Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začleňování sexuálního potěšení do služeb snižování rizik pro muže mající sex s muži a transgender osoby, které se v Thajsku věnují chemsexu nebo užívání návykových látek (PLEASURE)

2. dubna 2026 aktualizováno: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Studie hodnotí začlenění přístupu založeného na sexuálním potěšení do služeb snižování rizik pro MSM a transgender osoby, které se v Thajsku věnují chemsexu nebo užívání návykových látek, a to pomocí nástroje "Pleasuremeter" ke zlepšení sexuálního zdraví a souvisejících výsledků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je sekvenční průzkumná implementační studie se smíšenými metodami, prováděná na klinikách IHRI v Bangkoku. Studie zahrnuje fázi před implementací (kvalitativní rozhovory) a implementační fázi, během níž je adaptovaný "Pleasuremeter" integrován do služeb snižování rizik.

Přibližně 300 účastníků bude zařazeno a sledováno na začátku, ve 3. měsíci a v 6. měsíci. Výsledky zahrnují sexuální potěšení, behaviorální riziko, užívání návykových látek, testování na HIV/STI, duševní zdraví a socio-právní faktory. Studie také hodnotí přijatelnost, spokojenost a proveditelnost integrace přístupu založeného na potěšení do stávajících služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonní číslo: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
  • Telefonní číslo: 3719 662 252 7864
  • E-mail: akarin.h@chula.ac.th

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Telefonní číslo: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MSM, trans ženy, trans muži nebo nebinární osoby
  • Věk ≥18 let
  • Zapojení do chemsexu nebo užívání látek v posledních 12 měsících
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

• Neschopnost dostatečně komunikovat v thajštině k dokončení studijních procedur

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fáze před implementací (kvalitativní)
Účastníci (muži mající sex s muži, transgenderové/genderově rozmanité osoby a poskytovatelé zdravotní péče) se zúčastní jednorázových hloubkových rozhovorů (IDIs), aby prozkoumali porozumění, kulturní relevanci a vhodnost nástroje Pleasuremeter v thajském kontextu.
Behaviorální: Kvalitativní rozhovor vedený pomocí Pleasuremeteru

Polostrukturované hloubkové rozhovory vedené podle rámce Pleasuremeter, pokrývající 7 oblastí sexuálního potěšení:

  • Fyzická a psychická spokojenost
  • Sebeurčení
  • Souhlas
  • Bezpečnost
  • Soukromí
  • Sebedůvěra
  • Komunikace/vyjednávání
Jiný: Implementační fáze (jednoramenná intervenční studie)
Účastníci (MSM a transgenderové/pohlavně rozmanité osoby zapojené do chemsex/užívání návykových látek) obdrží vícekomponentní intervenci integrující nástroj Pleasuremeter do rutinních kontrol během studie po dobu 6 měsíců (výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc).
Behaviorální: Diskuse o sexuálním potěšení založená na pleasuremetru integrovaná se službami snižování rizik

Účastníci podstoupí:

  • Hodnocení sexuálního potěšení pomocí Pleasuremeter (stupnice 0-10, 3měsíční zpětný odhad)
  • Hodnocení behaviorálního rizika a užívání návykových látek
  • Testování na HIV/STI
  • Screening duševního zdraví pomocí Elektronického nástroje pro duševní pohodu (e-mwTool)
  • Hodnocení sociálních aspektů a stigmatizace
  • Služby snižování rizik (vzdělávání o drogách, poradenství, doporučení, balíčky pro snižování rizik)

Zásah si klade za cíl usnadnit strukturované diskuse o sexuálním potěšení v rámci služeb snižování rizik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota zapojit se do diskusí o sexuálním potěšení hodnocená pomocí nástroje Pleasuremeter
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc (během 6měsíčního sledování)

Primárním výsledkem je podíl účastníků, kteří souhlasí se zapojením do strukturovaných diskusí o sexuálním potěšení pomocí Pleasuremeteru, strukturovaného hodnoticího nástroje pokrývajícího 7 oblastí:

  • Fyzické a psychické uspokojení
  • Sebeurčení
  • Souhlas
  • Bezpečnost
  • Soukromí
  • Sebedůvěra
  • Komunikace/vyjednávání

Ochota bude hodnocena při každé návštěvě studie (výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc) na základě přijetí nebo odmítnutí účastníka vyplnit hodnocení pomocí Pleasuremeteru.
Výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc (během 6měsíčního sledování)
Skóre sexuálního uspokojení hodnocené pomocí Pleasuremetru (stupnice 0-10)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3. měsíc a 6. měsíc

Sexuální potěšení bude měřeno pomocí Pleasuremeter, složené sebeposuzovací škály hodnotící 7 oblastí sexuálního prožitku.

  • Rozsah škály: 0 až 10
  • Minimální hodnota: 0 (nejnižší úroveň sexuálního potěšení)
  • Maximální hodnota: 10 (nejvyšší úroveň sexuálního potěšení)
  • Interpretace: Vyšší skóre znamená lepší sexuální potěšení a spokojenost

Skóre může být analyzováno jako:

  • Celkové složené skóre
  • Skóre specifická pro jednotlivé oblasti
Výchozí hodnoty, 3. měsíc a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHRI040

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit