タイでケムセックスや薬物使用を行う男性同性愛者およびトランスジェンダーの人々のための害悪軽減サービスに性的快楽を統合する (PLEASURE)
タイでケムセックスまたは薬物使用を行う男性とセックスをする男性およびトランスジェンダーの人々に対するハームリダクションサービスへの性的快楽の統合
調査の概要
状態
詳細な説明
これはバンコクのIHRIクリニックで実施される順次的探索的混合手法実施研究です。 本研究には、実施前段階（質的インタビュー）と、適応された「プレジャーメーター」が害の低減サービスに統合される実施段階が含まれます。
約300人の参加者がベースライン、3か月後、6か月後に登録され追跡されます。 アウトカムには、性的快楽、行動リスク、薬物使用、HIV/性感染症検査、精神的健康、社会・法的要因が含まれます。 また、既存サービスに快楽に基づくアプローチを統合することの受容性、満足度、実現可能性も評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 電話番号：6681 825 3544
- メール：nittaya.p@ihri.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- 電話番号：3719 662 252 7864
- メール：akarin.h@chula.ac.th
研究場所
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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コンタクト：
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- 電話番号：+66 2 1605371
- メール：nittaya.p@ihri.org
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コンタクト：
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- 電話番号：+66 2 1605371
- メール：jakkrapatara.b@ihri.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- MSM、トランスジェンダーの女性、トランスジェンダーの男性、またはノンバイナリーの方
- 年齢18歳以上
- 過去12ヶ月以内にケムセックスまたは薬物使用に関与した方
- インフォームドコンセントを提供できる方
除外基準：
• 研究手続きを完了するのに十分なタイ語でのコミュニケーションができない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：事前実施段階（定性的）
参加者（MSM、トランスジェンダー／性別多様性を持つ個人、医療従事者）は、Pleasuremeterツールのタイの文脈における理解、文化的関連性、適切性を探るために、一度限りの詳細なインタビュー（IDI）に参加します。
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Pleasuremeterフレームワークに基づく半構造化面接により、性的快楽の7つの領域をカバーします：
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他の：実施フェーズ（単群介入研究）
参加者（ケムセックス/物質使用に従事するMSMおよびトランスジェンダー/ジェンダー多様性を持つ個人）は、6か月間（ベースライン、3か月目、6か月目）の定期的な研究訪問にPleasuremeterツールを統合した多成分介入を受けます。
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参加者は以下を受けます：
介入は、害の軽減サービス内で構造化された性的快楽に関する議論を促進することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快楽度計ツールを用いて評価された性的快楽に関する議論への参加意欲
時間枠：ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後（6ヵ月間のフォローアップ期間中）
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主要アウトカムは、7つの領域をカバーする構造化評価ツールであるPleasuremeterを使用して、性的快感に関する構造化された議論に参加することに同意する参加者の割合です：
参加者がPleasuremeter評価を完了することの受諾または拒否に基づいて、各研究訪問時（ベースライン、3か月目、6か月目）に参加意欲が評価されます。 |
ベースライン、3ヵ月後、6ヵ月後（6ヵ月間のフォローアップ期間中）
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プレジャーメーターで評価される性的快楽スコア（0〜10段階）
時間枠：ベースライン、3か月後、および6か月後
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性的快感は、性的体験の7つの領域を評価する複合自己申告尺度であるプレジャーメーターを用いて測定されます。
スコアは以下のように分析される場合があります：
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ベースライン、3か月後、および6か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Akarin Hiransuthikul, MD,MSc、Chulalongkorn University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。