Het integreren van seksueel genot in schadebeperkingsdiensten voor mannen die seks hebben met mannen en transgender personen die chemsex of middelengebruik beoefenen in Thailand (PLEASURE)
Integratie van seksueel genot in schadebeperkende diensten voor mannen die seks hebben met mannen en transgender personen die chemsex of middelengebruik beoefenen in Thailand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een sequentiële verkennende mixed-methods implementatiestudie uitgevoerd in IHRI-klinieken in Bangkok. De studie omvat een pre-implementatiefase (kwalitatieve interviews) en een implementatiefase waarin de aangepaste "Pleasuremeter" wordt geïntegreerd in harm reduction-diensten.
Ongeveer 300 deelnemers zullen worden ingeschreven en gevolgd op baseline, maand 3 en maand 6. Uitkomsten omvatten seksueel genot, gedragsrisico's, middelengebruik, hiv/soa-testen, geestelijke gezondheid en sociaal-juridische factoren. De studie evalueert ook de acceptatie, tevredenheid en haalbaarheid van het integreren van een op genot gebaseerde aanpak in bestaande diensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefoonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Telefoonnummer: 3719 662 252 7864
- E-mail: akarin.h@chula.ac.th
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Werving
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contact:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Contact:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefoonnummer: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- MSM, transgender vrouwen, transgender mannen, of non-binaire personen
- Leeftijd ≥18 jaar
- Betrokken bij chemsex of middelengebruik in de afgelopen 12 maanden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
• Niet in staat om voldoende Thais te communiceren om de studieprocedures te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pre-implementatiefase (Kwalitatief)
Deelnemers (MSM, transgender/gender-diverse personen en zorgverleners) zullen deelnemen aan eenmalige diepte-interviews (IDI's) om het begrip, de culturele relevantie en de geschiktheid van de Pleasuremeter-tool in de Thaise context te onderzoeken.
|
Semigestructureerde diepte-interviews geleid door het Pleasuremeter-raamwerk, die 7 domeinen van seksueel genot behandelen:
|
|
Ander: Implementatiefase (Interventiestudie met één arm)
Deelnemers (MSM en transgender/gender-diverse personen die aan chemsex/middelengebruik deelnemen) zullen een interventie met meerdere componenten ontvangen waarbij het Pleasuremeter-instrument wordt geïntegreerd in routineonderzoeksbezoeken gedurende 6 maanden (baseline, maand 3, maand 6).
|
Deelnemers ondergaan:
De interventie heeft als doel gestructureerde discussies over seksueel genot binnen schadebeperkende diensten te faciliteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om deel te nemen aan discussies over seksueel genot beoordeeld met de Pleasuremeter-tool
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6 (gedurende 6 maanden follow-up)
|
De primaire uitkomst is het aandeel deelnemers dat instemt met het voeren van gestructureerde gesprekken over seksueel plezier met behulp van de Pleasuremeter, een gestructureerd beoordelingsinstrument dat 7 domeinen omvat:
De bereidheid zal bij elk studierondje worden beoordeeld (baseline, maand 3, maand 6) op basis van de acceptatie of weigering van de deelnemer om de Pleasuremeter-beoordeling te voltooien. |
Baseline, maand 3 en maand 6 (gedurende 6 maanden follow-up)
|
|
Seksueel plezier score beoordeeld door de Pleasuremeter (0-10 schaal)
Tijdsspanne: Baseline, maand 3 en maand 6
|
Seksueel genot wordt gemeten met de Pleasuremeter, een samengestelde zelfgerapporteerde schaal die 7 domeinen van seksuele ervaring beoordeelt.
Scores kunnen worden geanalyseerd als:
|
Baseline, maand 3 en maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Seksueel gedrag
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Geestelijk welzijn
- Schadebeperking
- Chemsex
Andere studie-ID-nummers
- IHRI040
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .