучается, отражает ли индекс CALLY системную воспалительную нагрузку помимо активности заболевания, о которой сообщают пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Анкилозирующий спондилит – это хроническое воспалительное заболевание, для оценки активности которого могут потребоваться как клинические, так и лабораторные показатели. Это ретроспективное перекрестное обсервационное исследование было проведено в Городской больнице Бурсы, Турция, для изучения взаимосвязи между индексом C-реактивного белка-альбумина-лимфоцитов (CALLY) и параметрами, связанными с заболеванием, у пациентов с анкилозирующим спондилитом.

Медицинские записи пациентов в возрасте 18 лет и старше, соответствующих модифицированным Нью-Йоркским критериям анкилозирующего спондилита и наблюдавшихся в период с 1 января 2022 года по 31 декабря 2025 года, были ретроспективно проанализированы. Пациенты с активной или хронической инфекцией, злокачественными новообразованиями, тяжелыми заболеваниями печени или почек, нефротическим синдромом или неполными данными были исключены.

Демографические, клинические и лабораторные данные были получены из медицинских записей. Активность заболевания оценивалась с использованием Индекса активности болезни Бел-анкилозирующего спондилита (BASDAI) и Оценки активности анкилозирующего спондилита на основе скорости оседания эритроцитов (ASDAS-СОЭ). Функциональное состояние оценивалось с использованием Функционального индекса Бел-анкилозирующего спондилита (BASFI). Индекс CALLY рассчитывался с использованием значений сывороточного C-реактивного белка, альбумина и количества лимфоцитов.

Основной целью исследования является определение, связан ли индекс CALLY с активностью заболевания и функциональным состоянием при анкилозирующем спондилите. Исследование также направлено на изучение, отражает ли этот составной биомаркер системную воспалительную нагрузку помимо субъективных показателей, сообщаемых пациентами. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике клинических исследований Городской больницы Бурсы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с анкилозирующим спондилитом, наблюдавшиеся в городской больнице Бурсы, Турция, медицинские карты которых были ретроспективно проанализированы с 1 января 2022 года по 31 декабря 2025 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Диагноз анкилозирующего спондилита согласно модифицированным Нью-Йоркским критериям
  • Наличие полных клинических и лабораторных данных в единой временной точке оценки

Критерии исключения:

  • Активная или хроническая инфекция
  • Злокачественное новообразование
  • Тяжелое заболевание печени или почек
  • Наличие состояний, влияющих на уровень альбумина в сыворотке крови, таких как нефротический синдром
  • Неполные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с анкилозирующим спондилитом
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с анкилозирующим спондилитом, диагностированным в соответствии с модифицированными Нью-Йоркскими критериями, чьи медицинские записи были ретроспективно проанализированы в период с 1 января 2022 года по 31 декабря 2025 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели BASDAI и ASDAS-ESR в отношении индекса CALLY
Временное ограничение: В одной точке оценки
Оценка взаимосвязи между индексом C-реактивного белка-альбумина-лимфоцитов (CALLY) и показателями активности заболевания, включая BASDAI и ASDAS-ESR, у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
В одной точке оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция индекса CALLY с оценкой BASFI у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Временное ограничение: В один момент времени оценки
Оценка взаимосвязи между индексом C-реактивного белка-альбумина-лимфоцитов (CALLY) и функциональным состоянием, измеренным с помощью Функционального индекса болезни Бехтерева (BASFI), у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
В один момент времени оценки
Корреляция индекса CALLY с уровнями CRP, СОЭ, количеством лимфоцитов и альбумина у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Временное ограничение: В одной временной точке оценки
Оценка взаимосвязи между индексом CALLY и лабораторными воспалительными маркерами (СРБ, СОЭ, количество лимфоцитов и альбумин) у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
В одной временной точке оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться