- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07509463
CALLY-index och sjukdomsaktivitet vid ankyloserande spondylit
CALLY-indexet kan återspegla systemisk inflammatorisk belastning snarare än patientrapporterad sjukdomsaktivitet vid ankyloserande spondylit: En retrospektiv tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ankyloserande spondylit är en kronisk inflammatorisk sjukdom där bedömning av sjukdomsaktivitet kan kräva både kliniska och laboratoriebaserade mätningar. Denna retrospektiva tvärsnittsstudie genomfördes på Bursa City Hospital, Turkiet, för att undersöka sambandet mellan C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY) index och sjukdomsrelaterade parametrar hos patienter med ankyloserande spondylit.
Journaler för patienter 18 år och äldre som uppfyllde de modifierade New York-kriterierna för ankyloserande spondylit och som följdes upp mellan 1 januari 2022 och 31 december 2025 granskades retrospektivt. Patienter med aktiv eller kronisk infektion, malignitet, avancerad leversjukdom eller njursjukdom, nefrotiskt syndrom eller ofullständiga data exkluderades.
Demografiska, kliniska och laboratoriedata erhölls från journaler. Sjukdomsaktivitet bedömdes med Bath Ankyloserande Spondylit Sjukdomsaktivitetsindex (BASDAI) och Ankyloserande Spondylit Sjukdomsaktivitetspoäng baserat på erytrocytsedimentationshastighet (ASDAS-ESR). Funktionell status utvärderades med Bath Ankyloserande Spondylit Funktionsindex (BASFI). CALLY-indexet beräknades med hjälp av serum C-reaktivt protein, albumin och lymfocyträknevärden.
Studiens primära syfte är att avgöra om CALLY-indexet är associerat med sjukdomsaktivitet och funktionell status vid ankyloserande spondylit. Studien syftar också till att undersöka om denna sammansatta biomarkör återspeglar systemisk inflammatorisk belastning utöver subjektiva patientrapporterade mått. Etiskt godkännande erhölls från Bursa City Hospitals kliniska forskningsetikkommitté.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Diagnos av ankyloserande spondylit enligt de modifierade New York-kriterierna
- Tillgänglighet av kompletta kliniska och laboratoriedata vid en enda bedömningstidpunkt
Exklusionskriterier:
- Aktiv eller kronisk infektion
- Malignitet (cancer)
- Avancerad leversjukdom eller njursjukdom
- Att ha tillstånd som påverkar serumalbuminvärden, såsom nefrotiskt syndrom
- Ofullständiga data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med ankyloserande spondylit
Patienter som är 18 år och äldre med ankyloserande spondylit diagnostiserad enligt de modifierade New York-kriterierna, vars medicinska journaler retrospektivt granskades mellan 1 januari 2022 och 31 december 2025.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BASDAI- och ASDAS-ESR-poäng i relation till CALLY-index
Tidsram: Vid en enda bedömningstidpunkt
|
Bedömning av sambandet mellan C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt-index (CALLY-index) och sjukdomsaktivitetsmått, inklusive BASDAI och ASDAS-ESR, hos patienter med ankyloserande spondylit.
|
Vid en enda bedömningstidpunkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan CALLY-index och BASFI-poäng hos patienter med ankyloserande spondylit
Tidsram: Vid en enda bedömningstidpunkt
|
Bedömning av sambandet mellan C-reaktivt protein-albumin-lymfocyt (CALLY)-indexet och funktionell status enligt Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) hos patienter med ankyloserande spondylit.
|
Vid en enda bedömningstidpunkt
|
|
Korrelation mellan CALLY-index och CRP, ESR, lymfocyttal samt albuminhalter hos patienter med ankyloserande spondylit
Tidsram: Vid en enskild bedömningstidpunkt
|
Utvärdering av sambandet mellan CALLY-indexet och laboratoriemarkörer för inflammation (CRP, ESR, lymfocyttal och albumin) hos patienter med ankyloserande spondylit.
|
Vid en enskild bedömningstidpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-Rheumatology-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .