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Intégration du plaisir sexuel dans les services de réduction des risques pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les personnes transgenres qui pratiquent le chemsex ou consomment des substances en Thaïlande (PLEASURE)

2 avril 2026 mis à jour par: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
L'étude évalue l'intégration d'une approche basée sur le plaisir sexuel dans les services de réduction des risques pour les HSH et les personnes transgenres pratiquant le chemsex ou consommant des substances en Thaïlande, en utilisant l'outil « Pleasuremeter » pour améliorer la santé sexuelle et les résultats associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de mise en œuvre mixte exploratoire séquentielle menée dans les cliniques IHRI de Bangkok. L'étude comprend une phase préalable à la mise en œuvre (entretiens qualitatifs) et une phase de mise en œuvre où l'« Indicateur de plaisir » adapté est intégré aux services de réduction des risques.

Environ 300 participants seront recrutés et suivis au départ, au mois 3 et au mois 6. Les résultats incluent le plaisir sexuel, les risques comportementaux, la consommation de substances, le dépistage du VIH/IST, la santé mentale et les facteurs socio-juridiques. L'étude évalue également l'acceptabilité, la satisfaction et la faisabilité de l'intégration d'une approche basée sur le plaisir dans les services existants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Numéro de téléphone: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
  • Numéro de téléphone: 3719 662 252 7864
  • E-mail: akarin.h@chula.ac.th

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contact:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Numéro de téléphone: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • HSH, femmes transgenres, hommes transgenres ou personnes non binaires
  • Âge ≥18 ans
  • Pratique du chemsex ou usage de substances au cours des 12 derniers mois
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

• Incapacité à communiquer suffisamment en thaï pour réaliser les procédures de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phase préalable à la mise en œuvre (Qualitative)
Les participants (HSH, personnes transgenres/diverses de genre et prestataires de soins de santé) participeront à des entretiens approfondis uniques (IDI) pour explorer la compréhension, la pertinence culturelle et l'adéquation de l'outil Pleasuremeter dans le contexte thaïlandais.
Comportemental: Entretien qualitatif guidé par Pleasuremeter

Entretiens approfondis semi-structurés guidés par le cadre Pleasuremeter, couvrant 7 domaines du plaisir sexuel :

  • Satisfaction physique et psychologique
  • Autodétermination
  • Consentement
  • Sécurité
  • Confidentialité
  • Confiance
  • Communication/négociation
Autre: Phase de mise en œuvre (Étude d'intervention à un seul bras)
Les participants (HSH et personnes transgenres ou de genre divers pratiquant le chemsex/consommation de substances) recevront une intervention multicomposante intégrant l'outil Pleasuremeter lors des visites d'étude de routine sur une période de 6 mois (début, mois 3, mois 6).
Comportemental: Discussion du plaisir sexuel basée sur le Pleasuremeter intégrée aux services de réduction des risques

Les participants subiront :

  • Évaluation du plaisir sexuel à l'aide du Pleasuremeter (échelle 0-10, rappel sur 3 mois)
  • Évaluation des risques comportementaux et de l'usage de substances
  • Dépistage du VIH/IST
  • Dépistage de la santé mentale à l'aide de l'outil électronique de bien-être mental (e-mwTool)
  • Évaluation sociale et de la stigmatisation
  • Services de réduction des risques (éducation sur les drogues, conseil, orientation, kits de réduction des risques)

L'intervention vise à faciliter des discussions structurées sur le plaisir sexuel dans le cadre des services de réduction des risques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de participer à des discussions sur le plaisir sexuel évaluée à l'aide de l'outil Pleasuremeter
Délai: Baseline, mois 3 et mois 6 (sur 6 mois de suivi)

Le critère d'évaluation principal est la proportion de participants qui acceptent de participer à des discussions structurées sur le plaisir sexuel en utilisant le Pleasuremeter, un outil d'évaluation structuré couvrant 7 domaines :

  • Satisfaction physique et psychologique
  • Autodétermination
  • Consentement
  • Sécurité
  • Confidentialité
  • Confiance
  • Communication/négociation

La volonté de participer sera évaluée à chaque visite d'étude (baseline, mois 3, mois 6) en fonction de l'acceptation ou du refus du participant de compléter l'évaluation Pleasuremeter.
Baseline, mois 3 et mois 6 (sur 6 mois de suivi)
Score de plaisir sexuel évalué par le Pleasuremeter (échelle de 0 à 10)
Délai: Baseline, Mois 3 et Mois 6

Le plaisir sexuel sera mesuré à l'aide du Pleasuremeter, une échelle composite autodéclarée évaluant 7 domaines de l'expérience sexuelle.

  • Plage de l'échelle : 0 à 10
  • Valeur minimale : 0 (niveau le plus bas de plaisir sexuel)
  • Valeur maximale : 10 (niveau le plus élevé de plaisir sexuel)
  • Interprétation : Des scores plus élevés indiquent un meilleur plaisir et une meilleure satisfaction sexuels

Les scores peuvent être analysés comme :

  • Score composite global
  • Scores spécifiques à chaque domaine
Baseline, Mois 3 et Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHRI040

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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