Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af seksuel nydelse i skadebegrænsningstjenester for mænd, der har sex med mænd, og transpersoner, der deltager i chemsex eller stofbrug i Thailand (PLEASURE)

2. april 2026 opdateret af: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Integration af seksuel nydelse i skadereducerende tjenester for mænd, der har sex med mænd, og transpersoner, der praktiserer chemsex eller stofmisbrug i Thailand

Studiet evaluerer integrationen af en seksuel nydelsesbaseret tilgang i skadereduktionstjenester for MSM og transpersoner, der deltager i chemsex eller stofbrug i Thailand, ved hjælp af "Pleasuremeter"-værktøjet til at forbedre seksuel sundhed og relaterede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en sekventiel eksplorativ mixed-methods implementeringsundersøgelse udført på IHRI-klinikker i Bangkok. Undersøgelsen omfatter en før-implementeringsfase (kvalitative interviews) og en implementeringsfase, hvor den tilpassede "Pleasuremeter" integreres i skadereducerende tjenester.

Omkring 300 deltagere vil blive indskrevet og følges ved baseline, måned 3 og måned 6. Resultater omfatter seksuel nydelse, adfærdsmæssig risiko, stofbrug, HIV/STI-testning, mental sundhed og sociojuridiske faktorer. Undersøgelsen evaluerer også acceptabilitet, tilfredshed og gennemførligheden af at integrere en nydelsesbaseret tilgang i eksisterende tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MSM, transkvinder, transmænd eller ikke-binære personer
  • Alder ≥18 år
  • Har deltaget i chemsex eller stofbrug inden for de seneste 12 måneder
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

• Ikke i stand til at kommunikere på thai tilstrækkeligt til at gennemføre studieprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pre-implementeringsfase (Kvalitativ)
Deltagere (MSM, transkønnede/kønsdiverse individer og sundhedspersonale) vil deltage i engangs dybdeinterviews (IDI'er) for at udforske forståelsen, den kulturelle relevans og egnetheden af Pleasuremeter-værktøjet i den thailandske kontekst.
Adfærdsmæssigt: Kvalitativt interview vejledt af nydelsesmåler

Semistrukturerede dybdeinterviews vejledt af Pleasuremeter-rammen, der dækker 7 områder af seksuel nydelse:

  • Fysisk og psykologisk tilfredsstillelse
  • Selvbestemmelse
  • Samtykke
  • Sikkerhed
  • Privatliv
  • Selvtillid
  • Kommunikation/forhandling
Andet: Implementeringsfase (Enarms-interventionsstudie)
Deltagerne (MSM og transkønnede/kønsdiverse personer, der deltager i chemsex/stofbrug) vil modtage en flerkomponentintervention, der integrerer Pleasuremeter-værktøjet i rutinemæssige studiebesøg over 6 måneder (baseline, måned 3, måned 6).
Adfærdsmæssigt: Pleasuremeter-baseret diskussion om seksuel nydelse integreret med skadesreducerende tjenester

Deltagere vil gennemgå:

  • Vurdering af seksuel nydelse ved brug af Pleasuremeter (0-10 skala, 3-måneders tilbagekaldelse)
  • Vurdering af adfærdsrisiko og stofbrug
  • HIV/kønssygdomstest
  • Mental sundhedsundersøgelse ved brug af Electronic Mental Wellness Tool (e-mwTool)
  • Social og stigma vurdering
  • Skadereduktionstjenester (stofkundskab, rådgivning, henvisning, skadereduktionssæt)

Interventionen har til formål at lette struktureret diskussion om seksuel nydelse inden for skadereduktionstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at deltage i diskussioner om seksuel nydelse vurderet ved hjælp af Pleasuremeter-værktøjet
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6 (over 6 måneders opfølgning)

Det primære resultat er andelen af deltagere, der accepterer at deltage i struktureret diskussion om seksuel nydelse ved hjælp af Pleasuremeter, et struktureret vurderingsværktøj, der dækker 7 områder:

  • Fysisk og psykisk tilfredshed
  • Selvbestemmelse
  • Samtykke
  • Sikkerhed
  • Privatliv
  • Selvtillid
  • Kommunikation/forhandling

Villigheden vil blive vurderet ved hvert studiebesøg (baseline, måned 3, måned 6) baseret på deltagernes accept eller afvisning af at udfylde Pleasuremeter-vurderingen.
Baseline, måned 3 og måned 6 (over 6 måneders opfølgning)
Score for seksuel nydelse vurderet med Pleasuremeter (0-10 skala)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6

Seksuel nydelse vil blive målt ved hjælp af Pleasuremeter, en sammensat selvrapporteret skala, der vurderer 7 områder af seksuel oplevelse.

  • Skalaområde: 0 til 10
  • Minimumsværdi: 0 (laveste niveau af seksuel nydelse)
  • Maksimumsværdi: 10 (højeste niveau af seksuel nydelse)
  • Fortolkning: Højere scorer indikerer bedre seksuel nydelse og tilfredshed

Scorer kan analyseres som:

  • Samlet sammensat score
  • Områdespecifikke scorer
Baseline, måned 3 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI040

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner