CALLY Index a aktivita onemocnění u ankylozující spondylitidy
Index CALLY Možná Spíše Odráží Systémovou Zánětlivou Zátěž než Pacientem Hlášenou Aktivitu Onemocnění u Ankylozující Spondylitidy: Retrospektivní Průřezová Studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ankylozující spondylitida je chronické zánětlivé onemocnění, u kterého hodnocení aktivity onemocnění může vyžadovat jak klinické, tak laboratorní ukazatele. Tato retrospektivní průřezová observační studie byla provedena v Bursa City Hospital, Turecko, aby prozkoumala vztah mezi indexem C-reaktivního proteinu-albuminu-lymfocytů (CALLY) a parametry souvisejícími s onemocněním u pacientů s ankylozující spondylitidou.
Lékařské záznamy pacientů ve věku 18 let a starších, kteří splňovali modifikovaná newyorská kritéria pro ankylozující spondylitidu a byli sledováni mezi 1. lednem 2022 a 31. prosincem 2025, byly retrospektivně přezkoumány. Pacienti s aktivní nebo chronickou infekcí, malignitou, pokročilým onemocněním jater nebo ledvin, nefrotickým syndromem nebo neúplnými údaji byli vyloučeni.
Demografické, klinické a laboratorní údaje byly získány z lékařských záznamů. Aktivita onemocnění byla hodnocena pomocí Bath ankylozující spondylitidy indexu aktivity onemocnění (BASDAI) a Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy založeného na sedimentaci erytrocytů (ASDAS-ESR). Funkční stav byl hodnocen pomocí Bath ankylozující spondylitidy funkčního indexu (BASFI). Index CALLY byl vypočítán pomocí hodnot sérového C-reaktivního proteinu, albuminu a počtu lymfocytů.
Primárním cílem studie je zjistit, zda je index CALLY spojen s aktivitou onemocnění a funkčním stavem u ankylozující spondylitidy. Studie také usiluje o prozkoumání, zda tento složený biomarker odráží systémovou zánětlivou zátěž nad rámec subjektivních měření hlášených pacienty. Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro klinický výzkum Bursa City Hospital.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turecko (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Diagnóza ankylozující spondylitidy podle modifikovaných Newyorských kritérií
- Dostupnost kompletních klinických a laboratorních údajů v jednom časovém bodě hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní nebo chronická infekce
- Malignita
- Pokročilé jaterní nebo renální onemocnění
- Přítomnost stavů ovlivňujících hladinu sérového albuminu, jako je nefrotický syndrom
- Neúplná data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s ankylozující spondylitidou
Pacienti ve věku 18 let a starší s diagnózou ankylozující spondylitidy podle modifikovaných Newyorských kritérií, jejichž zdravotní dokumentace byla retrospektivně zhodnocena mezi 1. lednem 2022 a 31. prosincem 2025.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre BASDAI a ASDAS-ESR ve vztahu k indexu CALLY
Časové okno: V jednom časovém bodě hodnocení
|
Hodnocení vztahu mezi indexem C-reaktivní protein-albumin-lymfocyt (CALLY) a měřítky aktivity onemocnění, včetně BASDAI a ASDAS-ESR, u pacientů s ankylozující spondylitidou.
|
V jednom časovém bodě hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace indexu CALLY se skóre BASFI u pacientů s ankylozující spondylitidou
Časové okno: V jednom časovém bodě hodnocení
|
Hodnocení vztahu mezi indexem C-reaktivní protein-albumin-lymfocyty (CALLY) a funkčním stavem měřeným pomocí Bath ankylózní spondylitidy funkčního indexu (BASFI) u pacientů s ankylozující spondylitidou.
|
V jednom časovém bodě hodnocení
|
|
Korelace indexu CALLY s hladinou CRP, ESR, počtem lymfocytů a hladinou albuminu u pacientů s ankylozující spondylitidou
Časové okno: V jednom časovém bodě hodnocení
|
Posouzení souvislosti mezi indexem CALLY a laboratorními zánětlivými markery (CRP, ESR, počet lymfocytů a albumin) u pacientů s ankylozující spondylitidou.
|
V jednom časovém bodě hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-Rheumatology-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .