- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07509463
Индекс CALLY и активность заболевания при анкилозирующем спондилите
Индекс CALLY может отражать системную воспалительную нагрузку, а не сообщаемую пациентом активность заболевания при анкилозирующем спондилите: ретроспективное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Анкилозирующий спондилит – это хроническое воспалительное заболевание, для оценки активности которого могут потребоваться как клинические, так и лабораторные показатели. Это ретроспективное перекрестное обсервационное исследование было проведено в Городской больнице Бурсы, Турция, для изучения взаимосвязи между индексом C-реактивного белка-альбумина-лимфоцитов (CALLY) и параметрами, связанными с заболеванием, у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Медицинские записи пациентов в возрасте 18 лет и старше, соответствующих модифицированным Нью-Йоркским критериям анкилозирующего спондилита и наблюдавшихся в период с 1 января 2022 года по 31 декабря 2025 года, были ретроспективно проанализированы. Пациенты с активной или хронической инфекцией, злокачественными новообразованиями, тяжелыми заболеваниями печени или почек, нефротическим синдромом или неполными данными были исключены.
Демографические, клинические и лабораторные данные были получены из медицинских записей. Активность заболевания оценивалась с использованием Индекса активности болезни Бел-анкилозирующего спондилита (BASDAI) и Оценки активности анкилозирующего спондилита на основе скорости оседания эритроцитов (ASDAS-СОЭ). Функциональное состояние оценивалось с использованием Функционального индекса Бел-анкилозирующего спондилита (BASFI). Индекс CALLY рассчитывался с использованием значений сывороточного C-реактивного белка, альбумина и количества лимфоцитов.
Основной целью исследования является определение, связан ли индекс CALLY с активностью заболевания и функциональным состоянием при анкилозирующем спондилите. Исследование также направлено на изучение, отражает ли этот составной биомаркер системную воспалительную нагрузку помимо субъективных показателей, сообщаемых пациентами. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике клинических исследований Городской больницы Бурсы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Турция (Туркие), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз анкилозирующего спондилита согласно модифицированным Нью-Йоркским критериям
- Наличие полных клинических и лабораторных данных в единой временной точке оценки
Критерии исключения:
- Активная или хроническая инфекция
- Злокачественное новообразование
- Тяжелое заболевание печени или почек
- Наличие состояний, влияющих на уровень альбумина в сыворотке крови, таких как нефротический синдром
- Неполные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с анкилозирующим спондилитом
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с анкилозирующим спондилитом, диагностированным в соответствии с модифицированными Нью-Йоркскими критериями, чьи медицинские записи были ретроспективно проанализированы в период с 1 января 2022 года по 31 декабря 2025 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели BASDAI и ASDAS-ESR в отношении индекса CALLY
Временное ограничение: В одной точке оценки
|
Оценка взаимосвязи между индексом C-реактивного белка-альбумина-лимфоцитов (CALLY) и показателями активности заболевания, включая BASDAI и ASDAS-ESR, у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
|
В одной точке оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция индекса CALLY с оценкой BASFI у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Временное ограничение: В один момент времени оценки
|
Оценка взаимосвязи между индексом C-реактивного белка-альбумина-лимфоцитов (CALLY) и функциональным состоянием, измеренным с помощью Функционального индекса болезни Бехтерева (BASFI), у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
|
В один момент времени оценки
|
|
Корреляция индекса CALLY с уровнями CRP, СОЭ, количеством лимфоцитов и альбумина у пациентов с анкилозирующим спондилитом
Временное ограничение: В одной временной точке оценки
|
Оценка взаимосвязи между индексом CALLY и лабораторными воспалительными маркерами (СРБ, СОЭ, количество лимфоцитов и альбумин) у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
|
В одной временной точке оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-Rheumatology-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .