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CALLY 指数与强直性脊柱炎的疾病活动度

2026年4月3日 更新者:Taner Dandinoğlu、Bursa City Hospital

CALLY指数可能反映系统性炎症负荷而非患者报告的疾病活动度:一项回顾性横断面研究

这项回顾性横断面观察性研究旨在评估C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞(CALLY)指数与强直性脊柱炎患者疾病活动度和功能状态之间的关联。 回顾了2022年1月1日至2025年12月31日期间随访的成年患者的医疗记录。 使用BASDAI和ASDAS-ESR评估疾病活动度,并使用BASFI评估功能状态。 该研究探讨CALLY指数是否反映了超出患者报告的疾病活动度的全身性炎症负荷。

研究概览

地位

完全的

详细说明

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,其疾病活动性评估可能需要结合临床和实验室指标。 这项回顾性横断面观察性研究在土耳其布尔萨市医院进行,旨在探讨强直性脊柱炎患者的C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞(CALLY)指数与疾病相关参数之间的关系。

研究回顾性分析了2022年1月1日至2025年12月31日期间随访的、符合修订纽约标准且年龄≥18岁的强直性脊柱炎患者的医疗记录。 排除存在活动性或慢性感染、恶性肿瘤、晚期肝病或肾病、肾病综合征或数据不完整的患者。

从医疗记录中获取人口统计学、临床和实验室数据。 采用巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)和基于红细胞沉降率的强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS-ESR)评估疾病活动性。 使用巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评估功能状态。 CALLY指数根据血清C反应蛋白、白蛋白和淋巴细胞计数值计算得出。

本研究的主要目的是确定CALLY指数是否与强直性脊柱炎的疾病活动性和功能状态相关。 研究还旨在探讨该复合生物标志物是否能反映超出患者主观报告指标的系统性炎症负荷。 研究方案已获得布尔萨市医院临床研究伦理委员会的伦理批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性审查了2022年1月1日至2025年12月31日期间土耳其布尔萨市医院随访的强直性脊柱炎成年患者的医疗记录。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 根据改良纽约标准诊断为强直性脊柱炎
  • 在单个评估时间点拥有完整的临床和实验室数据

排除标准:

  • 活动性或慢性感染
  • 恶性肿瘤
  • 晚期肝脏或肾脏疾病
  • 存在影响血清白蛋白水平的疾病,如肾病综合征
  • 数据不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
强直性脊柱炎患者
根据修订的纽约标准诊断为强直性脊柱炎、年龄在18岁及以上的患者,其医疗记录于2022年1月1日至2025年12月31日期间进行了回顾性审查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BASDAI和ASDAS-ESR评分与CALLY指数的关系
大体时间:在单一评估时间点
评估强直性脊柱炎患者中C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞(CALLY)指数与疾病活动度指标(包括BASDAI和ASDAS-ESR)之间的关系。
在单一评估时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CALLY指数与强直性脊柱炎患者BASFI评分的相关性
大体时间:在单一评估时间点
评估强直性脊柱炎患者中C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞(CALLY)指数与通过巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)测量的功能状态之间的关系。
在单一评估时间点
强直性脊柱炎患者中CALLY指数与CRP、ESR、淋巴细胞计数及白蛋白水平的相关性
大体时间:在单个评估时间点
评估强直性脊柱炎患者CALLY指数与实验室炎症标志物(C反应蛋白、血沉、淋巴细胞计数和白蛋白)之间的关联性。
在单个评估时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月29日

首次发布 (实际的)

2026年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月3日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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