- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07509853
Seksuaalisen mielihyvän integroiminen vahingon vähentämispalveluihin miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, ja transsukupuolisille henkilöille, jotka osallistuvat chemsexiin tai päihteiden käyttöön Thaimaassa (PLEASURE)
Sukupuolisen nautinnon integrointi haittojen vähentämispalveluihin Thaimaassa kemiseksiä tai päihteitä käyttäville miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, ja transsukupuolisille henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on IHRI-klinikoilla Bangkokissa toteutettu sekavanainen toteutustutkimus, jossa käytetään sekä laadullisia että määrällisiä menetelmiä. Tutkimus sisältää ennen toteutusta tapahtuvan vaiheen (laadulliset haastattelut) ja toteutusvaiheen, jossa mukautettu "Pleasuremeter" integroidaan haittojen vähentämisen palveluihin.
Noin 300 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen ja heitä seurataan alkuvaiheessa, kolmen kuukauden kuluttua ja kuuden kuukauden kuluttua. Tuloksiin kuuluvat seksuaalinen mielihyvä, käyttäytymisriskit, päihteiden käyttö, HIV/STI-testaus, mielenterveys ja sosiojuridiset tekijät. Tutkimus arvioi myös mielihyvään perustuvan lähestymistavan integroimista olemassa oleviin palveluihin liittyvää hyväksyttävyyttä, tyytyväisyyttä ja toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Puhelinnumero: 6681 825 3544
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Puhelinnumero: 3719 662 252 7864
- Sähköposti: akarin.h@chula.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Puhelinnumero: +66 2 1605371
- Sähköposti: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- MSM, transnaiset, transmiehet tai ei-binääriset henkilöt
- Ikä ≥18 vuotta
- Osallistunut chemsexiin tai aineiden käyttöön viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty kommunikoimaan riittävän hyvin thain kielellä tutkimusmenettelyiden suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ennakkototeutusvaihe (laadullinen)
Osallistujat (MSM, transsukupuoliset/sukupuolimoninaiset henkilöt ja terveydenhuollon ammattilaiset) osallistuvat kertaiseen syvähaastatteluun (IDI) tutkiakseen Pleasuremeter-työkalun ymmärrettävyyttä, kulttuurista sopivuutta ja asianmukaisuutta thaimaalaisessa kontekstissa.
|
Puolistrukturoidut syvähaastattelut, joita ohjaa Pleasuremeter-viitekehys, kattavat 7 seksuaalisen nautinnon aluetta:
|
|
Muut: Toteutusvaihe (Yksisuuntainen interventiotutkimus)
Osallistujat (MSM ja transsukupuoliset/sukupuolivähemmistöön kuuluvat henkilöt, jotka käyttävät päihteitä seksin yhteydessä) saavat moniosaista interventiota, joka integroi Pleasuremeter-työkalun rutiinikäynteihin 6 kuukauden aikana (alkutilanne, 3. kuukausi, 6. kuukausi).
|
Osallistujat käyvät läpi:
Intervention tavoitteena on edistää rakenteellista keskustelua seksuaalisesta mielihyvästä vahingon vähentämispalveluiden puitteissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus osallistua seksuaaliseen nautintokeskusteluun arvioitiin käyttäen Pleasuremeter-työkalua
Aikaikkuna: Alkutila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi (yli 6 kuukauden seuranta)
|
Ensisijainen tulosmittari on osallistujien osuus, jotka suostuvat käymään rakenteellisia keskusteluja seksuaalisesta mielihyvästä käyttäen Pleasuremeter-työkalua, joka on rakenteellinen arviointityökalu, joka kattaa 7 aluetta:
Halukkuutta arvioidaan jokaisessa tutkimuskäynnissä (perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6) osallistujan suostumuksen tai kieltäytymisen perusteella Pleasuremeter-arvioinnin suorittamiseen. |
Alkutila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi (yli 6 kuukauden seuranta)
|
|
Seksuaalinen nautinto pistemäärä arvioidaan Pleasuremeterin avulla (0-10 asteikko)
Aikaikkuna: Baseline, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Seksuaalista nautintoa mitataan Pleasuremeter-asteikolla, joka on yhdistetty itsearviointiasteikko, joka arvioi 7 seksuaalisen kokemuksen aluetta.
Pisteitä voidaan analysoida seuraavasti:
|
Baseline, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sukupuolitaudit
- Psykologinen hyvinvointi
- Haittojen vähentäminen
- Chemsex
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .