Índice CALLY e Atividade da Doença na Espondilite Anquilosante
O Índice CALLY Pode Refletir a Carga Inflamatória Sistémica em vez da Atividade da Doença Reportada pelo Doente na Espondilite Anquilosante: Um Estudo Retrospetivo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória crónica em que a avaliação da atividade da doença pode exigir medidas clínicas e laboratoriais. Este estudo observacional transversal retrospetivo foi realizado no Bursa City Hospital, Turquia, para investigar a relação entre o índice proteína C-reativa-albumina-linfócitos (CALLY) e parâmetros relacionados com a doença em doentes com espondilite anquilosante.
Foram analisados retrospetivamente os registos médicos de doentes com 18 anos ou mais que cumpriam os critérios modificados de Nova Iorque para espondilite anquilosante e foram acompanhados entre 1 de janeiro de 2022 e 31 de dezembro de 2025. Foram excluídos doentes com infeção ativa ou crónica, malignidade, doença hepática ou renal avançada, síndrome nefrótica ou dados incompletos.
Os dados demográficos, clínicos e laboratoriais foram obtidos a partir dos registos médicos. A atividade da doença foi avaliada através do Índice de Atividade da Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) e do Score de Atividade da Espondilite Anquilosante baseado na velocidade de sedimentação dos eritrócitos (ASDAS-VHS). O estado funcional foi avaliado através do Índice Funcional da Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI). O índice CALLY foi calculado utilizando os valores séricos da proteína C-reativa, albumina e contagem de linfócitos.
O objetivo principal do estudo é determinar se o índice CALLY está associado à atividade da doença e ao estado funcional na espondilite anquilosante. O estudo também visa explorar se este biomarcador composto reflete a carga inflamatória sistémica para além das medidas subjetivas reportadas pelos doentes. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética de Investigação Clínica do Bursa City Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico de espondilite anquilosante de acordo com os critérios de Nova Iorque modificados
- Disponibilidade de dados clínicos e laboratoriais completos num único momento de avaliação
Critérios de Exclusão:
- Infeção ativa ou crónica
- Malignidade
- Doença hepática ou renal avançada
- Presença de condições que afetem os níveis de albumina sérica, como síndrome nefrótica
- Dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com espondilite anquilosante
Pacientes com 18 anos ou mais, com espondilite anquilosante diagnosticada de acordo com os critérios de Nova Iorque modificados, cujos registos médicos foram revistos retrospetivamente entre 1 de janeiro de 2022 e 31 de dezembro de 2025.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações BASDAI e ASDAS-ESR em relação ao índice CALLY
Prazo: Num único momento de avaliação
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Avaliação da relação entre o índice proteína C-reativa-albumina-linfócitos (CALLY) e as medidas de atividade da doença, incluindo o BASDAI e o ASDAS-ESR, em doentes com espondilite anquilosante.
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Num único momento de avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação do índice CALLY com a pontuação BASFI em doentes com espondilite anquilosante
Prazo: Num único momento de avaliação
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Avaliação da relação entre o índice proteína C-reativa-albumina-linfócito (CALLY) e o estado funcional, medido pelo Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI), em doentes com espondilite anquilosante.
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Num único momento de avaliação
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Correlação do índice CALLY com PCR, VHS, contagem de linfócitos e níveis de albumina em doentes com espondilite anquilosante
Prazo: Num único momento de avaliação
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Avaliação da associação entre o índice CALLY e os marcadores inflamatórios laboratoriais (PCR, VSG, contagem de linfócitos e albumina) em doentes com espondilite anquilosante.
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Num único momento de avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-Rheumatology-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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