A CALLY Index és a betegség aktivitása ankylozáló spondylitisben
A CALLY-index inkább a szisztémás gyulladásos terhet tükrözheti, mint a beteg által jelentett betegségaktivitást a gerincmerevségben: retrospektív keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ankylozáló spondylitis egy krónikus gyulladásos betegség, amelynél a betegségaktivitás értékelése klinikai és laboratóriumi méréseket egyaránt igényelhet. Ezt a retrospektív keresztmetszeti megfigyelési tanulmányt a Bursa Városi Kórházban, Törökországban végezték, hogy vizsgálják a C-reaktív protein-albumin-limfocita (CALLY) index és a betegséghez kapcsolódó paraméterek közötti kapcsolatot az ankylozáló spondylitisben szenvedő betegeknél.
Visszamenőlegesen felülvizsgálták azoknak a 18 évnél idősebb betegeknek az orvosi feljegyzéseit, akik megfeleltek az ankylozáló spondylitis módosított New York-i kritériumainak, és akiket 2022. január 1. és 2025. december 31. között követtek. Aktív vagy krónikus fertőzéssel, daganattal, haladó máj- vagy vesebetegséggel, nefrotikus szindrómával rendelkező, illetve hiányos adatokkal rendelkező betegeket kizárták.
A demográfiai, klinikai és laboratóriumi adatokat az orvosi feljegyzésekből nyerték. A betegségaktivitást a Bath Ankylozáló Spondylitis Betegségaktivitási Index (BASDAI) és az eritrocita-süllyedési sebesség alapján számított Ankylozáló Spondylitis Betegségaktivitási Pontszám (ASDAS-ESR) segítségével értékelték. A funkcionális állapotot a Bath Ankylozáló Spondylitis Funkcionális Index (BASFI) segítségével értékelték. A CALLY indexet a szérum C-reaktív protein, albumin és limfocitaszám értékeinek felhasználásával számították ki.
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a CALLY index összefügg-e az ankylozáló spondylitis betegségaktivitásával és funkcionális állapotával. A tanulmány azt is célul tűzte ki, hogy feltárja, hogy ez az összetett biomarkör tükrözi-e a szisztémás gyulladási terhelést a szubjektív, beteg által jelentett méréseken túl. Etikai engedélyt a Bursa Városi Kórház Klinikai Kutatási Etikai Bizottságától kapták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Törökország (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb kor
- Ankylosáló spondylitis diagnózis a módosított New York-i kritériumok szerint
- Teljes klinikai és laboratóriumi adatok rendelkezésre állása egyetlen értékelési időpontban
Kizárási kritériumok:
- Aktív vagy krónikus fertőzés
- Malignitás
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség
- Olyan állapotok, amelyek befolyásolják a szérum-albumin szintet, mint a nefrotikus szindróma
- Hiányos adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ankilozáló spondylitissel küzdő betegek
A 18 évnél idősebb, a módosított New York-i kritériumok szerint diagnosztizált ankylozáló spondylitisben szenvedő betegek, akik orvosi dokumentációit retrospektíven felülvizsgálták 2022. január 1. és 2025. december 31. között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BASDAI és ASDAS-ESR pontszámok kapcsolata a CALLY indexszel
Időkeret: Egyetlen értékelési időpontban
|
A C-reaktív protein-albumin-limfocita (CALLY) index és a betegségaktivitási mérőszámok, beleértve a BASDAI-t és az ASDAS-ESR-t, közötti kapcsolat értékelése ankylozáló spondylitisben szenvedő betegekben.
|
Egyetlen értékelési időpontban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CALLY-index és a BASFI-pontszám korrelációja ankylosáló spondylitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: Egyetlen értékelési időpontban
|
A C-reaktív protein-albumin-limfocita (CALLY) index és a funkcionális állapot közötti kapcsolat felmérése a Bath ankylosáló spondylitis funkcionális index (BASFI) által mért módon az ankylosáló spondylitisben szenvedő betegeknél.
|
Egyetlen értékelési időpontban
|
|
A CALLY-index korrelációja a CRP, ESR, limfocitaszám és albumin-szint változásaival ankylosáló spondylitisben szenvedő betegekben
Időkeret: Egyetlen értékelési időpontban
|
A CALLY-index és a laboratóriumi gyulladásos markerek (CRP, ESR, limfocitaszám és albumin) közötti összefüggés értékelése ankylozáló spondylitisben szenvedő betegeknél.
|
Egyetlen értékelési időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-Rheumatology-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .