CALLY-indeksi ja sairauden aktiivisuus nivelreumassa
CALLY-indeksi saattaa heijastaa järjestelmällistä tulehdustaakkaa potilasarvioitua sairauden aktiivisuutta enemmän ankyloivaan spondyliittiin liittyen: retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ankylosing spondylitis on krooninen tulehduksellinen sairaus, jossa sairauden aktiivisuuden arviointi saattaa vaatia sekä kliinisiä että laboratorioperusteisia mittareita. Tämä retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus suoritettiin Bursan kaupunginsairaalassa, Turkissa, tutkiakseen C-reaktiivisen proteiinin-albumiinin-lymfosyyttien (CALLY) indeksin ja sairauteen liittyvien parametrien välistä suhdetta ankylosing spondylitis-potilailla.
Potilaiden lääketieteelliset tiedot, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, täyttivät muokatut New Yorkin kriteerit ankylosing spondylitisille ja seurattiin 1. tammikuuta 2022 ja 31. joulukuuta 2025 välisenä aikana, tarkasteltiin retrospektiivisesti. Potilaat, joilla oli aktiivinen tai krooninen infektio, pahanlaatuinen kasvain, edistynyt maksa- tai munuaissairaus, nefroottinen oireyhtymä tai puutteelliset tiedot, suljettiin tutkimuksesta pois.
Demografiset, kliiniset ja laboratoriotiedot saatiin lääketieteellisistä tiedoista. Sairauden aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ja Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score -mittaria, joka perustuu punasolujen sedimentaatioonopeuteen (ASDAS-ESR). Toiminnallista tilaa arvioitiin Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -mittarilla. CALLY-indeksi laskettiin käyttämällä seerumin C-reaktiivisen proteiinin, albumiinin ja lymfosyyttien määrän arvoja.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko CALLY-indeksi yhteydessä sairauden aktiivisuuteen ja toiminnalliseen tilaan ankylosing spondylitis-potilailla. Tutkimus pyrkii myös selvittämään, heijastaako tämä yhdistelmäbiomarkkeri systemaattista tulehdustaakkaa potilaan subjektiivisten raportoimien mittareiden lisäksi. Eettinen hyväksyntä saatiin Bursan kaupunginsairaalan kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkki (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ankyloiva spondyliitin diagnoosi muutetun New Yorkin kriteerien mukaisesti
- Täydellisten kliinisten ja laboratoriotietojen saatavuus yhdessä arviointiajankohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai krooninen infektio
- Pahanlaatuinen kasvain
- Edistynyt maksa- tai munuaissairaus
- Sairaudet, jotka vaikuttavat seerumin albumiinipitoisuuksiin, kuten nefroottinen oireyhtymä
- Puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on ankyloiva spondyliitti
Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on ankylosoiva spondyliitti, joka on diagnosoitu muokatun New Yorkin kriteerien mukaisesti, ja joiden sairauskertomuksia on tarkasteltu takautuvasti 1.1.2022 ja 31.12.2025 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BASDAI- ja ASDAS-ESR-pisteet suhteessa CALLY-indeksiin
Aikaikkuna: Yhdessä arviointiajankohdassa
|
Arvio C-reaktiivisen proteiinin-albumiinin-lymfosyyttien (CALLY) indeksin ja sairauden aktiivisuuden mittareiden, kuten BASDAI:n ja ASDAS-ESR:n, välisestä suhteesta ankyloivaan spondyliittiin sairastuneilla potilailla.
|
Yhdessä arviointiajankohdassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CALLY-indeksin ja BASFI-pisteytyksen korrelaatio ankyloivaa spondyliittia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Yhdessä arviointiajanhetkessä
|
Arviointi C-reaktiivisen proteiinin-albumiinin-lymfosyyttien (CALLY) indeksin ja toimintakyvyn välisestä suhteesta, mitattuna Bathin ankyloivan spondyliitin toiminnallisuusindeksillä (BASFI), ankyloivan spondyliitin potilailla.
|
Yhdessä arviointiajanhetkessä
|
|
CALLY-indeksin korrelaatio CRP:n, ESR:n, lymfosyytitason ja albumiinipitoisuuksien kanssa ankylopoettisen spondyliitin potilailla
Aikaikkuna: Yhdessä arviointiajanhetkessä
|
CALLY-indeksin ja laboratoriossa mitattujen tulehdusmarkkerien (CRP, ESR, lymfosyyttimäärä ja albumiini) välisen yhteyden arviointi nivelreumaan sairastuneilla potilailla.
|
Yhdessä arviointiajanhetkessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-Rheumatology-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .