Интеграция сексуального удовольствия в услуги по снижению вреда для мужчин, имеющих секс с мужчинами, и трансгендерных лиц, практикующих чемсекс или употребляющих психоактивные вещества в Таиланде (PLEASURE)
Интеграция сексуального удовольствия в услуги по снижению вреда для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных лиц, практикующих химсекс или употребление психоактивных веществ в Таиланде
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это последовательное исследование внедрения с использованием смешанных методов, проведенное в клиниках IHRI в Бангкоке. Исследование включает предварительную фазу внедрения (качественные интервью) и фазу внедрения, в рамках которой адаптированный "Плежерметр" интегрируется в услуги по снижению вреда.
Приблизительно 300 участников будут включены в исследование и наблюдаться на исходном уровне, на 3-м и 6-м месяцах. Результаты включают сексуальное удовольствие, поведенческий риск, употребление психоактивных веществ, тестирование на ВИЧ/ИППП, психическое здоровье и социально-правовые факторы. Исследование также оценивает приемлемость, удовлетворенность и осуществимость интеграции подхода, основанного на удовольствии, в существующие услуги.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Номер телефона: 6681 825 3544
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Номер телефона: 3719 662 252 7864
- Электронная почта: akarin.h@chula.ac.th
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Контакт:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Номер телефона: +66 2 1605371
- Электронная почта: nittaya.p@ihri.org
-
Контакт:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Номер телефона: +66 2 1605371
- Электронная почта: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- МСМ, трансгендерные женщины, трансгендерные мужчины или небинарные лица
- Возраст ≥18 лет
- Участие в хемсексе или употребление психоактивных веществ в течение последних 12 месяцев
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
• Неспособность общаться на тайском языке в достаточной степени для выполнения процедур исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фаза перед внедрением (качественная)
Участники (МСМ, трансгендерные/гендерно-разнообразные люди и медицинские работники) примут участие в одноразовых углубленных интервью (IDI), чтобы изучить понимание, культурную значимость и уместность инструмента Pleasuremeter в тайском контексте.
|
Полуструктурированные углубленные интервью, основанные на концепции Pleasuremeter и охватывающие 7 областей сексуального удовольствия:
|
|
Другой: Фаза внедрения (Исследование с односторонним вмешательством)
Участники (МСМ и трансгендерные/гендерно-разнообразные лица, практикующие чемсекс/употребление психоактивных веществ) получат многокомпонентное вмешательство, интегрирующее инструмент Pleasuremeter в плановые визиты исследования в течение 6 месяцев (исходный уровень, 3-й месяц, 6-й месяц).
|
Участники пройдут:
Вмешательство направлено на облегчение структурированных обсуждений сексуального удовольствия в рамках услуг по снижению вреда. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность участвовать в обсуждениях сексуального удовольствия, оцененная с помощью инструмента Pleasuremeter
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц (в течение 6 месяцев наблюдения)
|
Основным результатом является доля участников, согласившихся участвовать в структурированных обсуждениях сексуального удовольствия с использованием Плежерметра — структурированного инструмента оценки, охватывающего 7 областей:
Готовность будет оцениваться на каждом визите исследования (начальный, 3 месяца, 6 месяцев) на основе принятия или отказа участника от заполнения оценки Плежерметра. |
Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц (в течение 6 месяцев наблюдения)
|
|
Показатель сексуального удовольствия, оцениваемый с помощью Плежерметра (шкала 0-10)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
|
Сексуальное удовольствие будет измеряться с помощью Плежерметра — составной шкалы самоотчета, оценивающей 7 областей сексуального опыта.
Баллы могут анализироваться как:
|
Базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Сексуальное поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Психологическое благополучие
- Снижение вреда
- Чемсекс
Другие идентификационные номера исследования
- IHRI040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .